Pleine conscience mobile pour la consommation d'alcool et le SSPT chez les anciens combattants
Développement d'une intervention mobile de pleine conscience pour les troubles liés à la consommation d'alcool et le SSPT chez les vétérans de l'OEF/OIF
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordan P Davis, PhD
- Numéro de téléphone: 334.332.0523
- E-mail: jordanpd@usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eric R Pedesen, PhD
- Numéro de téléphone: (323) 442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
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Menlo Park, California, États-Unis, 94025
- National Center for PTSD
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les anciens combattants âgés de 18 ans ou plus qui se sont séparés/libérés du service militaire de l'armée de l'air, de l'armée, du corps des marines ou de la marine ;
- avoir servi dans le cadre des opérations Enduring Freedom, Iraqi Freedom ou New Dawn (OEF/OIF/OND)
- être capable de lire l'anglais
- posséder un smartphone personnel avec accès à Internet et être intéressé par l'utilisation d'applications sur ce téléphone
- obtenir un score de 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, qui représente l'AUD probable dans les échantillons civils et militaires et constitue le critère de l'AV pour le « risque grave » d'AUD justifiant l'orientation vers une clinique de traitement de la toxicomanie
- obtenir un score de 33 ou plus sur la liste de contrôle du SSPT (PCL-5), ce qui représente un diagnostic probable de SSPT chez les anciens combattants OEF/OIF.
Critère d'exclusion:
- actuellement affilié au service actif ou dans les réserves ou les unités de garde
- traitement des six derniers mois pour consommation d'alcool ou de drogues ou SSPT au système de santé des anciens combattants (VA) ou d'autres fournisseurs de soins de santé ou cliniques ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention mobile des rechutes basée sur la pleine conscience (mMBRP)
Les participants suivront le programme de l'application Mindfulness Coach qui est enrichi de modules supplémentaires contenant du contenu MBRP.
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Mindfulness Coach 2.0 est une application mobile conçue par le National Center for PTSD de VA.
L'application fournit : (a) des sujets psychoéducatifs liés à la pleine conscience ; (b) des exercices de pleine conscience audio-guidés ; (c) une auto-évaluation à l'aide du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes (d) un journal pour suivre les séances de pratique de la pleine conscience ; (e) établissement et suivi d'objectifs; (f) des rappels personnels et personnalisables ; et (g) un accès immédiat à des ressources de soutien et de crise.
Nous améliorerons Mindfulness Coach avec le contenu MBRP en ajoutant des informations sur le triangle de conscience pour comprendre les liens entre les pensées, les sensations et les émotions, et des méditations spécifiques d'espace respiratoire sobre et d'incitation à surfer pour faire face aux envies.
Nous ajouterons des modules supplémentaires spécifiques à MBRP.
Les participants seront invités à compléter l'intervention pendant 8 semaines, avec deux à trois modules par semaine.
Après un test bêta avec 20 vétérans, les commentaires seront utilisés pour affiner l'application pour l'essai clinique randomisé national (ECR).
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Comparateur actif: Contrôle actif
Les participants suivront un cours d'un programme d'application d'exercice/alimentation saine qui correspond en temps et en effort à l'application de condition d'intervention.
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Les participants à la condition de contrôle seront invités à télécharger une application mobile d'exercice/alimentation saine et à l'utiliser pendant 8 semaines.
Semblable à Mindfulness Coach, l'application aura des guides d'autogestion spécialisés qui suivent un format de guide par semaine, des vidéos éducatives qui enseignent des stratégies de régime et d'exercice, et un journal pour suivre les progrès du régime et de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans les symptômes du SSPT
Délai: Temps 1 : ligne de base ; Temps 2 : 4 semaines ; Temps 3 : 8 semaines ; Temps 4 : 12 semaines ; Temps 5 : 16 semaines
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La liste de contrôle du SSPT est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition) du SSPT.
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Temps 1 : ligne de base ; Temps 2 : 4 semaines ; Temps 3 : 8 semaines ; Temps 4 : 12 semaines ; Temps 5 : 16 semaines
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changement dans la consommation d'alcool et les problèmes connexes
Délai: Temps 1 : ligne de base ; Temps 2 : 4 semaines ; Temps 3 : 8 semaines ; Temps 4 : 12 semaines ; Temps 5 : 16 semaines
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La consommation d'alcool sera mesurée à l'aide d'une version en ligne de la chronologie de suivi, qui évaluera les 30 derniers jours de consommation d'alcool et les boissons typiques par occasion.
Le nombre de conséquences de l'alcool subies au cours du dernier mois sera évalué à l'aide du questionnaire de 24 items sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes.
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Temps 1 : ligne de base ; Temps 2 : 4 semaines ; Temps 3 : 8 semaines ; Temps 4 : 12 semaines ; Temps 5 : 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'engagement de traitement
Délai: Dépistage en bêta-test ; Temps 1 : ligne de base ; Temps 2 : 4 semaines ; Temps 3 : 8 semaines
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L'inventaire des antécédents de traitement des troubles de santé mentale/toxicomanie sera utilisé pour dépister les participants qui n'ont pas utilisé de soins au cours des 6 derniers mois, ainsi que pour examiner si les participants reçoivent des soins pendant la phase de traitement ou pendant la phase post-traitement.
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Dépistage en bêta-test ; Temps 1 : ligne de base ; Temps 2 : 4 semaines ; Temps 3 : 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric R Pedersen, PhD, University of Southern California
- Chercheur principal: Jordan P Davis, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34AA027845-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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