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Nahrungsaufnahme, endokrine Faktoren und braunes Fett (FoodBAT)

9. April 2026 aktualisiert von: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Verständnis der Rolle der Nahrungsaufnahme und endokriner Faktoren für die Funktion des braunen Fettgewebes

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die akute Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hoher und niedriger hedonischer Belohnung unterschiedlich auf braunes Fettgewebe und das Zusammenspiel zwischen Darmpeptiden, braunem Fett und dem Gehirn (Darm-BAT-Hirn-Achse) auswirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Prävalenz von Fettleibigkeit ist alarmierend hoch und trägt zur Funktionsstörung anderer Stoffwechselorgane und -gewebe bei, wodurch das Risiko kardiometabolischer Erkrankungen steigt. Lebensmittel, die reich an Zucker, Natrium und gesättigten Fettsäuren sind, d. h. mit hoher hedonischer Belohnung, stören nachweislich die Energiehomöostase, indem sie die homöostatische Kontrolle der Nahrungsaufnahme außer Kraft setzen und so die Gewichtszunahme fördern. Im Gegensatz zu weißem Fettgewebe nutzt braunes Fettgewebe Glukose und Triglyceride als Brennstoff, um Energie in Wärme abzuleiten, und gilt als wesentliches Ziel bei der Bekämpfung von Fettleibigkeit. Kürzlich wurde gezeigt, dass die mahlzeitinduzierte Thermogenese (MIT) mit der BAT-Funktion zusammenhängt und dass die postprandiale Sekretion von Sekretin eine Rolle bei der BAT-Aktivierung und dem Sättigungsgefühl spielt. Daher nehmen wir an, dass Lebensmittel mit unterschiedlichem Grad an hedonischer Belohnung (d. h. sehr schmackhafte Lebensmittel) die Darm-BAT-Hirn-Achse beeinflussen und die Energiehomöostase modulieren. Darüber hinaus sind schlanke und fettleibige Personen unterschiedlich betroffen. Methoden: Diese klinische Crossover-Studie besteht aus zwei akuten postprandialen Tests (Mahlzeiten mit niedriger versus hochhedonischer Belohnung) mit zweiwöchiger Auswaschphase. Dreißig Teilnehmer (15 magere und 15 mit Übergewicht/Adipositas) werden vor und nach dem Verzehr der beiden zu analysierenden Testmahlzeiten PET/CT-Scans mit kurzlebigen Radiotracern ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) unterzogen BAT-Funktion. Nach der Nahrungsaufnahme wird eine [11C]-Carfentanil-PET/CT durchgeführt, um die Rolle des Gehirns in der Darm-Hirn-BAT-Achse zu verstehen. Vor und nach der Testmahlzeit werden der Energieverbrauch (indirekte Kalorimetrie) und die zirkulierenden Darmpeptide analysiert, um das Zusammenspiel zwischen Darm und BAT zu untersuchen. Die Wirkung organoleptischer Hinweise auf die Darmpeptide und BAT wird ebenfalls untersucht. Die Teilnehmer beantworten zu Beginn ihrer Teilnahme Fragebögen zu Ernährung, Verhalten und körperlicher Aktivität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kirsi A Virtanen, Professor
  • Telefonnummer: +358 407626564
  • E-Mail: kianvi@utu.fi

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Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20520
        • Turku PET Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Männer und Frauen

    • Zwischen 18 und 45 Jahren.
    • Für die schlanke Gruppe: BMI <25,0 kg/m2
    • Für die Gruppe mit Übergewicht/Adipositas: BMI > 27,5 kg/m2 und ein Taillenumfang über 94 cm (Männer) bzw. 80 cm (Frauen).

Ausschlusskriterien:

  • • Unfähigkeit zur Durchführung einer PET/CT (Klaustrophobie, Gewicht > 150 kg);

    • Schwangerschaft und schwangerschaftsbedingte Erkrankungen (nach der Geburt/Stillzeit in den letzten 12 Monaten oder geplante baldige Schwangerschaft);
    • Große Veränderungen im Menstruationszyklus (z. B. Amenorrhoe);
    • Verwendung von Produkten auf Nikotinbasis;
    • Hypo- oder Hyperthyreose (Anamnese, TSH-, T3- oder T4-Spiegel außerhalb des normalen Bereichs);
    • Diabetes mellitus (Nüchtern-Hb1Ac >6,5 % oder Nüchtern-Glykämie >125 mg/dl) oder abnormaler oraler Glukosetoleranztest (2-Stunden-OGTT > 7,8 mmol/L);
    • Hypertonie (Blutdruck > 160/100 mmHg) oder abnormaler Herz-Kreislauf-Status (Arrhythmie und/oder langes QTc im EKG, abnormales Herzgeräusch, Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen);
    • Abnormale Koagulopathie (z. B. Gerinnungsstörung);
    • Maligne Erkrankungen, immunologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und primäre/sekundäre Immundefizienzerkrankungen (einschließlich oder ohne aktive Behandlung).
    • Virus- oder bakterielle Infektion (sowohl asymptomatisches als auch symptomatisches Bild) innerhalb der 30 Tage vor Studienbeginn;
    • Episode von Fieber oder größeren Operationen, Verbrennungen und Traumata innerhalb des Monats vor Studienbeginn
    • Chronische Infektionen, die eine chronische Antibiotika- oder antivirale Behandlung erfordern
    • Vollblutspende in den letzten 3 Monaten (>400 ml Blut) oder geplante Blutspende während des gesamten Protokollzeitraums
    • Gewichtsveränderung (absichtlich oder unbeabsichtigt) in den letzten 6 Monaten > 5 % des Körpergewichts oder geplante Gewichtsabnahme während der Studie,
    • Verwendung von Medikamenten, die nach Meinung des örtlichen Klinikers/Forschers die vollständige Teilnahme und den Abschluss negativ beeinflussen oder abschwächen würden oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten. Dies gilt insbesondere für die Verwendung von Agonisten/Antagonisten der β- oder α-adrenergen Rezeptoren (z. B. β-Blocker). Darüber hinaus werden Teilnehmer, die Medikamente zur Glukosekontrolle oder zur Gewichtsreduktion wie GLP-1-Analoga einnehmen, nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nicht schmackhafte Mahlzeit
Akute Aufnahme einer ungenießbaren Mahlzeit, d. h. mit geringer hedonischer Belohnung, gefolgt von PET/CT-Scans mit drei verschiedenen Radiotracern ([15O]H2O, [15O] Sauerstoff und [11C]-Carfentanil.
Verhalten: Nicht schmackhafte Mahlzeit
Die Teilnehmer nehmen eine Mahlzeit zu sich, die 40 % ihres täglichen Ruheumsatzes und einer ausgewogenen Ernährung entspricht, jedoch mit geringer hedonischer Belohnung.
Andere Namen:
  • niedrig-hedonische Belohnung
Experimental: Schmackhaft
Akute Aufnahme einer wohlschmeckenden Mahlzeit, d. h. mit hochhedonischer Belohnung, gefolgt von PET/CT-Scans mit drei verschiedenen Radiotracern ([15O]H2O, [15O] Sauerstoff und [11C]-Carfentanil.
Verhalten: Schmackhafte Mahlzeit
Die Teilnehmer nehmen eine Mahlzeit zu sich, die 40 % ihres täglichen Ruheumsatzes und einer ausgewogenen Ernährung entspricht, jedoch mit einer hochhedonischen Belohnung.
Andere Namen:
  • hochhedonische Belohnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechsel des braunen Fettgewebes
Zeitfenster: Fasten und postprandial (30 Minuten nach dem Verzehr von zwei verschiedenen Mahlzeiten, dazwischen 2 Wochen Auswaschen)
Der Stoffwechsel des braunen Fettgewebes wird mittels 15O-O2- und 15O-H2O-PET/CT bei Raumtemperatur, beim Fasten, nach Nahrungshinweisen und nach der Nahrungsaufnahme beurteilt.
Fasten und postprandial (30 Minuten nach dem Verzehr von zwei verschiedenen Mahlzeiten, dazwischen 2 Wochen Auswaschen)
Veränderungen der Darmpeptide
Zeitfenster: Fasten und postprandial (30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit)
Veränderungen der Darmpeptide (Sekretin, GIP, GLP-1) vom Fasten bis zum postprandialen Zustand (nach Einnahme von Mahlzeiten mit hoher oder niedriger hedonischer Belohnung).
Fasten und postprandial (30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit)
Unterschiede bei μ-Opioidrezeptoren im menschlichen Gehirn
Zeitfenster: Das 11C-Carfentanil-Bindungspotential (BP) wird 45 Minuten nach dem Verzehr der beiden Mahlzeiten (hohe oder niedrige hedonische Belohnung) analysiert. Die Vergleiche erfolgen zwischen den beiden Mahlzeiten.
Unterschiede im μ-Opioid-Rezeptor (MOR)-System des Gehirns (11C-Carfentanil-Bindungspotential – BP). Die Unterschiede zwischen den beiden Mahlzeiten mit 11C-Carfentanil BP werden analysiert.
Das 11C-Carfentanil-Bindungspotential (BP) wird 45 Minuten nach dem Verzehr der beiden Mahlzeiten (hohe oder niedrige hedonische Belohnung) analysiert. Die Vergleiche erfolgen zwischen den beiden Mahlzeiten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch/Mahlzeitinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: Veränderungen des Energieverbrauchs nach der Nahrungsaufnahme (30 Minuten, 1 Stunde 30 Minuten und 2 Stunden 30 Minuten nach der Nahrungsaufnahme)
Veränderungen im Energieverbrauch (aus der indirekten Kalorimetrie) nach der Einnahme der beiden Mahlzeiten werden verglichen.
Veränderungen des Energieverbrauchs nach der Nahrungsaufnahme (30 Minuten, 1 Stunde 30 Minuten und 2 Stunden 30 Minuten nach der Nahrungsaufnahme)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Fasten, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme
Veränderungen des VAS nach Nahrungsaufnahme im Vergleich zum Fasten
Fasten, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Turku University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Turku

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Hauptermittler: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T2566/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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