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Relation dose-réponse entre l'ingestion de graisses et le métabolisme (AFDR)

14 août 2025 mis à jour par: Kirsten Bell, McMaster University

Étude de l'effet de l'ingestion aiguë de graisses sur le métabolisme du glucose chez les jeunes adultes en bonne santé : une étude dose-réponse

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les caractéristiques du métabolisme chez de jeunes adultes en bonne santé après qu'ils aient consommé quatre repas contenant différentes quantités de matières grasses. La principale question à laquelle cet essai vise à répondre est de savoir comment l'augmentation de la quantité de graisse affecte la tolérance au glucose, le métabolisme du glucose et de l'insuline et les hormones impliquées dans la faim. Le participant consommera quatre repas composés de 20, 40, 60 ou 80 % d'énergie provenant des lipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La consommation à long terme d'aliments riches en graisses peut entraîner des changements malsains dans le fonctionnement de l'organisme, entraînant des maladies métaboliques telles que le diabète de type 2. De même, il a également été démontré que les régimes riches en graisses à court terme perturbent les performances de l'organisme, mais il existe un manque d'informations sur la manière dont un seul repas riche en graisses peut perturber le métabolisme. Comparer des repas de différentes quantités de graisses, sans modifier l'apport énergétique global (calories), nous aidera à comprendre l'effet à court terme de l'ingestion de graisses sur le fonctionnement de l'organisme et si l'augmentation de la quantité de graisses dans un repas est liée au niveau de dysfonctionnement dans le corps. Par conséquent, les enquêteurs fourniront aux participants quatre repas de différentes quantités de graisse et dans la période suivant le repas, les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang pour déterminer tout changement qui se produit dans le corps en réponse à différents niveaux de graisse.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
10

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Kirsten E Bell, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 24872 905 525 9140
  • E-mail: bellke3@mcmaster.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 30,0 kg/m2
  • Poids stable depuis 6 mois (± 2kg)
  • Valeurs de VO2max dans une fourchette inférieure à la moyenne à supérieure à la moyenne (38-50 mL/kg et 35-47 mL/kg pour les hommes et les femmes de 18 à 25 ans respectivement. 35-48 mL/kg et 34-45 mL/kg pour les hommes et les femmes de 26 à 35 ans respectivement)
  • Glycémie à jeun <6,0 mM
  • Tension artérielle au repos <140/90 mmHg
  • Prendre des contraceptifs oraux de deuxième génération (femmes uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Diabète, cancer ou autres troubles métaboliques
  • Problèmes cardiaques ou gastro-intestinaux
  • Maladie infectieuse
  • Hirondelle barytée ou échographie de médecine nucléaire au cours des 3 semaines précédentes
  • Suivre un régime végétalien strict
  • Enceinte ou allaitante (femmes seulement)
  • Diagnostic du syndrome des ovaires polykystiques (femmes uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Farine à 20% de matières grasses
Ce repas contiendra 15 kcal/kg de poids corporel et se composera de 20 % de matières grasses, 65 % de glucides et 15 % de protéines.
Autre: Farine à 20% de matières grasses
Fourni aux participants une fois pendant toute la durée de l'étude, contient 20 % de matières grasses
Expérimental: Farine à 40% de matières grasses
Ce repas contiendra 15 kcal/kg de poids corporel et se composera de 40 % de matières grasses, 45 % de glucides et 15 % de protéines.
Autre: Farine à 40% de matières grasses
Fourni aux participants une fois pendant toute la durée de l'étude, contient 40 % de matières grasses
Expérimental: Repas à 60% de matières grasses
Ce repas contiendra 15 kcal/kg de poids corporel et se composera de 60 % de matières grasses, 25 % de glucides et 15 % de protéines.
Autre: Repas à 60% de matières grasses
Fourni aux participants une fois pendant toute la durée de l'étude, contient 60 % de matières grasses
Expérimental: Farine à 80% de matières grasses
Ce repas contiendra 15 kcal/kg de poids corporel et se composera de 80 % de matières grasses, 5 % de glucides et 15 % de protéines.
Autre: Farine à 80% de matières grasses
Fourni aux participants une fois pendant toute la durée de l'étude, contient 80 % de matières grasses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au glucose
Délai: Deux heures (ayant lieu après la période postprandiale de 4 heures)
Un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse de 2 heures sera effectué 4 heures après la consommation des repas
Deux heures (ayant lieu après la période postprandiale de 4 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale du glucose (mM)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale de l'insuline (µUI/mL)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale du cholestérol total (mmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale des lipoprotéines de basse densité (mmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale des lipoprotéines de haute densité (mmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Métabolites du glucose et des lipides
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Disponibilité postprandiale des acides gras non estérifiés (mmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormones de la faim
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Concentration postprandiale de ghréline (pmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Hormones de la faim
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Concentration postprandiale de leptine (pmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures
Hormones de la faim
Délai: Pendant la période postprandiale de 4 heures
Concentration postprandiale d'adiponectine (pmol/L)
Pendant la période postprandiale de 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juin 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 août 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 16153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas disponible pour les autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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