Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annosvasteen suhde rasvan nauttimisen ja aineenvaihdunnan välillä (AFDR)

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Kirsten Bell, McMaster University

Akuutin rasvan nauttimisen vaikutuksen tutkiminen glukoosiaineenvaihduntaan nuorilla terveillä aikuisilla: annosvastetutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata terveiden nuorten aikuisten aineenvaihdunnan ominaisuuksia sen jälkeen, kun he ovat syöneet neljä eri rasvapitoisuutta sisältävää ateriaa. Pääkysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on, kuinka rasvan määrän lisääminen vaikuttaa glukoosinsietokykyyn, glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan sekä nälänhätään liittyviin hormoneihin. Osallistuja syö neljä ateriaa, jotka sisältävät joko 20, 40, 60 tai 80 % energiaa rasvasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Runsasrasvaisten ruokien pitkäaikainen käyttö voi johtaa epäterveellisiin muutoksiin elimistön toiminnassa ja aiheuttaa aineenvaihduntasairauksia, kuten tyypin 2 diabetesta. Vastaavasti lyhytaikaisten runsasrasvaisten ruokavalioiden on myös osoitettu häiritsevän kehon toimintaa, mutta ei ole tietoa siitä, kuinka yksittäinen runsasrasvainen ateria voi häiritä aineenvaihduntaa. Eri rasvamäärien aterioiden vertailu muuttamatta kokonaisenergian saantia (kaloreita) auttaa ymmärtämään rasvan nauttimisen lyhytaikaisen vaikutuksen elimistön toimintaan ja sitä, onko aterian rasvan määrän lisääminen yhteydessä tasoon. kehon toimintahäiriöstä. Siksi tutkijat tarjoavat osallistujille neljä vaihtelevan rasvamäärän ateriaa ja aterian jälkeisenä aikana tutkijat ottavat verinäytteitä määrittääkseen mahdolliset muutokset, joita kehossa tapahtuu vasteena eri rasvapitoisuuksille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kirsten E Bell, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 24872 905 525 9140
  • Sähköposti: bellke3@mcmaster.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5-30,0 kg/m2
  • Paino vakaa viimeiset 6 kuukautta (± 2kg)
  • VO2max-arvot ovat keskiarvon alapuolella tai keskiarvon yläpuolella (38-50 ml/kg ja 35-47 ml/kg 18-25-vuotiailla miehillä ja naisilla). 35–48 ml/kg ja 34–45 ml/kg 26–35-vuotiaille miehille ja naisille)
  • Paastoveren glukoosi < 6,0 mM
  • Lepoverenpaine <140/90 mmHg
  • Toisen sukupolven oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Diabetes, syöpä tai muut aineenvaihduntahäiriöt
  • Sydän- tai ruoansulatuskanavan ongelmat
  • Tarttuva tauti
  • Bariumin nieleminen tai isotooppilääketieteellinen skannaus viimeisten 3 viikon aikana
  • Noudata tiukkaa vegaaniruokavaliota
  • Raskaana oleva tai imettävä (vain naiset)
  • Munasarjojen monirakkulatauti (vain naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 20 % rasvainen ateria
Tämä ateria sisältää 15 kcal/kg ruumiinpainoa ja sisältää 20 % rasvaa, 65 % hiilihydraatteja ja 15 % proteiinia.
Muut: 20 % rasvainen ateria
Tarjotaan osallistujille kerran koko tutkimuksen ajan, sisältää 20 % rasvaa
Kokeellinen: 40 % rasvainen ateria
Tämä ateria sisältää 15 kcal/kg ruumiinpainoa ja sisältää 40 % rasvaa, 45 % hiilihydraatteja ja 15 % proteiinia.
Muut: 40 % rasvainen ateria
Tarjotaan osallistujille kerran koko tutkimuksen ajan, sisältää 40 % rasvaa
Kokeellinen: 60 % rasvainen ateria
Tämä ateria sisältää 15 kcal/kg ruumiinpainoa ja sisältää 60 % rasvaa, 25 % hiilihydraatteja ja 15 % proteiinia.
Muut: 60 % rasvainen ateria
Tarjotaan osallistujille kerran koko tutkimuksen ajan, sisältää 60 % rasvaa
Kokeellinen: 80 % rasvainen ateria
Tämä ateria sisältää 15 kcal/kg ruumiinpainoa ja sisältää 80 % rasvaa, 5 % hiilihydraatteja ja 15 % proteiinia.
Muut: 80 % rasvainen ateria
Tarjotaan osallistujille kerran koko tutkimuksen ajan, sisältää 80 % rasvaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Kaksi tuntia (tapahtuu 4 tunnin aterian jälkeisen jakson jälkeen)
2 tunnin suonensisäinen glukoositoleranssitesti tehdään 4 tuntia aterian jälkeen
Kaksi tuntia (tapahtuu 4 tunnin aterian jälkeisen jakson jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Glukoosin saatavuus aterian jälkeen (mM)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Insuliinin saatavuus aterian jälkeen (µIU/ml)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Kokonaiskolesterolin saatavuus aterian jälkeen (mmol/l)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Matalatiheyksisten lipoproteiinien saatavuus aterian jälkeen (mmol/l)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Korkeatiheyksisten lipoproteiinien saatavuus aterian jälkeen (mmol/l)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Esteröimättömien rasvahappojen saatavuus aterian jälkeen (mmol/l)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkähormonit
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Aterian jälkeinen greliinipitoisuus (pmol/l)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Nälkähormonit
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Leptiinin pitoisuus aterian jälkeen (pmol/l)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Nälkähormonit
Aikaikkuna: 4 tunnin aterianjälkeisenä aikana
Adiponektiinin pitoisuus aterian jälkeen (pmol/l)
4 tunnin aterianjälkeisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia