Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilket fysioterapiprogram er omkostningseffektivt ved knæartrose?

26. april 2021 opdateret af: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Omkostningseffektiviteten af ​​indlagte og ambulante fysioterapiprogrammer ved knæartrose

Knæartrose (OA) er en sygdom med betydelige niveauer af socioøkonomisk byrde for samfundet. P De ikke-farmakologiske indgreb i knæ-OA omfatter vægttab, motion og fysioterapi. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​indlagte og ambulante fysioterapiprogrammer hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er et stort problem for samfundet med en tung økonomisk byrde. Især i den ældre befolkning bruges integrerede rehabiliteringsprogrammer hyppigt til at forbedre patienternes symptomer og livskvalitet. At estimere omkostningerne og nytten af ​​rehabiliteringsprogrammerne kan hjælpe klinikere med at beslutte den optimale behandlingsstrategi med korrekt brug af ressourcer. Derfor tilstræbte vi at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​indlagte og ambulante fysioterapiprogrammer hos patienter med knæartrose. Undersøgelsen omfattede 52 patienter med diagnosen knæartrose. Patienterne blev opdelt i to grupper. Gruppe 1 (n=30) modtog 21 sessioner med indlagt fysioterapiprogram inklusive elektroterapi, overfladisk-dyb varmeapplikationer og grundlæggende knætræningsprogram. Gruppe 2 (n=22) modtog det samme fysioterapiprogram på ambulatoriet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Knæ OA diagnosticerede patienter baseret på American College of Rheumatology Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • synsforstyrrelser
  • malignitet
  • inflammatoriske gigtsygdomme
  • graviditet
  • avancerede kardiovaskulære, nyre- eller leverpatologier
  • ukontrolleret hypertension
  • patienter, der havde skader i deres underekstremiteter
  • patienter, der har gennemgået en total hofte- eller knæproteseoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Indlagt fysioterapi program
Gruppen modtog 21 sessioner med fysioterapiprogram inklusive elektroterapi, overfladisk-dyb varmeapplikationer og grundlæggende knætræningsprogram på indlæggelsesklinikken.
Andet: Fysioterapi program
I fysioterapiprogrammet blev 20 minutters varmpakning, 20 minutters transkutan elektrisk nervestimulation (TENS; 30 til 40 Hz), 6 minutters ultralydsterapi (US; 1 MHz, 1 til 1,5 Watt/cm2) anvendt på begge grupper. Begge programmer blev superviseret af fysioterapeuter. Et kombineret udvalg af bevægelses- og styrkeøvelser blev givet til begge grupper, som skulle udføres to gange om dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulant fysioterapi program
Gruppen modtog det samme fysioterapiprogram, inklusive elektroterapi, overfladisk-dyb varmeapplikationer og grundlæggende knætræningsprogram på ambulatoriet.
Andet: Fysioterapi program
I fysioterapiprogrammet blev 20 minutters varmpakning, 20 minutters transkutan elektrisk nervestimulation (TENS; 30 til 40 Hz), 6 minutters ultralydsterapi (US; 1 MHz, 1 til 1,5 Watt/cm2) anvendt på begge grupper. Begge programmer blev superviseret af fysioterapeuter. Et kombineret udvalg af bevægelses- og styrkeøvelser blev givet til begge grupper, som skulle udføres to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte; Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-score efter 6 måneder
Patienterne blev bedt om at underskrive deres smerteniveau på en 10 cm vandret linje med terminale ender af 'ingen smerte' og 'den værste smerte'
Ændring fra baseline VAS-score efter 6 måneder
Fysisk funktion; Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC-score efter 6 måneder
WOMAC-spørgeskemaet omfatter fem punkter for smerte, to for stivhed og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68). Alle punkter er scoret på en skala fra 0-4, hvor højere score indikerer et højere niveau af symptomer eller fysisk handicap.
Ændring fra baseline WOMAC-score efter 6 måneder
Fall Risikovurdering; Hendrich II faldrisikoskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Hendrich II Fall Risk Scale efter 6 måneder
Skalaen omfatter syv genstande. Disse punkter er forvirring og desorientering, depression, ændring i udskillelse, svimmelhed, køn, brug af antiepileptika og benzodiazepiner, og stå op og gå test. Slutresultatet er summen af ​​disse scores; (scoreintervallet er mellem 0-16; 16 er den højest mulige score) Patienter med fem eller flere scores på skalaen anses for at have høj risiko.
Ændring fra Baseline Hendrich II Fall Risk Scale efter 6 måneder
Livskvalitet; Short-Form 36-General Health
Tidsramme: Ændring fra Baseline Short-Form 36-score efter 6 måneder
Short-Form 36 (SF-36) som er sammensat af otte multi-item skalaer som kropslig smerte, fysisk funktion, social funktion, rolle-fysisk, rolle-emotionel, vitalitet, generel sundhed, mental sundhed. Hver score på disse skalaer spænder fra 0 til 100; højere score, der indikerer højere QoL.
Ændring fra Baseline Short-Form 36-score efter 6 måneder
Median samlede omkostninger pr. deltager for sundhedsvæsenet
Tidsramme: baseline-seks måneder
median samlede udgifter til sundhedspleje ved undersøgelsens afslutning
baseline-seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ufuk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UfukUniv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne vil overveje at levere data til alle individuelle anmodninger efter offentliggørelsen. Forespørgsler kan ske via e-mail. Alle individuelle anmodninger vil blive evalueret, og dataene vil blive delt af hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forfatterne vil overveje at levere data til alle individuelle anmodninger efter offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger