Ingesta de alimentos, factores endocrinos y grasa parda (FoodBAT)
9 de abril de 2026 actualizado por: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital
Comprensión del papel de la ingesta de alimentos y los factores endocrinos en la función del tejido adiposo marrón
Este estudio investigará cómo la ingesta aguda de alimentos con recompensa hedónica alta y baja afecta de manera diferencial el tejido adiposo marrón y la interacción entre los péptidos intestinales, la grasa parda y el cerebro (eje intestino-BAT-cerebro).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La prevalencia de obesidad es alarmantemente alta y contribuye a la disfunción de otros órganos y tejidos metabólicos, aumentando el riesgo de enfermedades cardiometabólicas.
Se ha demostrado que los productos alimenticios ricos en azúcar, sodio y ácidos grasos saturados, es decir, con alta recompensa hedónica, alteran la homeostasis energética al anular el control homeostático de la ingesta de alimentos, promoviendo el aumento de peso corporal.
A diferencia del tejido adiposo blanco, el tejido adiposo marrón utiliza glucosa y triglicéridos como combustible para disipar la energía en forma de calor y ha sido considerado un objetivo esencial para combatir la obesidad.
Recientemente, se ha demostrado que la termogénesis inducida por la comida (MIT) está asociada con la función BAT y que la secreción posprandial de secretina desempeña un papel en la activación y la saciedad de BAT.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los alimentos con diferentes grados de recompensa hedónica (es decir, alimentos muy sabrosos) afectan el eje intestino-BAT-cerebro, modulando la homeostasis energética.
Además, afecta de manera diferencial a personas delgadas y obesas.
Métodos: este ensayo clínico cruzado consta de dos pruebas posprandiales agudas (comidas de recompensa hedónica baja versus alta) con dos semanas de lavado.
Treinta participantes (15 delgados y 15 con sobrepeso/obesidad) se someterán a exploraciones PET/CT con radiotrazadores de vida corta ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) antes y después del consumo de las dos comidas de prueba para analizar Función BATE.
Después de la ingesta de alimentos, se realizará una PET/TC con [11C]-carfentanilo para comprender el papel del cerebro en el eje intestino-cerebro-BAT.
Antes y después de la comida de prueba, se analizará el gasto energético (calorimetría indirecta) y los péptidos intestinales circulantes para investigar la interacción entre el intestino y el BAT.
También se examinará el efecto de las señales organolépticas sobre los péptidos intestinales y las BAT.
Los participantes responderán cuestionarios sobre dieta, comportamiento y actividad física al inicio de su participación.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kirsi A Virtanen, Professor
- Número de teléfono: +358 407626564
- Correo electrónico: kianvi@utu.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Milena Monfort-Pires, PhD
- Correo electrónico: mmopir@utu.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
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Turku, Finlandia, 20520
- Turku PET Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Masculinos y femeninos
- Entre 18 y 45 años.
- Para el grupo delgado: IMC<25,0 kg/m2
- Para el grupo con sobrepeso/obesidad: IMC>27,5 kg/m2 y circunferencia de cintura superior a 94 cm (hombres) o 80 cm (mujeres).
Criterio de exclusión:
• Incapacidad para realizar PET/CT (claustrofobia, peso > 150 kg);
- Embarazo y condiciones relacionadas con el embarazo (posparto/lactancia durante los últimos 12 meses, o planificación de quedar embarazada pronto);
- Alteraciones importantes en el ciclo menstrual (p. ej., amenorrea);
- Uso de productos a base de nicotina;
- Hipo o hipertiroidismo (antecedentes médicos, niveles de TSH, T3 o T4 fuera del rango normal);
- Diabetes mellitus (Hb1Ac en ayunas >6,5% o glucemia en ayunas >125 mg/dL) o prueba de tolerancia a la glucosa oral anormal (OGTT de 2 h > 7,8 mmol/L);
- Hipertensión (presión arterial > 160/100 mmHg) o estado cardiovascular anormal (arritmia y/o QTc largo en ECG, soplo cardíaco anormal, historia previa de enfermedad cardiovascular);
- Coagulopatía anormal (p. ej., anomalía de la coagulación);
- Neoplasias malignas, trastornos inmunológicos, autoinmunes y de inmunodeficiencia primaria/secundaria (incluido o no cualquier tratamiento activo).
- Infección viral o bacteriana (tanto asintomática como sintomática) dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio;
- Episodio de fiebre o cirugía mayor, quemaduras y traumatismos dentro del mes anterior al inicio del estudio.
- Infecciones crónicas que requieren tratamiento crónico con antibióticos o antivirales.
- Donación de sangre total en los últimos 3 meses (>400 ml de sangre) o planes de donación de sangre durante todo el período del protocolo
- Cambio de peso (intencional o no) en los últimos 6 meses > del 5% del peso corporal, o planea perder peso durante el estudio,
- Uso de cualquier medicamento que, en opinión del médico/investigador local, afectaría negativamente o mitigaría la participación y finalización total, o podría influir en los resultados del estudio. Esto se aplica especialmente al uso de agonistas/antagonistas de los receptores adrenérgicos β o α (p. ej., bloqueadores β). Además, no se incluirán participantes que utilicen medicamentos para el control de la glucosa o la pérdida de peso, como los análogos de GLP-1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida no apetecible
Ingesta aguda de una comida no apetecible, es decir, con recompensa hedónica baja, seguida de exploraciones PET/CT con tres radiotrazadores diferentes ([15O]H2O, [15O] oxígeno y [11C]-carfentanilo.
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Los participantes consumirán una comida que corresponda al 40% de su tasa metabólica diaria en reposo y una dieta equilibrada pero con baja recompensa hedónica.
Otros nombres:
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Experimental: Sabroso
Ingesta aguda de una comida sabrosa, es decir, con recompensa altamente hedónica, seguida de exploraciones PET/CT con tres radiotrazadores diferentes ([15O]H2O, [15O] oxígeno y [11C]-carfentanilo.
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Los participantes consumirán una comida que corresponda al 40% de su tasa metabólica diaria en reposo y una dieta equilibrada pero con una recompensa altamente hedonista.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo del tejido adiposo marrón.
Periodo de tiempo: En ayunas y posprandial (30 minutos después del consumo de dos comidas diferentes, 2 semanas de lavado entre ellas)
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El metabolismo del tejido adiposo marrón se evaluará mediante PET/CT con 15O-O2 y 15O-H2O, a temperatura ambiente, en ayunas, después de las señales alimentarias y después de la ingesta de alimentos.
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En ayunas y posprandial (30 minutos después del consumo de dos comidas diferentes, 2 semanas de lavado entre ellas)
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Cambios en los péptidos intestinales.
Periodo de tiempo: En ayunas y posprandial (30, 60, 90 y 120 minutos después de la ingesta de comida)
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Cambios en los péptidos intestinales (secretina, GIP, GLP-1) desde el ayuno hasta el estado posprandial (después de la ingesta de comidas con recompensa hedónica alta o baja).
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En ayunas y posprandial (30, 60, 90 y 120 minutos después de la ingesta de comida)
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Diferencias en los receptores μ-opioides en el cerebro humano
Periodo de tiempo: El potencial de unión (PA) de 11C-carfentanilo se analizará 45 minutos después del consumo de las dos comidas (recompensa hedónica alta o baja). Las comparaciones serán entre las dos comidas.
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Diferencias en el sistema del receptor μ-opioide (MOR) del cerebro (potencial de unión 11C-carfentanilo - BP).
Se analizarán las diferencias entre las dos comidas con 11C-carfentanilo BP.
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El potencial de unión (PA) de 11C-carfentanilo se analizará 45 minutos después del consumo de las dos comidas (recompensa hedónica alta o baja). Las comparaciones serán entre las dos comidas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto energético/termogénesis inducida por las comidas
Periodo de tiempo: Cambios en el gasto energético después de la ingesta de alimentos (30 minutos, 1 hora 30 minutos y 2 horas 30 minutos después de la ingesta de alimentos)
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Se compararán los cambios en el gasto energético (de calorimetría indirecta) después de la ingesta de las dos comidas.
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Cambios en el gasto energético después de la ingesta de alimentos (30 minutos, 1 hora 30 minutos y 2 horas 30 minutos después de la ingesta de alimentos)
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: En ayunas, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la ingesta de alimentos.
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Cambios en VAS después de la ingesta de alimentos en comparación con el ayuno
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En ayunas, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la ingesta de alimentos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
- Investigador principal: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- T2566/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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