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Relação dose-resposta entre ingestão de gordura e metabolismo (AFDR)

14 de agosto de 2025 atualizado por: Kirsten Bell, McMaster University

Investigando o efeito da ingestão aguda de gordura no metabolismo da glicose em jovens adultos saudáveis: um estudo de resposta à dose

O objetivo deste ensaio clínico é comparar as características do metabolismo em adultos jovens saudáveis ​​após consumirem quatro refeições com diferentes quantidades de gordura. A principal questão que este estudo visa responder é como o aumento da quantidade de gordura afeta a tolerância à glicose, o metabolismo da glicose e da insulina e os hormônios envolvidos na fome. O participante consumirá quatro refeições consistindo em 20, 40, 60 ou 80% de energia proveniente de gordura.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O consumo prolongado de alimentos com alto teor de gordura pode levar a alterações não saudáveis ​​no funcionamento do corpo, dando origem a doenças metabólicas, como diabetes tipo 2. Da mesma forma, também foi demonstrado que dietas ricas em gordura de curto prazo prejudicam o desempenho do corpo, mas há uma falta de informação sobre como uma única refeição rica em gordura pode interromper o metabolismo. A comparação de refeições com diferentes quantidades de gordura, sem alterar a ingestão total de energia (calorias), nos ajudará a entender o efeito de curto prazo da ingestão de gordura no funcionamento do corpo e se o aumento da quantidade de gordura em uma refeição está relacionado ao nível de disfunção no organismo. Portanto, os investigadores fornecerão aos participantes quatro refeições com quantidades variadas de gordura e, no período seguinte à refeição, os investigadores coletarão amostras de sangue para determinar quaisquer alterações que ocorram no corpo em resposta a diferentes níveis de gordura.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Kirsten E Bell, Ph.D.
  • Número de telefone: 24872 905 525 9140
  • E-mail: bellke3@mcmaster.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18,5 e 30,0 kg/m2
  • Peso estável nos últimos 6 meses (± 2kg)
  • Valores de VO2max dentro de uma faixa abaixo da média a acima da média (38-50 mL/kg e 35-47 mL/kg para homens e mulheres de 18 a 25 anos, respectivamente). 35-48 mL/kg e 34-45 mL/kg para homens e mulheres de 26-35 anos, respectivamente)
  • Glicemia em jejum <6,0 mM
  • Pressão arterial em repouso <140/90 mmHg
  • Tomando contraceptivos orais de segunda geração (somente mulheres)

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Diabetes, câncer ou outros distúrbios metabólicos
  • Problemas cardíacos ou gastrointestinais
  • Doença infecciosa
  • Andorinha com bário ou exame de medicina nuclear nas 3 semanas anteriores
  • Siga uma dieta vegana rigorosa
  • Grávida ou amamentando (somente mulheres)
  • Diagnóstico da síndrome dos ovários policísticos (somente mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Refeição com 20% de gordura
Esta refeição conterá 15 kcal/kg de peso corporal e consistirá em 20% de gordura, 65% de carboidratos e 15% de proteína.
Outro: Refeição com 20% de gordura
Fornecido aos participantes uma vez durante o estudo, contém 20% de gordura
Experimental: Refeição com 40% de gordura
Esta refeição conterá 15 kcal/kg de peso corporal e consistirá em 40% de gordura, 45% de carboidratos e 15% de proteína.
Outro: Refeição com 40% de gordura
Fornecido aos participantes uma vez durante o estudo, contém 40% de gordura
Experimental: Refeição com 60% de gordura
Esta refeição conterá 15 kcal/kg de peso corporal e consistirá em 60% de gordura, 25% de carboidratos e 15% de proteína.
Outro: Refeição com 60% de gordura
Fornecido aos participantes uma vez durante o estudo, contém 60% de gordura
Experimental: Refeição com 80% de gordura
Esta refeição conterá 15 kcal/kg de peso corporal e consistirá em 80% de gordura, 5% de carboidratos e 15% de proteína.
Outro: Refeição com 80% de gordura
Fornecido aos participantes uma vez durante o estudo, contém 80% de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância a glicose
Prazo: Duas horas (ocorrendo após o período pós-prandial de 4 horas)
Um teste de tolerância à glicose intravenosa de 2 horas será realizado 4 horas após o consumo da refeição
Duas horas (ocorrendo após o período pós-prandial de 4 horas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de glicose (mM)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de insulina (µIU/mL)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de colesterol total (mmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de lipoproteína de baixa densidade (mmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de lipoproteína de alta densidade (mmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Glicose e metabólitos lipídicos
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Disponibilidade pós-prandial de ácidos graxos não esterificados (mmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônios da fome
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Concentração pós-prandial de grelina (pmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Hormônios da fome
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Concentração pós-prandial de leptina (pmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas
Hormônios da fome
Prazo: Durante o período pós-prandial de 4 horas
Concentração pós-prandial de adiponectina (pmol/L)
Durante o período pós-prandial de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não estará disponível para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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