Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matinntak, endokrine faktorer og brunt fett (FoodBAT)

9. april 2026 oppdatert av: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Forstå rollen til matinntak og endokrine faktorer i brunt fettvevs funksjon

Denne studien vil undersøke hvordan akutt inntak av matvarer med høy og lav hedonisk belønning forskjellig påvirker brunt fettvev og samspillet mellom tarmpeptider, brunt fett og hjernen (gut-BAT-brain axis).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Forekomsten av fedme er alarmerende høy og bidrar til dysfunksjon av andre metabolske organer og vev, og øker risikoen for kardiometabolske sykdommer. Matprodukter rike på sukker, natrium og mettede fettsyrer, dvs. med høy hedonisk belønning, har vist seg å forstyrre energihomeostase ved å overstyre den homeostatiske kontrollen av matinntaket, og fremme kroppsvektøkning. I motsetning til hvitt fettvev, bruker brunt fettvev glukose og triglyserider som drivstoff for å spre energi som varme og har blitt ansett som et viktig mål for å bekjempe fedme. Nylig har det blitt vist at måltid-indusert termogenese (MIT) er assosiert med BAT-funksjon og at postprandial sekresjon av sekretin spiller en rolle i BAT-aktivering og metthetsfølelse. Derfor antar vi at matvarer med ulik grad av hedonisk belønning (dvs. mat med god smak) påvirker tarm-BAT-hjerneaksen, og modulerer energihomeostase. Dessuten påvirker det forskjellig magre og overvektige individer. Metoder: Denne crossover kliniske studien består av to akutte postprandiale tester (lave versus høy-hedoniske belønningsmåltider) med to ukers utvasking. 30 deltakere (15 magre og 15 med overvekt/fedme) vil gjennomgå PET/CT-skanninger med kortlevende radiosporere ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) før og etter inntak av de to testmåltidene for å analysere BAT-funksjon. Etter matinntak vil en [11C]-karfentanil PET/CT bli utført for å forstå hjernens rolle i tarm-hjerne-BAT-aksen. Før og etter testmåltidet vil energiforbruk (indirekte kalorimetri) og sirkulerende tarmpeptider analyseres for å undersøke samspillet mellom tarm og BAT. Effekten av organoleptiske signaler på tarmpeptidene og BAT vil også bli undersøkt. Deltakerne vil svare på spørreskjemaer om kosthold, atferd og fysisk aktivitet ved starten av deltakelsen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Kirsi A Virtanen, Professor
  • Telefonnummer: +358 407626564
  • E-post: kianvi@utu.fi

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Hanner og hunner

    • Mellom 18 og 45 år.
    • For den magre gruppen: BMI<25,0 kg/m2
    • For gruppen med overvekt/fedme: BMI>27,5 kg/m2 og en midjeomkrets på over 94 cm (menn) eller 80 cm (kvinner).

Ekskluderingskriterier:

  • • Manglende evne til å ha PET/CT (klaustrofobi, vekt > 150 kg);

    • Graviditet og graviditetsrelaterte forhold (postpartum/amming i løpet av de siste 12 månedene, eller planlegger å bli gravid snart);
    • Store endringer i menstruasjonssyklusen (f.eks. amenoré);
    • Bruk av nikotinbaserte produkter;
    • Hypo- eller hypertyreose (sykehistorie, TSH-, T3- eller T4-nivåer utenfor normalområdet);
    • Diabetes mellitus (fastende Hb1Ac >6,5 % eller fastende glykemi >125 mg/dL) eller unormal oral glukosetoleransetest (2 timer OGTT > 7,8 mmol/L);
    • Hypertensjon (blodtrykk > 160/100 mmHg) eller unormal kardiovaskulær status (arytmi og/eller lang QTc i EKG, unormal hjertebilyd, tidligere kardiovaskulær sykdom);
    • unormal koagulopati (f.eks. koagulasjonsabnormitet);
    • Maligniteter, immunologiske, autoimmune og primære/sekundære immunsviktlidelser (inkludert eller ikke aktiv behandling).
    • Virus- eller bakterieinfeksjon (både asymptomatisk og symptomatisk bilde) innen 30 dager før studiestart;
    • Episode med feber eller større operasjoner, brannskader og traumer innen måneden før studiestart
    • Kroniske infeksjoner som krever kronisk antibiotikabehandling eller antiviral behandling
    • Fullbloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene (>400 ml blod) eller planer for bloddonasjon under hele protokollperioden
    • Vektendring (tilsiktet eller ikke) i løpet av de siste 6 månedene > enn 5 % av kroppsvekten, eller planlegger å gå ned i vekt i løpet av studien,
    • Bruk av medisiner som, etter lokal kliniker/forskers oppfatning, vil påvirke eller redusere full deltakelse og fullføring negativt, eller kan påvirke studieresultatene. Dette gjelder spesielt bruk av β- eller α-adrenerge reseptoragonister/antagonister (f.eks. β-blokkere). I tillegg vil ikke deltakere som bruker medisiner for glukosekontroll eller vekttap som GLP-1-analoger inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ikke velsmakende måltid
Akutt inntak av et ikke-smakelig måltid, dvs. med lav-hedonisk belønning, etterfulgt av PET/CT-skanninger med tre forskjellige radiosporere ([15O]H2O, [15O] oksygen og [11C]-karfentanil.
Atferdsmessig: Ikke velsmakende måltid
Deltakerne vil innta et måltid som tilsvarer 40 % av deres daglige hvilestoffskifte og balansert kosthold, men med lav hedonisk belønning.
Andre navn:
  • lav-hedonisk belønning
Eksperimentell: Velsmakende
Akutt inntak av et velsmakende måltid, dvs. med høy hedonisk belønning, etterfulgt av PET/CT-skanninger med tre forskjellige radiosporere ([15O]H2O, [15O] oksygen og [11C]-karfentanil.
Atferdsmessig: Velsmakende måltid
Deltakerne vil innta et måltid som tilsvarer 40 % av deres daglige hvilestoffskifte og balansert kosthold, men med høy hedonisk belønning.
Andre navn:
  • høy-hedonisk belønning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fettvevs metabolisme
Tidsramme: Faste og postprandial (30 minutter etter inntak av to forskjellige måltider, 2 ukers utvasking mellom dem)
Brunt fettvevsmetabolisme vil bli vurdert ved bruk av 15O-O2 og 15O-H2O PET/CT, ved romtemperatur, ved faste, etter mathenvisninger og etter matinntak.
Faste og postprandial (30 minutter etter inntak av to forskjellige måltider, 2 ukers utvasking mellom dem)
Endringer i tarmpeptider
Tidsramme: Faste og postprandial (30, 60, 90 og 120 minutter etter måltid)
Endringer i tarmpeptider (sekretin, GIP, GLP-1) fra fastende til postprandial tilstand (etter inntak av måltider med høy- eller lav-hedonisk belønning).
Faste og postprandial (30, 60, 90 og 120 minutter etter måltid)
Forskjeller i μ-opioidreseptorer i den menneskelige hjernen
Tidsramme: 11C-karfentanil bindingspotensialet (BP) vil bli analysert 45 minutter etter inntak av de to måltidene (høy eller lav hedonisk belønning). Sammenligningene vil være mellom de to måltidene.
Forskjeller i hjernens μ-opioidreseptor (MOR) system (11C-carfentanil binding potential - BP). Forskjellene mellom de to måltidene på 11C-carfentanil BP vil bli analysert.
11C-karfentanil bindingspotensialet (BP) vil bli analysert 45 minutter etter inntak av de to måltidene (høy eller lav hedonisk belønning). Sammenligningene vil være mellom de to måltidene.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk/Måltidsindusert termogenese
Tidsramme: Endringer i energiforbruk etter matinntak (30 minutter, 1 time 30 minutter og 2 timer 30 minutter etter matinntak)
Endringer i energiforbruk (fra indirekte kalorimetri) etter inntak av de to måltidene vil bli sammenlignet.
Endringer i energiforbruk etter matinntak (30 minutter, 1 time 30 minutter og 2 timer 30 minutter etter matinntak)
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Faste, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matinntak
Endringer i VAS etter matinntak sammenlignet med faste
Faste, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Turku

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Hovedetterforsker: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • T2566/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger