Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie pokarmu, czynniki endokrynologiczne i brązowy tłuszcz (FoodBAT)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Zrozumienie roli spożycia pokarmu i czynników endokrynologicznych w funkcjonowaniu brązowej tkanki tłuszczowej

W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób ostre spożycie pokarmów o wysokiej i niskiej nagrodzie hedonicznej w różny sposób wpływa na brązową tkankę tłuszczową oraz wzajemne oddziaływanie między peptydami jelitowymi, brązowym tłuszczem i mózgiem (oś jelita-BAT-mózg).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Częstość występowania otyłości jest niepokojąco wysoka i przyczynia się do dysfunkcji innych narządów i tkanek metabolicznych, zwiększając ryzyko chorób kardiometabolicznych. Wykazano, że produkty spożywcze bogate w cukier, sód i nasycone kwasy tłuszczowe, tj. o wysokiej hedonicznej nagrodzie, zakłócają homeostazę energetyczną, zastępując homeostatyczną kontrolę przyjmowania pokarmu, promując przyrost masy ciała. W przeciwieństwie do białej tkanki tłuszczowej, brązowa tkanka tłuszczowa wykorzystuje glukozę i trójglicerydy jako paliwo do rozpraszania energii w postaci ciepła i została uznana za istotny cel w walce z otyłością. Niedawno wykazano, że termogeneza indukowana posiłkiem (MIT) jest powiązana z funkcją BAT oraz że poposiłkowe wydzielanie sekretyny odgrywa rolę w aktywacji BAT i odczuwaniu sytości. Dlatego stawiamy hipotezę, że żywność o różnym stopniu nagrody hedonicznej (tj. żywność o wysokiej smakowitości) wpływa na oś jelita-BAT-mózg, modulując homeostazę energetyczną. Co więcej, w różny sposób wpływa na osoby szczupłe i otyłe. Metody: To krzyżowe badanie kliniczne składa się z dwóch ostrych testów poposiłkowych (posiłki o niskiej i wysokiej hedonicznej nagrodzie) z dwutygodniowym wypłukiwaniem. Trzydziestu uczestników (15 szczupłych i 15 z nadwagą/otyłością) zostanie poddanych skanom PET/CT z krótkotrwałymi radioznacznikami ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) przed i po spożyciu dwóch posiłków testowych do analizy Funkcja BAT. Po przyjęciu posiłku zostanie wykonane jedno badanie PET/CT [11C]-karfentanylu, aby zrozumieć rolę mózgu w osi jelita-mózg-BAT. Przed i po posiłku testowym analizowany będzie wydatek energetyczny (kalorymetria pośrednia) i krążące peptydy jelitowe w celu zbadania wzajemnego oddziaływania pomiędzy jelitami i BAT. Zbadany zostanie również wpływ sygnałów organoleptycznych na peptydy jelitowe i BAT. Na początku udziału uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące diety, zachowania i aktywności fizycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kirsi A Virtanen, Professor
  • Numer telefonu: +358 407626564
  • E-mail: kianvi@utu.fi

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku PET Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Mężczyźni i kobiety

    • Między 18 a 45 rokiem życia.
    • Dla grupy szczupłej: BMI<25,0 kg/m2
    • Dla grupy z nadwagą/otyłością: BMI > 27,5 kg/m2 i obwód talii powyżej 94 cm (mężczyźni) lub 80 cm (kobiety).

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak możliwości wykonania badania PET/CT (klaustrofobia, waga > 150 kg);

    • Ciąża i stany związane z ciążą (poporod/laktacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planowanie zajścia w ciążę w najbliższym czasie);
    • Poważne zmiany w cyklu miesiączkowym (np. brak miesiączki);
    • Używanie produktów na bazie nikotyny;
    • Niedoczynność lub nadczynność tarczycy (wywiad lekarski, poziomy TSH, T3 lub T4 poza prawidłowym zakresem);
    • Cukrzyca (Hb1Ac na czczo > 6,5% lub glikemia na czczo > 125 mg/dl) lub nieprawidłowy doustny test tolerancji glukozy (2h OGTT > 7,8 mmol/l);
    • Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi > 160/100 mmHg) lub nieprawidłowy stan układu sercowo-naczyniowego (arytmia i/lub wydłużony odstęp QTc w EKG, nieprawidłowy szmer w sercu, choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie);
    • Nieprawidłowa koagulopatia (np. zaburzenia krzepnięcia);
    • Nowotwory złośliwe, zaburzenia immunologiczne, autoimmunologiczne i pierwotne/wtórne niedobory odporności (w tym leczenie aktywne lub nie).
    • Infekcja wirusowa lub bakteryjna (zarówno bezobjawowa, jak i objawowa) w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania;
    • Epizod gorączki lub poważnej operacji, oparzeń i urazów w ciągu miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie badania
    • Przewlekłe infekcje wymagające przewlekłego leczenia antybiotykami lub przeciwwirusami
    • Oddanie krwi pełnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (>400 ml krwi) lub plany oddawania krwi w ciągu całego okresu objętego protokołem
    • Zmiana masy ciała (zamierzona lub nie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy > niż 5% masy ciała lub plan odchudzania w trakcie badania,
    • Stosowanie jakichkolwiek leków, które w opinii lokalnego klinicysty/badacza mogłyby negatywnie wpłynąć lub ograniczyć pełne uczestnictwo i ukończenie badania lub mogłyby wpłynąć na wyniki badania. Dotyczy to szczególnie stosowania agonistów/antagonistów receptorów β lub α adrenergicznych (np. β-blokerów). Ponadto uczestnicy stosujący leki regulujące poziom glukozy lub odchudzające, takie jak analogi GLP-1, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niesmaczny posiłek
Nagłe spożycie niesmacznego posiłku, tj. z niską hedoniczną nagrodą, po którym następuje skanowanie PET/CT z trzema różnymi radioznacznikami ([15O]H2O, [15O] tlen i [11C]-karfentanyl.
Behawioralne: Niesmaczny posiłek
Uczestnicy spożywają posiłek odpowiadający 40% ich dziennego tempa metabolizmu spoczynkowego i stosują zbilansowaną dietę, ale z niską hedoniczną nagrodą.
Inne nazwy:
  • nagroda niskohedoniczna
Eksperymentalny: Smaczny
Nagłe spożycie smacznego posiłku, tj. z wysoką hedoniczną nagrodą, po którym następuje skanowanie PET/CT z trzema różnymi radioznacznikami ([15O]H2O, [15O] tlen i [11C]-karfentanyl.
Behawioralne: Smaczny posiłek
Uczestnicy spożywają posiłek odpowiadający 40% ich dziennego tempa metabolizmu spoczynkowego i stosują zbilansowaną dietę, ale z wysoką hedoniczną nagrodą.
Inne nazwy:
  • nagroda wysokohedoniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm brunatnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na czczo i poposiłkowo (30 minut po spożyciu dwóch różnych posiłków, pomiędzy nimi 2 tygodnie wypłukania)
Metabolizm brunatnej tkanki tłuszczowej będzie oceniany przy użyciu 15O-O2 i 15O-H2O PET/CT, w temperaturze pokojowej, na czczo, po sygnałach pokarmowych i po spożyciu pokarmu.
Na czczo i poposiłkowo (30 minut po spożyciu dwóch różnych posiłków, pomiędzy nimi 2 tygodnie wypłukania)
Zmiany w peptydach jelitowych
Ramy czasowe: Na czczo i po posiłku (30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu posiłku)
Zmiany w peptydach jelitowych (sekretyna, GIP, GLP-1) od stanu na czczo do stanu poposiłkowego (po przyjęciu posiłków z nagrodą o wysokiej lub niskiej hedonizacji).
Na czczo i po posiłku (30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu posiłku)
Różnice w receptorach μ-opioidowych w mózgu człowieka
Ramy czasowe: Potencjał wiązania 11C-karfentanylu (BP) będzie analizowany 45 minut po spożyciu dwóch posiłków (nagroda wysoka lub niska hedoniczna). Porównania będą dotyczyć dwóch posiłków.
Różnice w mózgu układu receptora μ-opioidowego (MOR) (potencjał wiązania 11C-karfentanylu – BP). Przeanalizowane zostaną różnice pomiędzy dwoma posiłkami zawierającymi 11C-karfentanyl BP.
Potencjał wiązania 11C-karfentanylu (BP) będzie analizowany 45 minut po spożyciu dwóch posiłków (nagroda wysoka lub niska hedoniczna). Porównania będą dotyczyć dwóch posiłków.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny/termogeneza indukowana posiłkiem
Ramy czasowe: Zmiany wydatku energetycznego po przyjęciu posiłku (30 minut, 1 godzina 30 minut i 2 godziny 30 minut po przyjęciu posiłku)
Porównane zostaną zmiany wydatku energetycznego (z kalorymetrii pośredniej) po spożyciu dwóch posiłków.
Zmiany wydatku energetycznego po przyjęciu posiłku (30 minut, 1 godzina 30 minut i 2 godziny 30 minut po przyjęciu posiłku)
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Na czczo, 30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu posiłku
Zmiany VAS po przyjęciu pokarmu w porównaniu z postem
Na czczo, 30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Turku University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Turku

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Główny śledczy: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • T2566/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami