Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselinname, endocriene factoren en bruin vet (FoodBAT)

9 april 2026 bijgewerkt door: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Inzicht in de rol van voedselinname en endocriene factoren in de functie van bruin vetweefsel

Deze studie zal onderzoeken hoe de acute inname van voedingsmiddelen met een hoge en een lage hedonistische beloning het bruine vetweefsel en de wisselwerking tussen darmpeptiden, bruin vet en de hersenen verschillend beïnvloedt (darm-BAT-hersenas).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De prevalentie van obesitas is alarmerend hoog en draagt ​​bij aan het disfunctioneren van andere metabolische organen en weefsels, waardoor het risico op cardiometabolische ziekten toeneemt. Van voedselproducten die rijk zijn aan suiker, natrium en verzadigde vetzuren, d.w.z. met een hoge hedonische beloning, wordt aangetoond dat ze de energiehomeostase verstoren door de homeostatische controle van de voedselinname te omzeilen, waardoor de toename van het lichaamsgewicht wordt bevorderd. In tegenstelling tot wit vetweefsel gebruikt bruin vetweefsel glucose en triglyceriden als brandstof om energie in de vorm van warmte af te voeren en wordt het beschouwd als een essentieel doelwit voor de bestrijding van obesitas. Onlangs is aangetoond dat maaltijdgeïnduceerde thermogenese (MIT) geassocieerd is met de BAT-functie en dat de postprandiale uitscheiding van secretine een rol speelt bij BAT-activatie en verzadiging. Daarom veronderstellen we dat voedingsmiddelen met verschillende graden van hedonistische beloning (dat wil zeggen smakelijke voedingsmiddelen) de darm-BAT-hersenas beïnvloeden, waardoor de energiehomeostase wordt gemoduleerd. Bovendien heeft het een verschillende invloed op magere en zwaarlijvige personen. Methoden: Dit cross-over klinische onderzoek bestaat uit twee acute postprandiale tests (maaltijden met een lage versus een hoge hedonistische beloning) met twee weken uitwassen. Dertig deelnemers (15 mager en 15 met overgewicht/obesitas) zullen PET/CT-scans ondergaan met kortlevende radiotracers ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) voor en na consumptie van de twee testmaaltijden om te analyseren BAT-functie. Na voedselinname zal één [11C]-carfentanil PET/CT worden uitgevoerd om de rol van de hersenen in de darm-hersen-BAT-as te begrijpen. Voor en na de testmaaltijd zullen het energieverbruik (indirecte calorimetrie) en circulerende darmpeptiden worden geanalyseerd om de wisselwerking tussen darmen en BAT te onderzoeken. Het effect van organoleptische signalen op de darmpeptiden en BBT zal ook worden onderzocht. Deelnemers zullen aan het begin van hun deelname vragenlijsten over voeding, gedrag en fysieke activiteit beantwoorden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Kirsi A Virtanen, Professor
  • Telefoonnummer: +358 407626564
  • E-mail: kianvi@utu.fi

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Mannen en vrouwen

    • Tussen 18 en 45 jaar oud.
    • Voor de magere groep: BMI<25,0 kg/m2
    • Voor de groep met overgewicht/obesitas: BMI>27,5 kg/m2 en een tailleomtrek van ruim 94 cm (mannen) of 80 cm (vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

  • • Onvermogen om PET/CT te ondergaan (claustrofobie, gewicht > 150 kg);

    • Zwangerschap en zwangerschapsgerelateerde aandoeningen (postpartum/lactatie gedurende de afgelopen 12 maanden, of plannen om binnenkort zwanger te worden);
    • Grote veranderingen in de menstruatiecyclus (bijv. amenorroe);
    • Gebruik van producten op nicotinebasis;
    • Hypo- of hyperthyreoïdie (medische geschiedenis, TSH-, T3- of T4-waarden buiten het normale bereik);
    • Diabetes mellitus (nuchtere Hb1Ac >6,5% of nuchtere glykemie >125 mg/dl) of abnormale orale glucosetolerantietest (2 uur OGTT > 7,8 mmol/l);
    • Hypertensie (bloeddruk > 160/100 mmHg) of abnormale cardiovasculaire status (aritmie en/of lange QTc op ECG, abnormaal hartgeruis, voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten);
    • Abnormale coagulopathie (bijv. stollingsafwijking);
    • Maligniteiten, immunologische, auto-immuunziekten en primaire/secundaire immuundeficiëntiestoornissen (al dan niet met actieve behandeling).
    • Virus- of bacteriële infectie (zowel asymptomatisch als symptomatisch beeld) binnen de 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek;
    • Episode van koorts of grote operaties, brandwonden en trauma's binnen de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek
    • Chronische infecties die een chronische antibiotica- of antivirale behandeling vereisen
    • Volbloeddonatie in de afgelopen 3 maanden (>400 ml bloed) of plannen voor bloeddonatie gedurende de gehele protocolperiode
    • Gewichtsverandering (al dan niet opzettelijk) gedurende de afgelopen 6 maanden> dan 5% van het lichaamsgewicht, of van plan bent om af te vallen tijdens het onderzoek,
    • Gebruik van medicatie die, naar de mening van de lokale arts/onderzoeker, de volledige deelname en voltooiing negatief zou beïnvloeden of beperken, of de onderzoeksresultaten zou kunnen beïnvloeden. Dit geldt vooral voor het gebruik van β- of α-adrenerge receptoragonisten/antagonisten (bijvoorbeeld β-blokkers). Bovendien worden deelnemers die medicijnen gebruiken voor glucoseregulatie of gewichtsverlies, zoals GLP-1-analogen, niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Niet-smakelijke maaltijd
Acute inname van een niet-smakelijke maaltijd, d.w.z. met een lage hedonistische beloning, gevolgd door PET/CT-scans met drie verschillende radiotracers ([15O]H2O, [15O] zuurstof en [11C]-carfentanil.
Gedragsmatig: Niet-smakelijke maaltijd
Deelnemers consumeren een maaltijd die overeenkomt met 40% van hun dagelijkse ruststofwisseling en een uitgebalanceerd dieet, maar met een lage hedonistische beloning.
Andere namen:
  • laag-hedonische beloning
Experimenteel: Smakelijk
Acute inname van een smakelijke maaltijd, d.w.z. met een hoge hedonistische beloning, gevolgd door PET/CT-scans met drie verschillende radiotracers ([15O]H2O, [15O] zuurstof en [11C]-carfentanil.
Gedragsmatig: Smakelijke maaltijd
Deelnemers consumeren een maaltijd die overeenkomt met 40% van hun dagelijkse ruststofwisseling en een uitgebalanceerd dieet, maar met een hoge hedonistische beloning.
Andere namen:
  • hoog-hedonistische beloning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruin vetweefselmetabolisme
Tijdsspanne: Vasten en postprandiaal (30 minuten na de consumptie van twee verschillende maaltijden, 2 weken uitwassen ertussen)
Het metabolisme van bruin vetweefsel zal worden beoordeeld met behulp van 15O-O2 en 15O-H2O PET/CT, bij kamertemperatuur, bij vasten, na voedselsignalen en na voedselinname.
Vasten en postprandiaal (30 minuten na de consumptie van twee verschillende maaltijden, 2 weken uitwassen ertussen)
Veranderingen in darmpeptiden
Tijdsspanne: Nuchter en postprandiaal (30, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijdinname)
Veranderingen in darmpeptiden (secretine, GIP, GLP-1) van vasten naar postprandiale toestand (na inname van maaltijden met hoge of lage hedonistische beloning).
Nuchter en postprandiaal (30, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijdinname)
Verschillen in μ-opioïdereceptoren in het menselijk brein
Tijdsspanne: Het bindingspotentieel (BP) van 11C-carfentanil zal 45 minuten na de consumptie van de twee maaltijden worden geanalyseerd (hoge of lage hedonistische beloning). De vergelijkingen zullen tussen de twee maaltijden plaatsvinden.
Verschillen in het μ-opioïde receptor (MOR) systeem van de hersenen (11C-carfentanil-bindingspotentieel - BP). De verschillen tussen de twee maaltijden op 11C-carfentanil BP zullen worden geanalyseerd.
Het bindingspotentieel (BP) van 11C-carfentanil zal 45 minuten na de consumptie van de twee maaltijden worden geanalyseerd (hoge of lage hedonistische beloning). De vergelijkingen zullen tussen de twee maaltijden plaatsvinden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik/maaltijdgeïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: Veranderingen in het energieverbruik na voedselinname (30 minuten, 1 uur en 30 minuten en 2 uur en 30 minuten na voedselinname)
Veranderingen in het energieverbruik (uit indirecte calorimetrie) na de inname van de twee maaltijden zullen worden vergeleken.
Veranderingen in het energieverbruik na voedselinname (30 minuten, 1 uur en 30 minuten en 2 uur en 30 minuten na voedselinname)
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vasten, 30, 60, 90 en 120 minuten na voedselinname
Veranderingen in VAS na voedselinname vergeleken met vasten
Vasten, 30, 60, 90 en 120 minuten na voedselinname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Turku University Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Turku

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Hoofdonderzoeker: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • T2566/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen