Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilket sjukgymnastikprogram är kostnadseffektivt vid knäartros?

26 april 2021 uppdaterad av: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Kostnadseffektiviteten för sjukgymnastikprogram för slutenvård och öppenvård vid knäartros

Knäartros (OA) är en sjukdom med betydande socioekonomisk belastning för samhället. P De icke-farmakologiska interventionerna vid knä-OA inkluderar viktminskning, träning och sjukgymnastik. I denna studie syftade vi till att jämföra kostnadseffektiviteten av slutenvårds- och öppenvårdsprogram för sjukgymnastik hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Knäartros (OA) är ett stort problem för samhället med en tung ekonomisk börda. Speciellt hos den äldre befolkningen används ofta integrerade rehabiliteringsprogram för att förbättra patienternas symtom och livskvalitet. Att uppskatta kostnaderna och användbarheten av rehabiliteringsprogrammen kan hjälpa läkare att bestämma optimal behandlingsstrategi med korrekt användning av resurser. Därför syftade vi till att jämföra kostnadseffektiviteten hos slutenvårds- och öppenvårdsprogram för sjukgymnastik hos patienter med knäartros. Studien inkluderade 52 patienter med diagnosen knäartros. Patienterna delades in i två grupper. Grupp 1 (n=30) fick 21 sessioner med sjukgymnastikprogram för slutenvård inklusive elektroterapi, applicering av ytlig djup värme och grundläggande knäträningsprogram. Grupp 2 (n=22) fick samma sjukgymnastikprogram på polikliniken.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Knä OA diagnostiserade patienter baserat på American College of Rheumatology Criteria

Exklusions kriterier:

  • synstörningar
  • malignitet
  • inflammatoriska reumatiska sjukdomar
  • graviditet
  • avancerade kardiovaskulära, njur- eller leverpatologier
  • okontrollerad hypertoni
  • patienter som hade skador i sina nedre extremiteter
  • patienter som genomgick totala höft- eller knäprotesoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ACTIVE_COMPARATOR: Sjukgymnastikprogram för slutenvård
Gruppen fick 21 sessioner med sjukgymnastikprogram inklusive elektroterapi, ytliga djupvärmeapplikationer och grundläggande knäträningsprogram på slutenvårdskliniken.
Övrig: Sjukgymnastikprogram
I sjukgymnastikprogrammet applicerades 20 minuters hotpack, 20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS; 30 till 40 Hz), 6 minuters ultraljudsterapi (US; 1 MHz, 1 till 1,5 Watt/cm2) på båda grupper. Båda programmen övervakades av fysioterapeuter. Ett kombinerat utbud av rörelse- och stärkande övningar gavs till båda grupperna för att utföras två gånger om dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Program för poliklinisk sjukgymnastik
Gruppen fick samma sjukgymnastikprogram inklusive elektroterapi, applikationer med ytlig djup värme och grundläggande knäträningsprogram på polikliniken.
Övrig: Sjukgymnastikprogram
I sjukgymnastikprogrammet applicerades 20 minuters hotpack, 20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS; 30 till 40 Hz), 6 minuters ultraljudsterapi (US; 1 MHz, 1 till 1,5 Watt/cm2) på båda grupper. Båda programmen övervakades av fysioterapeuter. Ett kombinerat utbud av rörelse- och stärkande övningar gavs till båda grupperna för att utföras två gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta; Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline VAS-poäng efter 6 månader
Patienterna ombads att underteckna sin smärtnivå på en 10 cm horisontell linje med terminaländarna "ingen smärta" och "den värsta smärtan"
Ändring från Baseline VAS-poäng efter 6 månader
Fysisk funktion; Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsram: Förändring från Baseline WOMAC-poäng vid 6 månader
WOMAC-enkäten innehåller fem frågor för smärta, två för stelhet och 17 för funktionsbegränsning (poängintervall 0-68). Alla poster poängsätts på en skala från 0-4, med högre poäng som indikerar en högre nivå av symtom eller fysisk funktionsnedsättning.
Förändring från Baseline WOMAC-poäng vid 6 månader
Fallriskbedömning; Hendrich II Fallriskskala
Tidsram: Ändring från Baseline Hendrich II Fall Risk Scale vid 6 månader
Skalan innehåller sju artiklar. Dessa föremål är förvirring och desorientering, depression, förändring i utsöndring, yrsel, kön, användning av antiepileptika och bensodiazepiner, samt gå upp och gå test. Slutpoängen är summan av dessa poäng; (poängintervallet är mellan 0-16; 16 är högsta möjliga poäng) Patienter med fem eller fler poäng på skalan anses ha hög risk.
Ändring från Baseline Hendrich II Fall Risk Scale vid 6 månader
Livskvalité; Kortform 36-Allmän hälsa
Tidsram: Ändring från Baseline Short-Form 36 poäng vid 6 månader
Short-Form 36 (SF-36) som är sammansatt av åtta multi-item skalor som kroppslig smärta, fysisk funktion, social funktion, roll-fysisk, roll-emotionell, vitalitet, allmän hälsa, mental hälsa. Varje poäng på dessa skalor sträcker sig från 0 till 100; högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Ändring från Baseline Short-Form 36 poäng vid 6 månader
Median totalkostnad per deltagare för hälso- och sjukvård
Tidsram: baslinje - sex månader
median totala utgifter för hälso- och sjukvård i slutet av studien
baslinje - sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ufuk University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 april 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UfukUniv

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Författarna kommer att överväga att tillhandahålla data för alla individuella förfrågningar efter publiceringen. Förfrågningar kan göras via e-post. Alla individuella förfrågningar kommer att utvärderas och data kommer att delas av huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Författarna kommer att överväga att tillhandahålla data för alla individuella förfrågningar efter publiceringen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar