Ruoan saanti, endokriiniset tekijät ja ruskea rasva (FoodBAT)
Ruoan saannin ja endokriinisten tekijöiden roolin ymmärtäminen ruskean rasvakudoksen toiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirsi A Virtanen, Professor
- Puhelinnumero: +358 407626564
- Sähköposti: kianvi@utu.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Milena Monfort-Pires, PhD
- Sähköposti: mmopir@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Urokset ja naaraat
- Ikää 18-45 vuotta.
- Laihalle ryhmälle: BMI <25,0 kg/m2
- Ylipaino-/lihavuusryhmälle: BMI > 27,5 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta yli 94 cm (miehet) tai 80 cm (naiset).
Poissulkemiskriteerit:
• PET/TT:n kyvyttömyys (klaustrofobia, paino > 150 kg);
- Raskaus ja raskauteen liittyvät tilat (synnytyksen jälkeinen/imetys viimeisen 12 kuukauden aikana tai raskauden suunnitteleminen pian);
- Merkittävät muutokset kuukautiskierrossa (esim. kuukautiset);
- Nikotiinipohjaisten tuotteiden käyttö;
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi (sairaushistoria, TSH-, T3- tai T4-arvot normaalin alueen ulkopuolella);
- Diabetes mellitus (paaston Hb1Ac > 6,5 % tai paastoglykemia > 125 mg/dl) tai epänormaali suun glukoositoleranssitesti (2 h OGTT > 7,8 mmol/L);
- Hypertensio (verenpaine > 160/100 mmHg) tai epänormaali kardiovaskulaarinen tila (rytmihäiriö ja/tai pitkä QTc EKG:ssa, poikkeava sydämen sivuääni, aiempi sydän- ja verisuonisairaus);
- Epänormaali koagulopatia (esim. hyytymishäiriö);
- Pahanlaatuiset kasvaimet, immunologiset, autoimmuuni- ja primaariset/sekundääriset immuunikatohäiriöt (mukaan lukien aktiivinen hoito tai ei).
- Virus- tai bakteeri-infektio (sekä oireeton että oireeton kuva) 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
- Kuumejakso tai suuri leikkaus, palovammat ja traumat kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Krooniset infektiot, jotka vaativat kroonista antibiootti- tai viruslääkitystä
- Kokoverenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana (>400 ml verta) tai suunnitelmat verenluovutukseen koko protokollajakson aikana
- Painonmuutos (tahallinen tai ei) viimeisen 6 kuukauden aikana > yli 5 % kehon painosta tai aiot laihduttaa tutkimuksen aikana,
- Sellaisen lääkkeen käyttö, joka paikallisen lääkärin/tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaisi kielteisesti tai heikentäisi täysimääräistä osallistumista ja valmistumista tai voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin. Tämä koskee erityisesti β- tai a-adrenergisten reseptorien agonistien/antagonistien (esim. p-salpaajien) käyttöä. Lisäksi osallistujat, jotka käyttävät glukoosin hallintaan tai painonpudotukseen tarkoitettuja lääkkeitä, kuten GLP-1-analogeja, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-makuton ateria
Ei-mauttavan aterian akuutti nauttiminen, eli alhaisella hedonisella palkkiolla, jonka jälkeen PET/CT-skannaukset kolmella eri radiomerkkiaineella ([15O]H2O, [15O] happi ja [11C]-karfentaniili).
|
Osallistujat syövät aterian, joka vastaa 40 % heidän päivittäisestä lepoaineenvaihdunnasta ja tasapainoisesta ruokavaliosta, mutta hedonisella palkkiolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Maukas
Maukkaan aterian akuutti nauttiminen, eli korkea hedoninen palkkio, jonka jälkeen PET/CT-skannaukset kolmella eri radiomerkkiaineella ([15O]H2O, [15O] happi ja [11C]-karfentaniili).
|
Osallistujat nauttivat aterian, joka vastaa 40 % heidän päivittäisestä lepoaineenvaihduntanopeudestaan ja tasapainoisesta ruokavaliosta, mutta korkealla hedonisella palkkiolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskea rasvakudoksen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Paasto ja aterian jälkeinen (30 minuuttia kahden eri aterian nauttimisen jälkeen, 2 viikon huuhtoutumisaika niiden välillä)
|
Ruskean rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioidaan käyttämällä 15O-O2- ja 15O-H2O PET/CT:tä huoneenlämmössä, paaston aikana, ruokavihjeiden jälkeen ja ruokailun jälkeen.
|
Paasto ja aterian jälkeinen (30 minuuttia kahden eri aterian nauttimisen jälkeen, 2 viikon huuhtoutumisaika niiden välillä)
|
|
Muutokset suoliston peptideissä
Aikaikkuna: Paasto ja aterian jälkeinen (30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen)
|
Muutokset suoliston peptideissä (sekretiini, GIP, GLP-1) paastotilasta aterian jälkeiseen tilaan (aterioiden nauttimisen jälkeen, jolloin palkkio on korkea tai matala).
|
Paasto ja aterian jälkeinen (30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen)
|
|
Erot μ-opioidireseptoreissa ihmisen aivoissa
Aikaikkuna: 11C-karfentaniilin sitoutumispotentiaali (BP) analysoidaan 45 minuuttia kahden aterian nauttimisen jälkeen (korkea tai matala hedoninen palkkio). Vertailu tehdään kahden aterian välillä.
|
Erot aivojen μ-opioidireseptorijärjestelmässä (MOR) (11C-karfentaniilin sitoutumispotentiaali - BP).
Kahden aterian väliset erot 11C-karfentaniilin verenpaineessa analysoidaan.
|
11C-karfentaniilin sitoutumispotentiaali (BP) analysoidaan 45 minuuttia kahden aterian nauttimisen jälkeen (korkea tai matala hedoninen palkkio). Vertailu tehdään kahden aterian välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus/Aterian aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: Muutokset energiankulutuksessa ruokailun jälkeen (30 minuuttia, 1 tunti 30 minuuttia ja 2 tuntia 30 minuuttia ruokailun jälkeen)
|
Energiankulutuksen muutoksia (epäsuorasta kalorimetriasta) verrataan kahden aterian jälkeen.
|
Muutokset energiankulutuksessa ruokailun jälkeen (30 minuuttia, 1 tunti 30 minuuttia ja 2 tuntia 30 minuuttia ruokailun jälkeen)
|
|
Visual Analogue asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Paasto, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ruokailun jälkeen
|
Muutokset VAS:ssa ruokailun jälkeen verrattuna paastoon
|
Paasto, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
- Päätutkija: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2566/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .