Mobile Achtsamkeit für Alkoholkonsum und PTBS bei Veteranen
Entwicklung einer mobilen Achtsamkeitsintervention für Alkoholkonsumstörung und PTBS unter OEF/OIF-Veteranen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jordan P Davis, PhD
- Telefonnummer: 334.332.0523
- E-Mail: jordanpd@usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eric R Pedesen, PhD
- Telefonnummer: (323) 442-4046
- E-Mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California
-
Menlo Park, California, Vereinigte Staaten, 94025
- National Center for PTSD
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Healthcare System
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen ab 18 Jahren, die sich vom Militärdienst der Air Force, Army, Marine Corps oder Navy getrennt/entlassen haben;
- im Rahmen der Operationen Enduring Freedom, Iraqi Freedom oder New Dawn (OEF/OIF/OND) gedient haben
- Englisch lesen können
- ein privates Smartphone mit Internetzugang besitzen und daran interessiert sind, Apps auf diesem Telefon zu verwenden
- Punktzahl 8 oder höher beim Alkoholkonsum-Störungs-Identifizierungstest, der wahrscheinliches AUD in zivilen und militärischen Proben darstellt und das VA-Kriterium für ein „ernsthaftes Risiko“ von AUD ist, das die Überweisung an eine Klinik zur Behandlung von Drogenkonsum rechtfertigt
- 33 oder höher auf der PTBS-Checkliste (PCL-5) erreichen, was eine wahrscheinliche PTBS-Diagnose unter OEF/OIF-Veteranen darstellt.
Ausschlusskriterien:
- derzeit im aktiven Dienst oder in den Reserven oder Wacheinheiten angestellt
- vergangene sechsmonatige Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenkonsums oder PTSD beim Veterans Affairs Healthcare System (VA) oder anderen Gesundheitsdienstleistern oder Kliniken;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (mMBRP)
Die Teilnehmer absolvieren das Mindfulness Coach-App-Programm, das durch zusätzliche Module mit MBRP-Inhalten erweitert wird.
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Mindfulness Coach 2.0 ist eine mobile Anwendung, die vom National Center for PTSD der VA entwickelt wurde.
Die App bietet: (a) psychoedukative Themen im Zusammenhang mit Achtsamkeit; (b) audiogeführte Achtsamkeitsübungen; (c) Selbsteinschätzung unter Verwendung des Five Facet Mindfulness Questionnaire (d) ein Tagebuch, um Achtsamkeitsübungen zu verfolgen; (e) Zielsetzung und Verfolgung; (f) persönliche, anpassbare Erinnerungen; und (g) sofortiger Zugang zu Unterstützungs- und Krisenressourcen.
Wir werden Mindfulness Coach mit MBRP-Inhalten erweitern, indem wir Informationen über das Bewusstseinsdreieck hinzufügen, um Zusammenhänge zwischen Gedanken, Empfindungen und Emotionen zu verstehen, sowie spezifische Meditationen zum nüchternen Atmen und Surfen, um mit Heißhunger umzugehen.
Wir werden zusätzliche MBRP-spezifische Module hinzufügen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Intervention während 8 Wochen mit zwei bis drei Modulen pro Woche zu absolvieren.
Nach einem Betatest mit 20 Veteranen wird das Feedback verwendet, um die App für die nationale randomisierte klinische Studie (RCT) zu verfeinern.
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer absolvieren einen Kurs eines Bewegungs-/gesunden Ernährungs-App-Programms, das in Zeit und Aufwand auf die Interventionsbedingungs-App abgestimmt ist.
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Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden gebeten, eine mobile App für Bewegung/gesunde Ernährung herunterzuladen und 8 Wochen lang zu verwenden.
Ähnlich wie Mindfulness Coach wird die App spezialisierte Selbstmanagement-Leitfäden haben, die einem Leitfaden-pro-Woche-Format folgen, Lehrvideos, die Ernährungs- und Bewegungsstrategien vermitteln, und ein Tagebuch, um den Fortschritt bei Ernährung und Bewegung zu verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der PTBS-Symptome
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Grundlinie; Zeit 2: 4 Wochen; Zeitpunkt 3: 8 Wochen; Zeitpunkt 4: 12 Wochen; Zeit 5: 16 Woche
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Die PTSD-Checkliste ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die 20 DSM-5-Symptome (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) von PTSD-Symptomen bewertet.
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Zeitpunkt 1: Grundlinie; Zeit 2: 4 Wochen; Zeitpunkt 3: 8 Wochen; Zeitpunkt 4: 12 Wochen; Zeit 5: 16 Woche
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Änderung des Alkoholkonsums und damit verbundene Probleme
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Grundlinie; Zeit 2: 4 Wochen; Zeitpunkt 3: 8 Wochen; Zeitpunkt 4: 12 Wochen; Zeit 5: 16 Woche
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Der Alkoholkonsum wird mithilfe einer Online-Version des Timeline-Followbacks gemessen, die die letzten 30 Tage Trinktage und typische Getränke pro Anlass bewertet.
Die Anzahl der Alkoholfolgen, die im vergangenen Monat aufgetreten sind, wird mit dem 24-Punkte-Kurzfragebogen zu Alkoholfolgen für junge Erwachsene bewertet.
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Zeitpunkt 1: Grundlinie; Zeit 2: 4 Wochen; Zeitpunkt 3: 8 Wochen; Zeitpunkt 4: 12 Wochen; Zeit 5: 16 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Behandlungsengagements
Zeitfenster: Screening im Beta-Test; Zeitpunkt 1: Grundlinie; Zeit 2: 4 Wochen; Zeit 3: 8 Woche
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Das Behandlungsprotokoll für psychische Gesundheits-/Substanzstörungen wird verwendet, um Teilnehmer zu untersuchen, die in den letzten 6 Monaten keine Pflege in Anspruch genommen haben, und um zu untersuchen, ob die Teilnehmer während der Behandlungsphase oder in der Nachbehandlungsphase Pflege in Anspruch nehmen.
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Screening im Beta-Test; Zeitpunkt 1: Grundlinie; Zeit 2: 4 Wochen; Zeit 3: 8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric R Pedersen, PhD, University of Southern California
- Hauptermittler: Jordan P Davis, PhD, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34AA027845-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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