Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ingestão Alimentar, Fatores Endócrinos e Gordura Marrom (FoodBAT)

9 de abril de 2026 atualizado por: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Compreendendo o papel da ingestão alimentar e dos fatores endócrinos na função do tecido adiposo marrom

Este estudo irá investigar como a ingestão aguda de alimentos com alta e baixa recompensa hedônica afeta diferencialmente o tecido adiposo marrom e a interação entre peptídeos intestinais, gordura marrom e o cérebro (eixo intestino-BAT-cérebro).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Fundamento: A prevalência da obesidade é alarmantemente alta e contribui para a disfunção de outros órgãos e tecidos metabólicos, aumentando o risco de doenças cardiometabólicas. Produtos alimentares ricos em açúcar, sódio e ácidos graxos saturados, ou seja, com alta recompensa hedônica, demonstraram perturbar a homeostase energética ao anular o controle homeostático da ingestão alimentar, promovendo o ganho de peso corporal. Ao contrário do tecido adiposo branco, o tecido adiposo marrom utiliza glicose e triglicerídeos como combustível para dissipar energia na forma de calor e tem sido considerado um alvo essencial no combate à obesidade. Recentemente, foi demonstrado que a termogênese induzida pela refeição (MIT) está associada à função do TAM e que a secreção pós-prandial de secretina desempenha um papel na ativação e na saciedade do TAM. Portanto, levantamos a hipótese de que alimentos com diferentes graus de recompensa hedônica (isto é, alimentos de alto sabor) afetam o eixo intestino-BAT-cérebro, modulando a homeostase energética. Além disso, afeta diferencialmente indivíduos magros e obesos. Métodos: Este ensaio clínico cruzado consiste em dois testes pós-prandiais agudos (refeições de baixa recompensa hedônica versus refeições de alta recompensa hedônica) com duas semanas de washout. Trinta participantes (15 magros e 15 com sobrepeso/obesidade) serão submetidos a exames de PET/CT com radiotraçadores de curta duração ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) antes e depois do consumo das duas refeições de teste para analisar Função BAT. Após a ingestão de alimentos, um PET/CT com [11C]-carfentanil será realizado para compreender o papel do cérebro no eixo intestino-cérebro-BAT. Antes e depois da refeição de teste, o gasto energético (calorimetria indireta) e os peptídeos intestinais circulantes serão analisados ​​para investigar a interação entre o intestino e o BAT. O efeito das pistas organolépticas nos peptídeos intestinais e no MTD também será examinado. Os participantes responderão a questionários dietéticos, comportamentais e de atividade física no início de sua participação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Kirsi A Virtanen, Professor
  • Número de telefone: +358 407626564
  • E-mail: kianvi@utu.fi

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, 20520
        • Turku PET Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Homens e mulheres

    • Entre 18 e 45 anos.
    • Para o grupo magro: IMC<25,0 kg/m2
    • Para o grupo com sobrepeso/obesidade: IMC>27,5 kg/m2 e circunferência da cintura superior a 94 cm (homens) ou 80 cm (mulheres).

Critério de exclusão:

  • • Incapacidade de realizar PET/CT (claustrofobia, peso > 150 kg);

    • Gravidez e condições relacionadas com a gravidez (pós-parto/lactação durante os últimos 12 meses, ou planeamento de engravidar em breve);
    • Alterações importantes no ciclo menstrual (por exemplo, amenorreia);
    • Uso de produtos à base de nicotina;
    • Hipo ou hipertireoidismo (história médica, níveis de TSH, T3 ou T4 fora da normalidade);
    • Diabetes mellitus (Hb1Ac em jejum >6,5% ou glicemia em jejum >125 mg/dL) ou teste oral de tolerância à glicose anormal (TOTG de 2h > 7,8 mmol/L);
    • Hipertensão (pressão arterial > 160/100 mmHg) ou estado cardiovascular anormal (arritmia e/ou QTc longo no ECG, sopro cardíaco anormal, história prévia de doença cardiovascular);
    • Coagulopatia anormal (por exemplo, anormalidade na coagulação);
    • Malignidades, distúrbios imunológicos, autoimunes e de imunodeficiência primária/secundária (incluindo ou não qualquer tratamento ativo).
    • Infecção viral ou bacteriana (quadro assintomático e sintomático) nos 30 dias anteriores ao início do estudo;
    • Episódio de febre ou cirurgia de grande porte, queimaduras e traumas no mês anterior ao início do estudo
    • Infecções crônicas que requerem tratamento crônico com antibióticos ou antivirais
    • Doação de sangue total nos últimos 3 meses (>400 mL de sangue) ou planos de doação de sangue durante todo o período do protocolo
    • Mudança de peso (intencional ou não) nos últimos 6 meses > que 5% do peso corporal, ou plano de perda de peso durante o estudo,
    • Uso de qualquer medicamento que, na opinião do médico/pesquisador local, afetaria negativamente ou mitigaria a plena participação e conclusão, ou poderia influenciar os resultados do estudo. Isto se aplica especialmente ao uso de agonistas/antagonistas dos receptores β ou α adrenérgicos (por exemplo, β-bloqueadores). Além disso, não serão incluídos participantes em uso de medicamentos para controle de glicose ou perda de peso, como análogos do GLP-1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Refeição sem sabor
Ingestão aguda de refeição não palatável, ou seja, com baixa recompensa hedônica, seguida de PET/CT com três radiotraçadores diferentes ([15O]H2O, [15O] oxigênio e [11C]-carfentanil.
Comportamental: Refeição sem sabor
Os participantes consumirão uma refeição que corresponda a 40% de sua taxa metabólica diária de repouso e dieta balanceada, mas com baixa recompensa hedônica.
Outros nomes:
  • recompensa pouco hedônica
Experimental: Palatável
Ingestão aguda de uma refeição saborosa, ou seja, com alta recompensa hedônica, seguida de exames de PET/TC com três radiotraçadores diferentes ([15O]H2O, [15O] oxigênio e [11C]-carfentanil.
Comportamental: Refeição saborosa
Os participantes consumirão uma refeição que corresponda a 40% de sua taxa metabólica diária de repouso e dieta balanceada, mas com alta recompensa hedônica.
Outros nomes:
  • recompensa altamente hedônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo do tecido adiposo marrom
Prazo: Jejum e pós-prandial (30 minutos após o consumo de duas refeições diferentes, 2 semanas de intervalo entre elas)
O metabolismo do tecido adiposo marrom será avaliado por meio de 15O-O2 e 15O-H2O PET/CT, em temperatura ambiente, em jejum, após sinais alimentares e após a ingestão de alimentos.
Jejum e pós-prandial (30 minutos após o consumo de duas refeições diferentes, 2 semanas de intervalo entre elas)
Mudanças nos peptídeos intestinais
Prazo: Jejum e pós-prandial (30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão da refeição)
Mudanças nos peptídeos intestinais (secretina, GIP, GLP-1) do estado de jejum para o estado pós-prandial (após a ingestão de refeições com recompensa hedônica alta ou baixa).
Jejum e pós-prandial (30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão da refeição)
Diferenças nos receptores μ-opioides no cérebro humano
Prazo: O potencial de ligação (PA) do 11C-carfentanil será analisado 45 minutos após o consumo das duas refeições (alta ou baixa recompensa hedônica). As comparações serão entre as duas refeições.
Diferenças no sistema do receptor μ-opióide (MOR) do cérebro (potencial de ligação do 11C-carfentanil - BP). As diferenças entre as duas refeições do 11C-carfentanil BP serão analisadas.
O potencial de ligação (PA) do 11C-carfentanil será analisado 45 minutos após o consumo das duas refeições (alta ou baixa recompensa hedônica). As comparações serão entre as duas refeições.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético/termogênese induzida por refeição
Prazo: Mudanças no gasto energético após a ingestão de alimentos (30 minutos, 1 hora e 30 minutos e 2 horas e 30 minutos após a ingestão de alimentos)
Serão comparadas as alterações no gasto energético (da calorimetria indireta) após a ingestão das duas refeições.
Mudanças no gasto energético após a ingestão de alimentos (30 minutos, 1 hora e 30 minutos e 2 horas e 30 minutos após a ingestão de alimentos)
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Jejum, 30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão de alimentos
Mudanças na VAS após a ingestão de alimentos em comparação com o jejum
Jejum, 30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão de alimentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Turku University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Turku

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Investigador principal: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • T2566/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações