Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseresponsforhold mellom fettinntak og metabolisme (AFDR)

14. august 2025 oppdatert av: Kirsten Bell, McMaster University

Undersøkelse av effekten av akutt fettinntak på glukosemetabolisme hos unge friske voksne: en doseresponsstudie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne funksjoner ved metabolisme hos friske, unge voksne etter at de har inntatt fire måltider med forskjellig fettmengde. Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er hvordan økende fettmengde påvirker glukosetoleranse, glukose- og insulinmetabolismen og hormoner involvert i sult. Deltakeren vil innta fire måltider bestående av enten 20, 40, 60 eller 80 % energi fra fett.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Langsiktig inntak av mat med høyt fettinnhold kan føre til usunne endringer i kroppens funksjon, som gir opphav til metabolske sykdommer som diabetes type 2. Tilsvarende har kortsiktige dietter med høyt fett også vist seg å forstyrre hvordan kroppen presterer, men det er mangel på informasjon om hvordan et enkelt måltid med høyt fett kan forstyrre metabolismen. Å sammenligne måltider med forskjellig fettmengde, uten å endre det totale energiinntaket (kalorier), vil hjelpe oss å forstå den kortsiktige effekten av fettinntak på kroppens funksjon og om økning av fettmengden i et måltid er relatert til nivået av funksjonssvikt i kroppen. Derfor vil etterforskerne gi deltakerne fire måltider med varierende fettmengde og i perioden etter måltidet vil etterforskerne ta blodprøver for å fastslå eventuelle endringer som skjer i kroppen som svar på ulike nivåer av fett.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5 og 30,0 kg/m2
  • Stabil vekt de siste 6 månedene (± 2 kg)
  • VO2max-verdier innenfor et område under gjennomsnittet til over gjennomsnittet (38-50 ml/kg og 35-47 ml/kg for henholdsvis 18-25 år gamle menn og kvinner. 35-48 ml/kg og 34-45 ml/kg for henholdsvis 26-35 år gamle menn og kvinner)
  • Fastende blodsukker <6,0 mM
  • Hvileblodtrykk <140/90 mmHg
  • Bruk av andre generasjons p-piller (kun kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Diabetes, kreft eller andre metabolske forstyrrelser
  • Hjerte- eller gastrointestinale problemer
  • Infeksjonssykdom
  • Barium-svelge- eller nukleærmedisinsk skanning de siste 3 ukene
  • Følg et strengt vegansk kosthold
  • Gravid eller ammende (kun kvinner)
  • Diagnose av polycystisk ovariesyndrom (kun kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 20% fett måltid
Dette måltidet vil inneholde 15 kcal/kg kroppsvekt og bestå av 20 % fett, 65 % karbohydrater og 15 % protein.
Annen: 20% fett måltid
Gis til deltakerne én gang gjennom hele studiens varighet, inneholder 20 % fett
Eksperimentell: 40% fett måltid
Dette måltidet vil inneholde 15 kcal/kg kroppsvekt og bestå av 40 % fett, 45 % karbohydrater og 15 % protein.
Annen: 40% fett måltid
Gis til deltakerne én gang gjennom hele studiens varighet, inneholder 40 % fett
Eksperimentell: 60% fett måltid
Dette måltidet vil inneholde 15 kcal/kg kroppsvekt og bestå av 60 % fett, 25 % karbohydrater og 15 % protein.
Annen: 60% fett måltid
Gis til deltakerne én gang gjennom hele studiens varighet, inneholder 60 % fett
Eksperimentell: 80% fett måltid
Dette måltidet vil inneholde 15 kcal/kg kroppsvekt og bestå av 80 % fett, 5 % karbohydrater og 15 % protein.
Annen: 80% fett måltid
Gis til deltakerne én gang gjennom hele studiens varighet, inneholder 80 % fett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosetoleranse
Tidsramme: To timer (som finner sted etter den 4-timers postprandiale perioden)
En 2-timers intravenøs glukosetoleransetest vil bli utført 4 timer etter inntak av måltid
To timer (som finner sted etter den 4-timers postprandiale perioden)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av glukose (mM)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av insulin (µIU/ml)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av totalkolesterol (mmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av lipoprotein med lav tetthet (mmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av lipoprotein med høy tetthet (mmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av ikke-forestrede fettsyrer (mmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sulthormoner
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial konsentrasjon av ghrelin (pmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Sulthormoner
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial konsentrasjon av leptin (pmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Sulthormoner
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial konsentrasjon av adiponectin (pmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 16153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger