Mobiilitietoisuus alkoholinkäytölle ja PTSD:lle veteraanien keskuudessa
Mobiilin Mindfulness Intervention kehittäminen alkoholinkäyttöhäiriöihin ja PTSD:hen OEF/OIF-veteraanien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordan P Davis, PhD
- Puhelinnumero: 334.332.0523
- Sähköposti: jordanpd@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eric R Pedesen, PhD
- Puhelinnumero: (323) 442-4046
- Sähköposti: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
- National Center for PTSD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat veteraanit, jotka ovat eronneet/eronneet asepalveluksesta ilmavoimista, armeijasta, merijalkaväestä tai laivastosta;
- ovat toimineet osana Operations Enduring Freedom, Iraqi Freedom tai New Dawn (OEF/OIF/OND)
- osaa lukea englantia
- omistat henkilökohtaisen älypuhelimen Internet-yhteydellä ja olet kiinnostunut käyttämään sovelluksia kyseisessä puhelimessa
- pisteet 8 tai korkeammat alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä, joka edustaa todennäköistä AUD:ta siviili- ja sotilasnäytteissä ja on VA:n kriteeri AUD:n "vakavalle riskille", joka oikeuttaa lähetteen päihdeklinikalle
- saa vähintään 33 pisteen PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5), joka edustaa todennäköistä PTSD-diagnoosia OEF/OIF-veteraanien keskuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä aktiivisessa palveluksessa tai reservissä tai vartioyksikössä
- viimeisen kuuden kuukauden hoito alkoholin tai huumeiden käytön tai PTSD:n vuoksi Veterans Affairs Healthcare Systemissä (VA) tai muissa terveydenhuollon tarjoajissa tai klinikoilla;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (mMBRP)
Osallistujat suorittavat Mindfulness Coach -sovellusohjelman, jota on parannettu lisämoduuleilla, jotka sisältävät MBRP-sisältöä.
|
Mindfulness Coach 2.0 on VA:n kansallisen PTSD-keskuksen suunnittelema mobiilisovellus.
Sovellus tarjoaa: (a) mindfulnessiin liittyviä psykokasvattavia aiheita; (b) audio-ohjatut mindfulness-harjoitukset; (c) itsearviointi käyttämällä Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyä (d) päiväkirja mindfulness-harjoitussessioiden seuraamiseksi; e) tavoitteiden asettaminen ja seuranta; (f) henkilökohtaiset, mukautettavat muistutukset; ja g) välitön tuki- ja kriisiresurssien saatavuus.
Parannamme Mindfulness Coach -ohjelmaa MBRP-sisällöllä lisäämällä tietoa tietoisuuden kolmiosta, jotta voimme ymmärtää ajatusten, tunteiden ja tunteiden välisiä yhteyksiä, sekä erityisiä meditaatioita raittiista hengitystilasta ja kehotuksesta surffaamaan himojen käsittelemiseksi.
Lisäämme lisää MBRP-kohtaisia moduuleja.
Osallistujia pyydetään suorittamaan interventio 8 viikon aikana kahdesta kolmeen moduulia viikossa.
20 veteraanin beetatestin jälkeen palautetta käytetään sovelluksen hiomiseen kansallista satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) varten.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Osallistujat suorittavat harjoittelun/terveellisen syömisen sovellusohjelman kurssin, joka on sovitettu ajallisesti ja vaivallisesti interventioehtosovellukseen.
|
Kontrollitilassa osallistujia pyydetään lataamaan liikunnan/terveellisen ruokavalion mobiilisovellus ja käyttämään sitä 8 viikon ajan.
Samoin kuin Mindfulness Coach, sovelluksessa on erityisiä itsehallinnon oppaita, jotka noudattavat opastettua viikossa, opetusvideoita, joissa opetetaan ruokavalio- ja liikuntastrategioita, sekä päiväkirja, jolla seurataan ruokavalion ja liikunnan edistymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: Aika 1: perusviiva; Aika 2: 4 viikkoa; Aika 3: 8 viikkoa; Aika 4: 12 viikkoa; Aika 5: 16 viikkoa
|
PTSD-tarkistuslista on 20-kohdan itseraportin mitta, joka arvioi 20 DSM-5:n (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos) PTSD:n oireita.
|
Aika 1: perusviiva; Aika 2: 4 viikkoa; Aika 3: 8 viikkoa; Aika 4: 12 viikkoa; Aika 5: 16 viikkoa
|
|
alkoholinkäytön muutos ja siihen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Aika 1: perusviiva; Aika 2: 4 viikkoa; Aika 3: 8 viikkoa; Aika 4: 12 viikkoa; Aika 5: 16 viikkoa
|
Alkoholin käyttöä mitataan käyttämällä online-versiota aikajanasta, joka arvioi viimeiset 30 päivän juomapäivät ja tyypilliset juomat tapauskohtaisesti.
Viimeisen kuukauden aikana kokeneiden alkoholivaikutusten määrää arvioidaan 24-kohtaisella nuorten aikuisten alkoholivaikutusten lyhytkyselylomakkeella.
|
Aika 1: perusviiva; Aika 2: 4 viikkoa; Aika 3: 8 viikkoa; Aika 4: 12 viikkoa; Aika 5: 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: Seulonta beetatestissä; Aika 1: perusviiva; Aika 2: 4 viikkoa; Aika 3: 8 viikkoa
|
Mielenterveys-/päihdehäiriöiden hoitohistorian inventaariota käytetään sellaisten osallistujien seulomiseen, jotka eivät ole käyttäneet hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana, sekä tutkitaan, osallistuvatko osallistujat hoitoon hoitovaiheen tai hoidon jälkeisen vaiheen aikana.
|
Seulonta beetatestissä; Aika 1: perusviiva; Aika 2: 4 viikkoa; Aika 3: 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric R Pedersen, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: Jordan P Davis, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34AA027845-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .