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Apport alimentaire, facteurs endocriniens et graisse brune (FoodBAT)

9 avril 2026 mis à jour par: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Comprendre le rôle de l'apport alimentaire et des facteurs endocriniens dans la fonction du tissu adipeux brun

Cette étude examinera comment la consommation aiguë d'aliments à récompense hédonique élevée et faible affecte différemment le tissu adipeux brun et l'interaction entre les peptides intestinaux, la graisse brune et le cerveau (axe intestin-BAT-cerveau).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Contexte : La prévalence de l’obésité est alarmante et contribue au dysfonctionnement d’autres organes et tissus métaboliques, augmentant ainsi le risque de maladies cardiométaboliques. Il a été démontré que les produits alimentaires riches en sucre, en sodium et en acides gras saturés, c'est-à-dire avec une récompense hédonique élevée, perturbent l'homéostasie énergétique en annulant le contrôle homéostatique de l'apport alimentaire, favorisant ainsi la prise de poids corporel. Contrairement au tissu adipeux blanc, le tissu adipeux brun utilise le glucose et les triglycérides comme carburant pour dissiper l'énergie sous forme de chaleur et est considéré comme une cible essentielle pour lutter contre l'obésité. Récemment, il a été démontré que la thermogenèse induite par les repas (MIT) est associée à la fonction BAT et que la sécrétion postprandiale de sécrétine joue un rôle dans l'activation et la satiété des BAT. Par conséquent, nous émettons l’hypothèse que les aliments avec différents degrés de récompense hédonique (c’est-à-dire les aliments très appétissants) affectent l’axe intestin-BAT-cerveau, modulant l’homéostasie énergétique. De plus, elle affecte différemment les individus maigres et obèses. Méthodes : Cet essai clinique croisé comprend deux tests postprandiaux aigus (repas à récompense hédonique faible ou élevée) avec deux semaines de sevrage. Trente participants (15 maigres et 15 en surpoids/obésité) subiront des TEP/CT avec des radiotraceurs de courte durée ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) avant et après la consommation des deux repas tests à analyser. Fonction BAT. Après la prise alimentaire, une TEP/CT au [11C]-carfentanil sera réalisée pour comprendre le rôle du cerveau dans l'axe intestin-cerveau-BAT. Avant et après le repas test, la dépense énergétique (calorimétrie indirecte) et les peptides intestinaux en circulation seront analysés pour étudier l'interaction entre l'intestin et la BAT. L'effet des signaux organoleptiques sur les peptides intestinaux et les BAT sera également examiné. Les participants répondront à des questionnaires sur l'alimentation, le comportement et l'activité physique au début de leur participation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Kirsi A Virtanen, Professor
  • Numéro de téléphone: +358 407626564
  • E-mail: kianvi@utu.fi

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20520
        • Turku PET Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Hommes et femmes

    • Entre 18 et 45 ans.
    • Pour le groupe maigre : IMC<25,0 kg/m2
    • Pour le groupe en surpoids/obésité : IMC>27,5 kg/m2 et un tour de taille supérieur à 94 cm (hommes) ou 80 cm (femmes).

Critère d'exclusion:

  • • Impossibilité de passer une TEP/TDM (claustrophobie, poids > 150 kg) ;

    • Grossesse et conditions liées à la grossesse (post-partum/allaitement au cours des 12 derniers mois, ou projet de devenir enceinte prochainement) ;
    • Altérations majeures du cycle menstruel (par ex. aménorrhée);
    • Utilisation de produits à base de nicotine ;
    • Hypo- ou hyperthyroïdie (antécédents médicaux, taux de TSH, T3 ou T4 hors des limites normales) ;
    • Diabète sucré (Hb1Ac à jeun > 6,5 % ou glycémie à jeun > 125 mg/dL) ou test d'hyperglycémie provoquée par voie orale anormale (HGPO sur 2 heures > 7,8 mmol/L) ;
    • Hypertension (tension artérielle > 160/100 mmHg) ou état cardiovasculaire anormal (arythmie et/ou QTc long à l'ECG, souffle cardiaque anormal, antécédents de maladie cardiovasculaire) ;
    • Coagulation anormale (par exemple, anomalie de la coagulation) ;
    • Tumeurs malignes, troubles immunologiques, auto-immuns et déficits immunitaires primaires/secondaires (y compris ou non tout traitement actif).
    • Infection virale ou bactérienne (image asymptomatique et symptomatique) dans les 30 jours précédant le début de l'étude ;
    • Épisode de fièvre ou intervention chirurgicale majeure, brûlures et traumatismes dans le mois précédant le début de l'étude
    • Infections chroniques nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral chronique
    • Don de sang total au cours des 3 derniers mois (> 400 ml de sang) ou projet de don de sang pendant toute la durée du protocole
    • Changement de poids (intentionnel ou non) au cours des 6 derniers mois > 5 % du poids corporel, ou projet de perte de poids pendant l'étude,
    • Utilisation de tout médicament qui, de l'avis du clinicien/chercheur local, affecterait ou atténuerait la pleine participation et l'achèvement, ou pourrait influencer les résultats de l'étude. Cela s'applique particulièrement à l'utilisation d'agonistes/antagonistes des récepteurs adrénergiques β ou α (par exemple, β-bloquants). De plus, les participants utilisant des médicaments pour le contrôle de la glycémie ou la perte de poids tels que les analogues du GLP-1 ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Repas peu appétissant
Prise aiguë d'un repas non appétissant, c'est-à-dire avec une faible récompense hédonique, suivie d'une TEP/TDM avec trois radiotraceurs différents ([15O]H2O, [15O] oxygène et [11C]-carfentanil.
Comportemental: Repas peu appétissant
Les participants consommeront un repas qui correspond à 40 % de leur taux métabolique quotidien au repos et de leur alimentation équilibrée mais avec une faible récompense hédonique.
Autres noms:
  • récompense peu hédonique
Expérimental: Acceptable
Prise aiguë d'un repas savoureux, c'est-à-dire avec une récompense hédonique élevée, suivie d'une TEP/TDM avec trois radiotraceurs différents ([15O]H2O, [15O] oxygène et [11C]-carfentanil.
Comportemental: Repas savoureux
Les participants consommeront un repas qui correspond à 40 % de leur taux métabolique quotidien au repos et de leur alimentation équilibrée mais avec une récompense hédonique élevée.
Autres noms:
  • récompense hautement hédonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du tissu adipeux brun
Délai: À jeun et postprandial (30 minutes après la consommation de deux repas différents, 2 semaines de sevrage entre eux)
Le métabolisme du tissu adipeux brun sera évalué à l'aide de TEP/CT 15O-O2 et 15O-H2O, à température ambiante, à jeun, après des signaux alimentaires et après la prise alimentaire.
À jeun et postprandial (30 minutes après la consommation de deux repas différents, 2 semaines de sevrage entre eux)
Modifications des peptides intestinaux
Délai: À jeun et postprandial (30, 60, 90 et 120 minutes après la prise d'un repas)
Modifications des peptides intestinaux (sécrétine, GIP, GLP-1) du jeûne à l'état postprandial (après la prise de repas avec une récompense hédonique élevée ou faible).
À jeun et postprandial (30, 60, 90 et 120 minutes après la prise d'un repas)
Différences dans les récepteurs μ-opioïdes dans le cerveau humain
Délai: Le potentiel de liaison (BP) du 11C-carfentanil sera analysé 45 minutes après la consommation des deux repas (récompense hédonique élevée ou faible). Les comparaisons se feront entre les deux repas.
Différences dans le système des récepteurs μ-opioïdes (MOR) du cerveau (potentiel de liaison 11C-carfentanil - BP). Les différences entre les deux repas sous 11C-carfentanil BP seront analysées.
Le potentiel de liaison (BP) du 11C-carfentanil sera analysé 45 minutes après la consommation des deux repas (récompense hédonique élevée ou faible). Les comparaisons se feront entre les deux repas.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique/thermogenèse induite par les repas
Délai: Modifications de la dépense énergétique après la prise alimentaire (30 minutes, 1 heure 30 minutes et 2 heures 30 minutes après la prise alimentaire)
Les modifications de la dépense énergétique (issue de la calorimétrie indirecte) après la prise des deux repas seront comparées.
Modifications de la dépense énergétique après la prise alimentaire (30 minutes, 1 heure 30 minutes et 2 heures 30 minutes après la prise alimentaire)
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: À jeun, 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de nourriture
Modifications de l'EVA après la prise alimentaire par rapport au jeûne
À jeun, 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de nourriture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Turku University Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Turku

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Chercheur principal: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 février 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • T2566/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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