Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilket fysioterapiprogram er kostnadseffektivt ved kneartrose?

26. april 2021 oppdatert av: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Kostnadseffektiviteten til polikliniske og polikliniske fysioterapiprogrammer ved kneartrose

Kneartrose (OA) er en sykdom med betydelig sosioøkonomisk belastning for samfunnet. P De ikke-farmakologiske intervensjonene ved OA inkluderer vekttap, trening og fysioterapi. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne kostnadseffektiviteten til polikliniske og polikliniske fysioterapiprogrammer hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er et stort problem for samfunnet med stor økonomisk belastning. Spesielt i den eldre befolkningen brukes integrerte rehabiliteringsprogrammer hyppig for å forbedre pasientenes symptomer og livskvalitet. Å estimere kostnadene og nytten av rehabiliteringsprogrammene kan hjelpe klinikere med å bestemme optimal behandlingsstrategi med riktig bruk av ressurser. Derfor hadde vi som mål å sammenligne kostnadseffektiviteten til polikliniske og polikliniske fysioterapiprogrammer hos pasienter med kneartrose. Studien inkluderte 52 pasienter med diagnosen kneartrose. Pasientene ble delt inn i to grupper. Gruppe 1 (n=30) mottok 21 økter med stasjonært fysioterapiprogram inkludert elektroterapi, overfladisk-dype varmeapplikasjoner og grunnleggende knetreningsprogram. Gruppe 2 (n=22) fikk samme fysioterapiprogram ved poliklinikk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Knee OA diagnostiserte pasienter basert på American College of Rheumatology Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • synsforstyrrelser
  • malignitet
  • inflammatoriske revmatiske sykdommer
  • svangerskap
  • avanserte kardiovaskulære, nyre- eller leverpatologier
  • ukontrollert hypertensjon
  • pasienter som hadde skader i underekstremitetene
  • pasienter som gjennomgikk total hofte- eller kneproteseoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Innlagt fysioterapiprogram
Gruppen mottok 21 økter med fysioterapiprogram inkludert elektroterapi, overfladisk-dype varmeapplikasjoner og grunnleggende knetreningsprogram på klinikken.
Annen: Fysioterapi program
I fysioterapiprogrammet ble 20 minutter varmpakke, 20 minutter transkutan elektrisk nervestimulering (TENS; 30 til 40 Hz), 6 minutter ultralyd (US; 1 MHz, 1 til 1,5 watt/cm2) terapi brukt på begge grupper. Begge programmene ble veiledet av fysioterapeuter. Et kombinert utvalg av bevegelses- og styrkeøvelser ble gitt til begge gruppene som ble utført to ganger om dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulant fysioterapiprogram
Gruppen mottok det samme fysioterapiprogrammet inkludert elektroterapi, overfladisk-dyp varmeapplikasjoner og grunnleggende knetreningsprogram på poliklinikken.
Annen: Fysioterapi program
I fysioterapiprogrammet ble 20 minutter varmpakke, 20 minutter transkutan elektrisk nervestimulering (TENS; 30 til 40 Hz), 6 minutter ultralyd (US; 1 MHz, 1 til 1,5 watt/cm2) terapi brukt på begge grupper. Begge programmene ble veiledet av fysioterapeuter. Et kombinert utvalg av bevegelses- og styrkeøvelser ble gitt til begge gruppene som ble utført to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte; Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS-score ved 6 måneder
Pasientene ble bedt om å signere smertenivået på en 10 cm horisontal linje med terminale ender av "ingen smerte" og "den verste smerten"
Endring fra Baseline VAS-score ved 6 måneder
Fysisk funksjon; Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC-score ved 6 måneder
WOMAC-spørreskjemaet inkluderer fem elementer for smerte, to for stivhet og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68). Alle elementene skåres på en skala fra 0-4, med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av symptomer eller fysisk funksjonshemming.
Endring fra baseline WOMAC-score ved 6 måneder
Fall Risikovurdering; Hendrich II Fallrisikoskala
Tidsramme: Endring fra Baseline Hendrich II Fall Risk Scale ved 6 måneder
Skalaen inkluderer syv elementer. Disse elementene er forvirring og desorientering, depresjon, endring i utskillelse, svimmelhet, kjønn, bruk av antiepileptika og benzodiazepiner, og stå opp og gå test. Den endelige poengsummen er summen av disse poengsummene; (skåreområdet er mellom 0-16; 16 er høyest mulig skår) Pasienter med fem eller flere skårer på skalaen anses å ha høy risiko.
Endring fra Baseline Hendrich II Fall Risk Scale ved 6 måneder
Livskvalitet; Short-Form 36-General Health
Tidsramme: Endring fra Baseline Short-Form 36-score ved 6 måneder
Short-Form 36 (SF-36) som er satt sammen av åtte multi-item skalaer som kroppslig smerte, fysisk funksjon, sosial funksjon, rolle-fysisk, rolle-emosjonell, vitalitet, generell helse, mental helse. Hver poengsum på disse skalaene varierer fra 0 til 100; høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
Endring fra Baseline Short-Form 36-score ved 6 måneder
Median totalkostnad per deltaker for helsevesenet
Tidsramme: baseline-seks måneder
median totale utgifter til helsehjelp ved slutten av studiet
baseline-seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ufuk University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. april 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UfukUniv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne vil vurdere å gi data for alle individuelle forespørsler etter publiseringen. Forespørsler kan gjøres via e-post. Alle individuelle forespørsler vil bli evaluert og dataene vil bli delt av hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forfatterne vil vurdere å gi data for alle individuelle forespørsler etter publiseringen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger