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Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Fettaufnahme und Stoffwechsel (AFDR)

14. August 2025 aktualisiert von: Kirsten Bell, McMaster University

Untersuchung der Auswirkung einer akuten Fettaufnahme auf den Glukosestoffwechsel bei jungen gesunden Erwachsenen: eine Dosis-Wirkungs-Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Stoffwechselmerkmale bei gesunden, jungen Erwachsenen zu vergleichen, nachdem sie vier Mahlzeiten mit unterschiedlichen Fettmengen zu sich genommen haben. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, ist, wie sich eine zunehmende Fettmenge auf die Glukosetoleranz, den Glukose- und Insulinstoffwechsel sowie die am Hunger beteiligten Hormone auswirkt. Der Teilnehmer nimmt vier Mahlzeiten zu sich, die zu 20, 40, 60 oder 80 % aus Fett bestehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der langfristige Verzehr von fettreichen Lebensmitteln kann zu ungesunden Veränderungen der Körperfunktionen führen und Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes hervorrufen. Ebenso hat sich gezeigt, dass kurzfristige fettreiche Diäten die Leistungsfähigkeit des Körpers beeinträchtigen. Es liegen jedoch keine Informationen darüber vor, wie eine einzelne fettreiche Mahlzeit den Stoffwechsel stören kann. Der Vergleich von Mahlzeiten mit unterschiedlichen Fettmengen, ohne die Gesamtenergieaufnahme (Kalorien) zu verändern, wird uns helfen, die kurzfristigen Auswirkungen der Fettaufnahme auf die Funktion des Körpers zu verstehen und zu verstehen, ob eine Erhöhung der Fettmenge in einer Mahlzeit mit der Menge zusammenhängt von Funktionsstörungen im Körper. Daher stellen die Forscher den Teilnehmern vier Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettmenge zur Verfügung und in der Zeit nach der Mahlzeit werden die Forscher Blutproben entnehmen, um etwaige Veränderungen festzustellen, die im Körper als Reaktion auf unterschiedliche Fettwerte auftreten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 18,5 und 30,0 kg/m2
  • Gewichtsstabil in den letzten 6 Monaten (± 2 kg)
  • VO2max-Werte liegen in einem unterdurchschnittlichen bis überdurchschnittlichen Bereich (38–50 ml/kg bzw. 35–47 ml/kg für 18–25-jährige Männer bzw. Frauen). 35–48 ml/kg bzw. 34–45 ml/kg für 26–35 Jahre alte Männer bzw. Frauen)
  • Nüchternblutzucker <6,0 mM
  • Ruheblutdruck <140/90 mmHg
  • Einnahme oraler Kontrazeptiva der zweiten Generation (nur für Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Diabetes, Krebs oder andere Stoffwechselstörungen
  • Herz- oder Magen-Darm-Probleme
  • Ansteckende Krankheit
  • Bariumschlucken oder nuklearmedizinische Untersuchung in den letzten 3 Wochen
  • Befolgen Sie eine streng vegane Diät
  • Schwanger oder stillend (nur für Frauen)
  • Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms (nur für Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mahlzeit mit 20 % Fett
Diese Mahlzeit enthält 15 kcal/kg Körpergewicht und besteht aus 20 % Fett, 65 % Kohlenhydraten und 15 % Protein.
Sonstiges: Mahlzeit mit 20 % Fett
Wird den Teilnehmern einmal während der gesamten Studiendauer zur Verfügung gestellt und enthält 20 % Fett
Experimental: 40 % fetthaltige Mahlzeit
Diese Mahlzeit enthält 15 kcal/kg Körpergewicht und besteht aus 40 % Fett, 45 % Kohlenhydraten und 15 % Protein.
Sonstiges: 40 % fetthaltige Mahlzeit
Wird den Teilnehmern einmal während der gesamten Studiendauer zur Verfügung gestellt und enthält 40 % Fett
Experimental: 60 % fetthaltige Mahlzeit
Diese Mahlzeit enthält 15 kcal/kg Körpergewicht und besteht aus 60 % Fett, 25 % Kohlenhydraten und 15 % Protein.
Sonstiges: 60 % fetthaltige Mahlzeit
Wird den Teilnehmern einmal während der gesamten Studiendauer zur Verfügung gestellt und enthält 60 % Fett
Experimental: 80 % fetthaltige Mahlzeit
Diese Mahlzeit enthält 15 kcal/kg Körpergewicht und besteht zu 80 % aus Fett, 5 % Kohlenhydraten und 15 % Protein.
Sonstiges: 80 % fetthaltige Mahlzeit
Wird den Teilnehmern einmal während der gesamten Studiendauer zur Verfügung gestellt und enthält 80 % Fett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: Zwei Stunden (erfolgt im Anschluss an die 4-stündige postprandiale Periode)
Ein 2-stündiger intravenöser Glukosetoleranztest wird 4 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit durchgeführt
Zwei Stunden (erfolgt im Anschluss an die 4-stündige postprandiale Periode)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von Glukose (mM)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von Insulin (µIU/ml)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von Gesamtcholesterin (mmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von Lipoprotein niedriger Dichte (mmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit von High-Density-Lipoprotein (mmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Glukose- und Lipidmetaboliten
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Verfügbarkeit nicht veresterter Fettsäuren (mmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hungerhormone
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Konzentration von Ghrelin (pmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Hungerhormone
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Leptinkonzentration (pmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Hungerhormone
Zeitfenster: Während der 4-stündigen postprandialen Periode
Postprandiale Konzentration von Adiponektin (pmol/L)
Während der 4-stündigen postprandialen Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD steht anderen Forschern nicht zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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