Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione dose-risposta tra ingestione di grassi e metabolismo (AFDR)

14 agosto 2025 aggiornato da: Kirsten Bell, McMaster University

Indagare l'effetto dell'ingestione acuta di grassi sul metabolismo del glucosio in giovani adulti sani: uno studio sulla risposta alla dose

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare le caratteristiche del metabolismo in giovani adulti sani dopo aver consumato quattro pasti con diverse quantità di grassi. La domanda principale a cui questo studio mira a rispondere è in che modo l'aumento della quantità di grasso influisce sulla tolleranza al glucosio, sul metabolismo del glucosio e dell'insulina e sugli ormoni coinvolti nella fame. Il partecipante consumerà quattro pasti composti da 20, 40, 60 o 80% di energia dai grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il consumo a lungo termine di cibi ricchi di grassi può portare a cambiamenti malsani nel funzionamento del corpo, dando origine a malattie metaboliche come il diabete di tipo 2. Allo stesso modo, anche le diete ad alto contenuto di grassi a breve termine hanno dimostrato di interrompere le prestazioni del corpo, ma mancano informazioni su come un singolo pasto ad alto contenuto di grassi possa interrompere il metabolismo. Il confronto di pasti con diverse quantità di grassi, senza modificare l'apporto energetico complessivo (calorie), ci aiuterà a comprendere l'effetto a breve termine dell'ingestione di grassi sul funzionamento del corpo e se l'aumento della quantità di grassi in un pasto è correlato al livello di disfunzione nel corpo. Pertanto, gli investigatori forniranno ai partecipanti quattro pasti con quantità di grassi variabili e nel periodo successivo al pasto, gli investigatori preleveranno campioni di sangue per determinare eventuali cambiamenti che si verificano nel corpo in risposta a diversi livelli di grasso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kirsten E Bell, Ph.D.
  • Numero di telefono: 24872 905 525 9140
  • Email: bellke3@mcmaster.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 18,5 e 30,0 kg/m2
  • Peso stabile negli ultimi 6 mesi (± 2 kg)
  • Valori di VO2max compresi in un intervallo da sotto la media a sopra la media (38-50 ml/kg e 35-47 ml/kg rispettivamente per maschi e femmine di 18-25 anni). 35-48 ml/kg e 34-45 ml/kg rispettivamente per maschi e femmine di 26-35 anni)
  • Glicemia a digiuno <6,0 mM
  • Pressione arteriosa a riposo <140/90 mmHg
  • Assunzione di contraccettivi orali di seconda generazione (solo donne)

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Diabete, cancro o altri disturbi metabolici
  • Problemi cardiaci o gastrointestinali
  • Malattia infettiva
  • Deglutizione del bario o scansione di medicina nucleare nelle 3 settimane precedenti
  • Segui una rigorosa dieta vegana
  • Gravidanza o allattamento (solo donne)
  • Diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (solo donne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pasto con il 20% di grassi
Questo pasto conterrà 15 kcal/kg di peso corporeo e sarà composto per il 20% da grassi, per il 65% da carboidrati e per il 15% da proteine.
Altro: Pasto con il 20% di grassi
Fornito ai partecipanti una volta per tutta la durata dello studio, contiene il 20% di grassi
Sperimentale: Pasto con il 40% di grassi
Questo pasto conterrà 15 kcal/kg di peso corporeo e sarà composto per il 40% da grassi, per il 45% da carboidrati e per il 15% da proteine.
Altro: Pasto con il 40% di grassi
Fornito ai partecipanti una volta per tutta la durata dello studio, contiene il 40% di grassi
Sperimentale: Pasto con il 60% di grassi
Questo pasto conterrà 15 kcal/kg di peso corporeo e sarà composto per il 60% da grassi, per il 25% da carboidrati e per il 15% da proteine.
Altro: Pasto con il 60% di grassi
Fornito ai partecipanti una volta per tutta la durata dello studio, contiene il 60% di grassi
Sperimentale: Pasto con l'80% di grassi
Questo pasto conterrà 15 kcal/kg di peso corporeo e sarà composto per l'80% da grassi, per il 5% da carboidrati e per il 15% da proteine.
Altro: Pasto con l'80% di grassi
Fornito ai partecipanti una volta per tutta la durata dello studio, contiene l'80% di grassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Due ore (che si svolgono dopo il periodo postprandiale di 4 ore)
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa di 2 ore 4 ore dopo il consumo del pasto
Due ore (che si svolgono dopo il periodo postprandiale di 4 ore)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di glucosio (mM)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di insulina (µIU/mL)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di colesterolo totale (mmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di lipoproteine ​​a bassa densità (mmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di lipoproteine ​​ad alta densità (mmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di acidi grassi non esterificati (mmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormoni della fame
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Concentrazione postprandiale di grelina (pmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Ormoni della fame
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Concentrazione postprandiale di leptina (pmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Ormoni della fame
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Concentrazione postprandiale di adiponectina (pmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà disponibile per altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pasto con il 20% di grassi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni