Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis-responsrelatie tussen vetopname en metabolisme (AFDR)

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Kirsten Bell, McMaster University

Onderzoek naar het effect van acute vetinname op het glucosemetabolisme bij jonge gezonde volwassenen: een dosisresponsonderzoek

Het doel van deze klinische studie is om kenmerken van het metabolisme te vergelijken bij gezonde, jonge volwassenen nadat ze vier maaltijden met verschillende vethoeveelheden hebben gegeten. De belangrijkste vraag die deze proef probeert te beantwoorden, is hoe de toename van de vethoeveelheid invloed heeft op de glucosetolerantie, het glucose- en insulinemetabolisme en de hormonen die betrokken zijn bij honger. De deelnemer consumeert vier maaltijden bestaande uit 20, 40, 60 of 80% energie uit vet.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De langdurige consumptie van vetrijke voedingsmiddelen kan leiden tot ongezonde veranderingen in het functioneren van het lichaam, wat aanleiding kan geven tot stofwisselingsziekten zoals diabetes type 2. Evenzo is aangetoond dat kortdurende vetrijke diëten de werking van het lichaam verstoren, maar er is een gebrek aan informatie over hoe een enkele vetrijke maaltijd de stofwisseling kan verstoren. Door maaltijden met verschillende vethoeveelheden te vergelijken, zonder de totale energie-inname (calorieën) te veranderen, kunnen we het kortetermijneffect van vetinname op het functioneren van het lichaam begrijpen en of het verhogen van de hoeveelheid vet in een maaltijd verband houdt met het niveau van disfunctie in het lichaam. Daarom zullen de onderzoekers de deelnemers vier maaltijden met verschillende vethoeveelheden geven en in de periode na de maaltijd zullen de onderzoekers bloedmonsters nemen om eventuele veranderingen in het lichaam te bepalen als reactie op verschillende vetniveaus.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 18,5 en 30,0 kg/m2
  • Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 6 maanden (± 2 kg)
  • VO2max-waarden binnen een ondergemiddeld tot bovengemiddeld bereik (38-50 ml/kg en 35-47 ml/kg voor respectievelijk 18-25 jaar oude mannen en vrouwen. 35-48 ml/kg en 34-45 ml/kg voor respectievelijk 26-35 jaar oude mannen en vrouwen)
  • Nuchtere bloedglucose <6,0 mM
  • Rustbloeddruk <140/90 mmHg
  • Orale anticonceptiva van de tweede generatie gebruiken (alleen vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Diabetes, kanker of andere stofwisselingsstoornissen
  • Hart- of gastro-intestinale problemen
  • Besmettelijke ziekte
  • Bariumslik- of nucleaire geneeskunde-scan in de afgelopen 3 weken
  • Volg een strikt veganistisch dieet
  • Zwanger of borstvoeding (alleen vrouwen)
  • Diagnose van polycysteus ovariumsyndroom (alleen vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 20% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 20% vet, 65% koolhydraten en 15% eiwit.
Ander: 20% vet maaltijd
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 20% vet
Experimenteel: 40% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 40% vet, 45% koolhydraten en 15% eiwit.
Ander: 40% vet maaltijd
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 40% vet
Experimenteel: 60% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 60% vet, 25% koolhydraten en 15% eiwit.
Ander: 60% vet maaltijd
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 60% vet
Experimenteel: 80% vet maaltijd
Deze maaltijd bevat 15 kcal/kg lichaamsgewicht en bestaat uit 80% vet, 5% koolhydraten en 15% eiwit.
Ander: 80% vet maaltijd
Eenmaal verstrekt aan deelnemers tijdens de duur van de studie, bevat 80% vet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Twee uur (vindt plaats na de postprandiale periode van 4 uur)
Een intraveneuze glucosetolerantietest van 2 uur zal 4 uur na consumptie van de maaltijd worden uitgevoerd
Twee uur (vindt plaats na de postprandiale periode van 4 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van glucose (mM)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van insuline (µIE/ml)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van totaal cholesterol (mmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van lipoproteïne met lage dichtheid (mmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van lipoproteïne met hoge dichtheid (mmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Glucose- en lipidemetabolieten
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale beschikbaarheid van niet-veresterde vetzuren (mmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale concentratie van ghreline (pmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale concentratie van leptine (pmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Honger hormonen
Tijdsspanne: Tijdens de postprandiale periode van 4 uur
Postprandiale concentratie van adiponectine (pmol/L)
Tijdens de postprandiale periode van 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen