Bloques del nervio cutáneo lateral y PENG versus bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal en la analgesia posoperatoria de las fracturas de cadera
Bloques del Grupo del Nervio Femoral Cutáneo y del Nervio Pericapsular (PENG) Versus Bloqueo de la Fascia Iliaca Suprainguinal en la Analgesia Postoperatoria de las Fracturas de Cadera: un Estudio Prospectivo, Controlado, Aleatorizado y Doble Ciego
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Leonardo SG Oliveira, MD
- Número de teléfono: 55 31988870672
- Correo electrónico: saraivaleo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Renato S Gomez, Ph.D
- Número de teléfono: 55 31988619475
- Correo electrónico: renatogomez2000@yahoo.com.br
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31.110-430
- Hospital Odilon Behrens
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Contacto:
- Leonardo SG Oliveira, MD
- Número de teléfono: 55 31988870672
- Correo electrónico: saraivaleo@gmail.com
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Contacto:
- Renata A Chaves, MD
- Número de teléfono: 55 31992772423
- Correo electrónico: re_chaves@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas de cadera que van a ser sometidos a tratamiento quirúrgico.
- Adultos mayores de 18 años.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología 1 a 3.
- Índice de masa corporal (IMC) < 35 Kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales
- coagulopatía
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología ≥ 4,
- Demencia
- Polineuropatía periférica
- El embarazo
- Uso crónico de opioides (> 3 meses)
- IMC >35 Kg/m2
- Ictus con secuelas motoras en miembros inferiores
- Rechazo/retirada del paciente
- Aquellos cuya anestesia espinal ha sido cambiada a anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloque de fascia ilíaca suprainguinal
Los pacientes se someterán a SIFIB con ropivacaína y PENG más LFCNB con solución salina.
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SIFIB con 30 ml de ropivacaína al 0,5% y PENG Block más LFCNB con 20 ml y 10 ml de solución salina, respectivamente.
Otros nombres:
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Experimental: Bloque PENG + Grupo de Bloqueo del Nervio Femoral Cutáneo Lateral
Los pacientes se someterán a SIFIB con solución salina y PENG más LFCNB ropivacaína.
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SIFIB con 30 ml de solución salina y PENG Block más LFCNB con 20 ml y 10 ml de ropivacaína al 0,5%, respectivamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cadera posoperatorio dinámico
Periodo de tiempo: 6 horas después de la anestesia espinal.
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Evaluar el dolor de cadera dinámico (elevación pasiva de la pierna a 15°) en el período posoperatorio mediante la escala de calificación numérica (0-10), en la que los pacientes califican la intensidad del dolor actual de (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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6 horas después de la anestesia espinal.
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Dolor de cadera posoperatorio dinámico
Periodo de tiempo: 12 horas después de la anestesia espinal
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Evaluar el dolor de cadera dinámico (elevación pasiva de la pierna a 15°) en el período posoperatorio mediante la escala de calificación numérica (0-10), en la que los pacientes califican la intensidad del dolor actual de (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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12 horas después de la anestesia espinal
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Dolor de cadera posoperatorio dinámico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la anestesia espinal
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Evaluar el dolor de cadera dinámico (elevación pasiva de la pierna a 15°) en el período posoperatorio mediante la escala de calificación numérica (0-10), en la que los pacientes califican la intensidad del dolor actual de (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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24 horas después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de cadera postoperatorio en reposo
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la anestesia espinal.
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Evaluar el dolor de cadera en reposo en el postoperatorio mediante la Escala de Valoración Numérica (0-10), en la que los pacientes valoran la intensidad del dolor actual desde ) (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor posible).
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6 horas, 12 horas y 24 horas después de la anestesia espinal.
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Fuerza del músculo cuádriceps medida por dinamometría en newton (N).
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la anestesia espinal.
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Evaluar la fuerza del músculo cuádriceps por dinamometría (dinamómetro de empuje manual Med Force, tHHD, MED.DOR Ltd., Governador Valadares, Brasil) en newton.
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6 horas, 12 horas y 24 horas después de la anestesia espinal.
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Índice de fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la anestesia espinal.
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Calcular el índice de fuerza del músculo cuádriceps por la relación entre las fuerzas (recogidas por dinamometría) de los miembros inferiores no operados y operados.
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6 horas, 12 horas y 24 horas después de la anestesia espinal.
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Dosis total de morfina intravenosa en miligramos durante 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cuantificar la dosis total de morfina de rescate (o equivalente de morfina) en mg en 24h.
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24 horas
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Tiempo de la primera orden de morfina en minutos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Para registrar la hora de la primera orden de morfina en minutos después de la anestesia espinal
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24 horas
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Incidencia de los efectos secundarios de los opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Registrar la incidencia de los efectos secundarios de los opioides: náuseas/vómitos, prurito, retención urinaria y depresión respiratoria
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24 horas
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Incidencia de complicaciones de bloqueos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Registrar la incidencia de complicaciones de los bloqueos - punción vascular, hematoma, toxicidad por anestésicos locales y lesión nerviosa.
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24 horas
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar la cognición alterada y concluir como positiva o negativa.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo SG Oliveira, MD, Hospital Municipal Odilon Behrens - Belo Horizonte/Brazil and Universidade Federal de Minas Gerais
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Bugada D, Bellini V, Lorini LF, Mariano ER. Update on Selective Regional Analgesia for Hip Surgery Patients. Anesthesiol Clin. 2018 Sep;36(3):403-415. doi: 10.1016/j.anclin.2018.04.001. Epub 2018 Jul 11.
- Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Macedo MC, Souza MA, Ferreira KR, Campos LO, Souza ISO, Barbosa MA, Brito CJ, Intelangelo L, Barbosa AC. Validity and Test-Retest Reliability of a Novel Push Low-Cost Hand-Held Dynamometer for Knee Strength Assessment during Different Force Ranges. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 13;12(1):186. doi: 10.3390/diagnostics12010186.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Soluciones farmacéuticas
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAAE:42438721.1.0000.5129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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