Lateraaliset ihohermo- ja PENG-tukokset vs. suprainguinaalinen fascia Iliaca -tukos leikkauksen jälkeisessä lonkkamurtumien analgesiassa
Lateraaliset femoraaliset ihohermo- ja perikapsulaariset hermoryhmät (PENG) vs. suprainguinaalinen fascia Iliaca -katkos lonkkamurtumien leikkauksen jälkeisessä analgesiassa: tuleva, kontrolloitu, satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo SG Oliveira, MD
- Puhelinnumero: 55 31988870672
- Sähköposti: saraivaleo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Renato S Gomez, Ph.D
- Puhelinnumero: 55 31988619475
- Sähköposti: renatogomez2000@yahoo.com.br
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31.110-430
- Hospital Odilon Behrens
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonardo SG Oliveira, MD
- Puhelinnumero: 55 31988870672
- Sähköposti: saraivaleo@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Renata A Chaves, MD
- Puhelinnumero: 55 31992772423
- Sähköposti: re_chaves@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lonkkamurtuma, joille tehdään kirurginen hoito.
- Aikuiset yli 18 vuotta.
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila 1-3.
- Painoindeksi (BMI) < 35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusaineallergia
- Koagulopatia
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila ≥ 4,
- Dementia
- Perifeerinen polyneuropatia
- Raskaus
- Krooninen opioidien käyttö (> 3 kuukautta)
- BMI >35 kg/m2
- Aivohalvaus, johon liittyy alaraajan motorisia seurauksia
- Potilaan kieltäytyminen/peruuttaminen
- Ne, joiden spinaalipuudutus on vaihdettu yleisanestesiaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suprainguinal Fascia Iliaca Block Group
Potilaille tehdään SIFIB ropivakaiinilla ja PENG plus LFCNB suolaliuoksella.
|
SIFIB 30 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia ja PENG Block plus LFCNB 20 ml:lla ja 10 ml suolaliuosta, vastaavasti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PENG-salpaus + lateraalinen femoraalinen ihohermostoryhmä
Potilaille suoritetaan SIFIB-hoito suolaliuoksella ja PENG- ja LFCNB-ropivakaiinilla.
|
SIFIB 30 ml:lla suolaliuosta ja PENG Block plus LFCNB 20 ml:lla ja 10 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen leikkauksen jälkeinen lonkkakipu
Aikaikkuna: 6 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Dynaamisen lonkkakivun (passiivinen jalan nousu 15°) arvioimiseksi leikkauksen jälkeisellä jaksolla käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10), jolla potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
6 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
|
Dynaaminen leikkauksen jälkeinen lonkkakipu
Aikaikkuna: 12 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Dynaamisen lonkkakivun (passiivinen jalan nousu 15°) arvioimiseksi leikkauksen jälkeisellä jaksolla käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10), jolla potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
12 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Dynaaminen leikkauksen jälkeinen lonkkakipu
Aikaikkuna: 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Dynaamisen lonkkakivun (passiivinen jalan nousu 15°) arvioimiseksi leikkauksen jälkeisellä jaksolla käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10), jolla potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen lonkkakipu levossa
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Arvioimaan lonkkakipua levossa leikkauksen jälkeisenä aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10), jolla potilaat arvioivat nykyisen kipunsa voimakkuudeksi ) (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
|
Nelipäälihaksen voima mitattuna dynamometrialla newtoneina (N).
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Nelipäisen lihasvoiman testaaminen dynamometrisesti (Med Force hand-held push dynamometer, tHHD, MED.DOR Ltd., Governador Valadares, Brasilia) newtoneissa.
|
6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
|
Nelipäisen lihasten voimaindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Laskea nelipäisen lihasvoimaindeksin (dynamometrisesti kerättyjen) ei-leikkattujen ja leikattujen alaraajojen vahvuuksien välisen suhteen perusteella.
|
6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
|
Suonensisäinen morfiinin kokonaisannos milligrammoina 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kvantifioi morfiinin kokonaisannos (tai morfiiniekvivalentti) milligrammoina 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
|
Ensimmäisen morfiinitilauksen aika minuutteina
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tallentaa ensimmäisen morfiinitilauksen ajan minuuteissa spinaalipuudutuksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Opioidien sivuvaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien sivuvaikutusten - pahoinvointi/oksentelu, kutina, virtsanpidätys ja hengityslama - esiintyvyyden kirjaamiseen
|
24 tuntia
|
|
Estokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tallentaa estokomplikaatioiden esiintyvyyden - verisuonipunktio, hematooma, paikallispuudutustoksisuus ja hermovauriot.
|
24 tuntia
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi muuttunutta kognitiota ja päättele positiiviseksi tai negatiiviseksi.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo SG Oliveira, MD, Hospital Municipal Odilon Behrens - Belo Horizonte/Brazil and Universidade Federal de Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Bugada D, Bellini V, Lorini LF, Mariano ER. Update on Selective Regional Analgesia for Hip Surgery Patients. Anesthesiol Clin. 2018 Sep;36(3):403-415. doi: 10.1016/j.anclin.2018.04.001. Epub 2018 Jul 11.
- Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Macedo MC, Souza MA, Ferreira KR, Campos LO, Souza ISO, Barbosa MA, Brito CJ, Intelangelo L, Barbosa AC. Validity and Test-Retest Reliability of a Novel Push Low-Cost Hand-Held Dynamometer for Knee Strength Assessment during Different Force Ranges. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 13;12(1):186. doi: 10.3390/diagnostics12010186.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE:42438721.1.0000.5129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .