Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosresponssamband mellan fettintag och metabolism (AFDR)

14 augusti 2025 uppdaterad av: Kirsten Bell, McMaster University

Undersöker effekten av akut fettintag på glukosmetabolism hos unga friska vuxna: en dosresponsstudie

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra egenskaper hos metabolism hos friska, unga vuxna efter att de ätit fyra måltider med olika fettmängd. Huvudfrågan som denna studie syftar till att besvara är hur en ökad fettmängd påverkar glukostolerans, glukos- och insulinmetabolism och hormoner som är involverade i hunger. Deltagaren kommer att konsumera fyra måltider bestående av antingen 20, 40, 60 eller 80 % energi från fett.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Långvarig konsumtion av fettrik mat kan leda till ohälsosamma förändringar i kroppens funktion, vilket ger upphov till metabola sjukdomar som typ 2-diabetes. På samma sätt har kortvariga dieter med hög fetthalt också visat sig störa hur kroppen presterar men det saknas information om hur en enstaka måltid med hög fetthalt kan störa ämnesomsättningen. Att jämföra måltider med olika fettmängder, utan att ändra det totala energiintaget (kalorier), kommer att hjälpa oss att förstå den kortsiktiga effekten av fettintag på kroppens funktion och om en ökning av mängden fett i en måltid är relaterad till nivån av dysfunktion i kroppen. Därför kommer utredarna att förse deltagarna med fyra måltider av varierande fettmängd och under perioden efter måltiden kommer utredarna att ta blodprover för att fastställa eventuella förändringar som sker i kroppen som svar på olika nivåer av fett.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
10

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 18,5 och 30,0 kg/m2
  • Vikt stabil under de senaste 6 månaderna (± 2 kg)
  • VO2max-värden inom ett intervall under medel till över medel (38-50 ml/kg och 35-47 ml/kg för 18-25 år gamla män respektive kvinnor. 35-48 ml/kg och 34-45 ml/kg för 26-35 år gamla män respektive kvinnor)
  • Fastande blodsocker <6,0 mM
  • Vilande blodtryck <140/90 mmHg
  • Att ta andra generationens p-piller (endast kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Diabetes, cancer eller andra metabola störningar
  • Hjärt- eller gastrointestinala problem
  • Smittsam sjukdom
  • Bariumsvälj- eller nukleärmedicinsk undersökning under de senaste 3 veckorna
  • Följ en strikt vegansk kost
  • Gravid eller ammande (endast kvinnor)
  • Diagnos av polycystiskt ovariesyndrom (endast kvinnor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: 20% fett måltid
Denna måltid kommer att innehålla 15 kcal/kg kroppsvikt och bestå av 20 % fett, 65 % kolhydrater och 15 % protein.
Övrig: 20% fett måltid
Tillhandahålls till deltagarna en gång under hela studietiden, innehåller 20 % fett
Experimentell: 40% fett måltid
Denna måltid kommer att innehålla 15 kcal/kg kroppsvikt och bestå av 40 % fett, 45 % kolhydrater och 15 % protein.
Övrig: 40% fett måltid
Tillhandahålls till deltagarna en gång under hela studietiden, innehåller 40 % fett
Experimentell: 60% fett måltid
Denna måltid kommer att innehålla 15 kcal/kg kroppsvikt och bestå av 60 % fett, 25 % kolhydrater och 15 % protein.
Övrig: 60% fett måltid
Tillhandahålls till deltagarna en gång under hela studietiden, innehåller 60 % fett
Experimentell: 80% fett måltid
Denna måltid kommer att innehålla 15 kcal/kg kroppsvikt och bestå av 80 % fett, 5 % kolhydrater och 15 % protein.
Övrig: 80% fett måltid
Tillhandahålls till deltagarna en gång under hela studietiden, innehåller 80 % fett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukostolerans
Tidsram: Två timmar (pågår efter den 4 timmar långa postprandialperioden)
Ett 2-timmars intravenöst glukostoleranstest kommer att utföras 4 timmar efter måltidskonsumtion
Två timmar (pågår efter den 4 timmar långa postprandialperioden)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial tillgänglighet av glukos (mM)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial tillgänglighet av insulin (µIU/ml)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial tillgänglighet av totalkolesterol (mmol/L)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial tillgänglighet av lågdensitetslipoprotein (mmol/L)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial tillgänglighet av högdensitetslipoprotein (mmol/L)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial tillgänglighet av icke-förestrade fettsyror (mmol/L)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hungerhormoner
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial koncentration av ghrelin (pmol/L)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Hungerhormoner
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial koncentration av leptin (pmol/L)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Hungerhormoner
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
Postprandial koncentration av adiponektin (pmol/L)
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 augusti 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 16153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar