Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah reakce na dávku mezi příjmem tuků a metabolismem (AFDR)

14. srpna 2025 aktualizováno: Kirsten Bell, McMaster University

Zkoumání vlivu akutního požití tuku na metabolismus glukózy u mladých zdravých dospělých: studie odezvy na dávku

Cílem této klinické studie je porovnat vlastnosti metabolismu u zdravých mladých dospělých po konzumaci čtyř jídel různého množství tuku. Hlavní otázkou, kterou se tato studie snaží zodpovědět, je, jak má zvyšující se množství tuku vliv na glukózovou toleranci, glukózový a inzulínový metabolismus a na hormony podílející se na hladu. Účastník zkonzumuje čtyři jídla obsahující buď 20, 40, 60 nebo 80 % energie z tuku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dlouhodobá konzumace potravin s vysokým obsahem tuku může vést k nezdravým změnám ve fungování těla, což vede k metabolickým onemocněním, jako je diabetes 2. Podobně se ukázalo, že krátkodobé diety s vysokým obsahem tuků narušují výkon těla, ale chybí informace o tom, jak může jedno jídlo s vysokým obsahem tuku narušit metabolismus. Porovnání jídel s různým množstvím tuku, aniž by se změnil celkový energetický příjem (kalorie), nám pomůže pochopit krátkodobý vliv příjmu tuku na fungování těla a zda zvýšení množství tuku v jídle souvisí s úrovní dysfunkce v těle. Vyšetřovatelé proto účastníkům poskytnou čtyři jídla o různém množství tuku a v období po jídle jim vyšetřovatelé odeberou vzorky krve, aby určili jakékoli změny, ke kterým v těle dochází v reakci na různé hladiny tuku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kirsten E Bell, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 24872 905 525 9140
  • E-mail: bellke3@mcmaster.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18,5 a 30,0 kg/m2
  • Stabilní hmotnost za posledních 6 měsíců (± 2 kg)
  • Hodnoty VO2max v podprůměrném až nadprůměrném rozmezí (38–50 ml/kg a 35–47 ml/kg pro muže ve věku 18–25 let, respektive ženy). 35–48 ml/kg a 34–45 ml/kg pro muže ve věku 26–35 let a ženy)
  • Hladina glukózy v krvi nalačno <6,0 mM
  • Klidový krevní tlak <140/90 mmHg
  • Užívání perorální antikoncepce druhé generace (pouze ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Diabetes, rakovina nebo jiné metabolické poruchy
  • Srdeční nebo gastrointestinální potíže
  • Infekční nemoc
  • Polknutí barya nebo sken nukleární medicíny v předchozích 3 týdnech
  • Dodržujte přísnou veganskou dietu
  • Těhotné nebo kojící (pouze ženy)
  • Diagnóza syndromu polycystických vaječníků (pouze ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 20% tučné jídlo
Toto jídlo bude obsahovat 15 kcal/kg tělesné hmotnosti a bude se skládat z 20 % tuku, 65 % sacharidů a 15 % bílkovin.
Jiný: 20% tučné jídlo
Podává se účastníkům jednou za dobu trvání studie, obsahuje 20 % tuku
Experimentální: 40% tučné jídlo
Toto jídlo bude obsahovat 15 kcal/kg tělesné hmotnosti a bude se skládat ze 40 % tuku, 45 % sacharidů a 15 % bílkovin.
Jiný: 40% tučné jídlo
Podává se účastníkům jednou za dobu trvání studie, obsahuje 40 % tuku
Experimentální: 60% tučné jídlo
Toto jídlo bude obsahovat 15 kcal/kg tělesné hmotnosti a bude se skládat z 60 % tuku, 25 % sacharidů a 15 % bílkovin.
Jiný: 60% tučné jídlo
Podává se účastníkům jednou za dobu trvání studie, obsahuje 60 % tuku
Experimentální: 80% tučné jídlo
Toto jídlo bude obsahovat 15 kcal/kg tělesné hmotnosti a bude se skládat z 80 % tuku, 5 % sacharidů a 15 % bílkovin.
Jiný: 80% tučné jídlo
Podává se účastníkům jednou za dobu trvání studie, obsahuje 80 % tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance glukózy
Časové okno: Dvě hodiny (probíhá po 4hodinovém postprandiálním období)
2hodinový intravenózní glukózový toleranční test bude proveden 4 hodiny po konzumaci jídla
Dvě hodiny (probíhá po 4hodinovém postprandiálním období)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost glukózy (mM)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost inzulínu (µIU/ml)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost celkového cholesterolu (mmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost lipoproteinu s nízkou hustotou (mmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost lipoproteinu s vysokou hustotou (mmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Metabolity glukózy a lipidů
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální dostupnost neesterifikovaných mastných kyselin (mmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormony hladu
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální koncentrace ghrelinu (pmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Hormony hladu
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální koncentrace leptinu (pmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období
Hormony hladu
Časové okno: Během 4hodinového postprandiálního období
Postprandiální koncentrace adiponektinu (pmol/l)
Během 4hodinového postprandiálního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude k dispozici ostatním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 20% tučné jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení