Мобильная осознанность при употреблении алкоголя и посттравматическом стрессовом расстройстве среди ветеранов
Разработка мобильного вмешательства осознанности при расстройстве, связанном с употреблением алкоголя, и посттравматическом стрессовом расстройстве среди ветеранов OEF / OIF
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jordan P Davis, PhD
- Номер телефона: 334.332.0523
- Электронная почта: jordanpd@usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eric R Pedesen, PhD
- Номер телефона: (323) 442-4046
- Электронная почта: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
- National Center for PTSD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ветераны в возрасте 18 лет и старше, уволенные / уволенные с военной службы из ВВС, армии, морской пехоты или флота;
- участвовали в операциях «Несокрушимая свобода», «Иракская свобода» или «Новая заря» (OEF / OIF / OND)
- уметь читать по-английски
- иметь личный смартфон с доступом в Интернет и быть заинтересованным в использовании приложений на этом телефоне
- 8 баллов или выше в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, который представляет вероятный AUD в образцах гражданских и военных и является критерием VA для «серьезного риска» AUD, требующего направления в клинику для лечения наркомании.
- наберите 33 балла или выше по контрольному списку посттравматического стресса (PCL-5), который представляет собой вероятный диагноз посттравматического стресса среди ветеранов OEF / OIF.
Критерий исключения:
- в настоящее время связан с действительной военной службой или в резервах или охранных подразделениях
- последние шесть месяцев лечения от употребления алкоголя или наркотиков или посттравматического стрессового расстройства в системе здравоохранения по делам ветеранов (VA) или других поставщиках медицинских услуг или клиниках;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предотвращение рецидивов на основе мобильной осознанности (mMBRP)
Участники завершат программу приложения Mindfulness Coach, дополненную дополнительными модулями, содержащими контент MBRP.
|
Mindfulness Coach 2.0 — это мобильное приложение, разработанное Национальным центром посттравматического стрессового расстройства штата Вирджиния.
Приложение предоставляет: (а) психообразовательные темы, связанные с внимательностью; (б) упражнения на внимательность под аудиоуправление; (c) самооценка с использованием опросника «Пяти аспектов внимательности» (d) журнал для отслеживания занятий по практике осознанности; (e) постановка целей и отслеживание; (f) персональные, настраиваемые напоминания; и (g) немедленный доступ к поддержке и кризисным ресурсам.
Мы дополним Mindfulness Coach контентом MBRP, добавив информацию о треугольнике осознания, чтобы понять связи между мыслями, ощущениями и эмоциями, а также специальные медитации трезвого дыхания и стимулировать серфинг, чтобы справиться с тягой.
Мы добавим дополнительные модули, специфичные для MBRP.
Участникам будет предложено завершить интервенцию в течение 8 недель, по два-три модуля в неделю.
После бета-тестирования с участием 20 ветеранов отзывы будут использованы для доработки приложения для национального рандомизированного клинического исследования (РКИ).
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Участники пройдут курс программы упражнений/здорового питания, которая соответствует по времени и усилиям приложению для вмешательства.
|
Участникам контрольной группы будет предложено загрузить мобильное приложение для упражнений/здорового питания и использовать его в течение 8 недель.
Подобно Mindfulness Coach, приложение будет иметь специализированные руководства по самоконтролю, которые будут следовать еженедельному формату, образовательные видеоролики, обучающие стратегиям диеты и упражнений, а также дневник для отслеживания диеты и прогресса в упражнениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение симптомов ПТСР
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; Время 2: 4 недели; Время 3: 8 неделя; Время 4: 12 неделя; Время 5: 16 неделя
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства по DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание).
|
Время 1: исходный уровень; Время 2: 4 недели; Время 3: 8 неделя; Время 4: 12 неделя; Время 5: 16 неделя
|
|
изменение употребления алкоголя и связанные с этим проблемы
Временное ограничение: Время 1: базовый уровень; Время 2: 4 недели; Время 3: 8 неделя; Время 4: 12 неделя; Время 5: 16 неделя
|
Употребление алкоголя будет измеряться с использованием онлайн-версии временной шкалы, в которой будут оцениваться последние 30 дней употребления алкоголя и типичные дозы алкоголя в каждом случае.
Количество последствий употребления алкоголя за последний месяц будет оцениваться с помощью Краткой анкеты о последствиях употребления алкоголя для молодежи, состоящей из 24 пунктов.
|
Время 1: базовый уровень; Время 2: 4 недели; Время 3: 8 неделя; Время 4: 12 неделя; Время 5: 16 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение вовлеченности в лечение
Временное ограничение: Скрининг в бета-тесте; Время 1: исходный уровень; Время 2: 4 недели; Время 3: 8 неделя
|
Опросник истории лечения психических заболеваний/расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, будет использоваться для скрининга участников, которые не обращались за медицинской помощью в течение последних 6 месяцев, а также для проверки того, обращаются ли участники за помощью на этапе лечения или на этапе после лечения.
|
Скрининг в бета-тесте; Время 1: исходный уровень; Время 2: 4 недели; Время 3: 8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Eric R Pedersen, PhD, University of Southern California
- Главный следователь: Jordan P Davis, PhD, RAND
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Стрессовые расстройства, травматические
- Алкоголизм
- Употребление алкоголя
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34AA027845-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .