Blocs du nerf cutané latéral et du PENG versus bloc du fascia iliaque supraguinal dans l'analgésie post-opératoire des fractures de la hanche
Blocs du groupe des nerfs cutanés fémoraux latéraux et des nerfs péricapsulaires (PENG) versus bloc du fascia iliaque supraguinal dans l'analgésie postopératoire des fractures de la hanche : une étude prospective, contrôlée, randomisée et en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leonardo SG Oliveira, MD
- Numéro de téléphone: 55 31988870672
- E-mail: saraivaleo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Renato S Gomez, Ph.D
- Numéro de téléphone: 55 31988619475
- E-mail: renatogomez2000@yahoo.com.br
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31.110-430
- Hospital Odilon Behrens
-
Contact:
- Leonardo SG Oliveira, MD
- Numéro de téléphone: 55 31988870672
- E-mail: saraivaleo@gmail.com
-
Contact:
- Renata A Chaves, MD
- Numéro de téléphone: 55 31992772423
- E-mail: re_chaves@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrant de fractures de la hanche qui subiront un traitement chirurgical.
- Adultes de plus de 18 ans.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology 1 à 3.
- Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'anesthésique local
- Coagulopathie
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology ≥ 4,
- Démence
- Polyneuropathie périphérique
- Grossesse
- Consommation chronique d'opioïdes (> 3 mois)
- IMC >35 Kg/m2
- AVC avec séquelles motrices des membres inférieurs
- Refus/retrait du patient
- Ceux dont la rachianesthésie a été remplacée par une anesthésie générale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de blocs du fascia iliaque supraguinal
Les patients subiront SIFIB avec ropivacaïne et PENG plus LFCNB avec une solution saline.
|
SIFIB avec 30 ml de ropivacaïne à 0,5 % et PENG Block plus LFCNB avec 20 ml et 10 ml de solution saline, respectivement.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe bloc PENG + bloc nerf cutané fémoral latéral
Les patients subiront SIFIB avec solution saline et PENG plus ropivacaïne LFCNB.
|
SIFIB avec 30 ml de solution saline et PENG Block plus LFCNB avec 20 ml et 10 ml de ropivacaïne à 0,5 %, respectivement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur dynamique de la hanche post-opératoire
Délai: 6 heures après la rachianesthésie.
|
Évaluer la douleur dynamique de la hanche (élévation passive de la jambe à 15°) en période postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
|
6 heures après la rachianesthésie.
|
|
Douleur dynamique de la hanche post-opératoire
Délai: 12 heures après la rachianesthésie
|
Évaluer la douleur dynamique de la hanche (élévation passive de la jambe à 15°) en période postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
|
12 heures après la rachianesthésie
|
|
Douleur dynamique de la hanche post-opératoire
Délai: 24 heures après la rachianesthésie
|
Évaluer la douleur dynamique de la hanche (élévation passive de la jambe à 15°) en période postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
|
24 heures après la rachianesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire à la hanche au repos
Délai: 6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
|
Évaluer la douleur de la hanche au repos en période postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de ) (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
|
6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
|
|
Force musculaire du quadriceps mesurée par dynamométrie en newton (N).
Délai: 6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
|
Tester la force musculaire du quadriceps par dynamométrie (dynamomètre de poussée portatif Med Force, tHHD, MED.DOR Ltd., Governador Valadares, Brésil) en newton.
|
6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
|
|
Indice de force musculaire du quadriceps
Délai: 6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
|
Calculer l'indice de force musculaire du quadriceps par le rapport entre les forces (recueillies par dynamométrie) des membres inférieurs non opérés et opérés.
|
6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
|
|
Dose totale de morphine intraveineuse en milligrammes sur 24 heures
Délai: 24 heures
|
Quantifier la dose totale de morphine de secours (ou équivalent morphine) en mg sur 24h.
|
24 heures
|
|
Heure de la première commande de morphine en minutes
Délai: 24 heures
|
Pour enregistrer l'heure de la première commande de morphine en minutes après la rachianesthésie
|
24 heures
|
|
Incidence des effets secondaires des opioïdes
Délai: 24 heures
|
Pour enregistrer l'incidence des effets secondaires des opioïdes - nausées/vomissements, prurit, rétention urinaire et dépression respiratoire
|
24 heures
|
|
Incidence des complications des blocages
Délai: 24 heures
|
Pour enregistrer l'incidence des complications de blocus - ponction vasculaire, hématome, toxicité anesthésique locale et lésion nerveuse.
|
24 heures
|
|
Incidence du délire
Délai: 24 heures
|
Pour évaluer la cognition altérée et conclure comme positif ou négatif.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo SG Oliveira, MD, Hospital Municipal Odilon Behrens - Belo Horizonte/Brazil and Universidade Federal de Minas Gerais
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Bugada D, Bellini V, Lorini LF, Mariano ER. Update on Selective Regional Analgesia for Hip Surgery Patients. Anesthesiol Clin. 2018 Sep;36(3):403-415. doi: 10.1016/j.anclin.2018.04.001. Epub 2018 Jul 11.
- Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Macedo MC, Souza MA, Ferreira KR, Campos LO, Souza ISO, Barbosa MA, Brito CJ, Intelangelo L, Barbosa AC. Validity and Test-Retest Reliability of a Novel Push Low-Cost Hand-Held Dynamometer for Knee Strength Assessment during Different Force Ranges. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 13;12(1):186. doi: 10.3390/diagnostics12010186.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Solutions pharmaceutiques
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE:42438721.1.0000.5129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .