Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødeindtagelse, endokrine faktorer og brunt fedt (FoodBAT)

9. april 2026 opdateret af: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Forståelse af betydningen af ​​fødeindtagelse og endokrine faktorer i brunt fedtvævs funktion

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan det akutte indtag af fødevarer med høj og lav hedonisk belønning forskelligt påvirker brunt fedtvæv og samspillet mellem tarmpeptider, brunt fedt og hjernen (tarm-BAT-hjerneaksen).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forekomsten af ​​fedme er alarmerende høj og bidrager til dysfunktion af andre metaboliske organer og væv, hvilket øger risikoen for kardiometaboliske sygdomme. Fødevarer rige på sukker, natrium og mættede fedtsyrer, dvs. med høj hedonisk belønning, har vist sig at forstyrre energihomeostase ved at tilsidesætte den homøostatiske kontrol af fødeindtagelse, hvilket fremmer kropsvægtøgning. I modsætning til hvidt fedtvæv bruger brunt fedtvæv glukose og triglycerider som brændstof til at sprede energi som varme og er blevet betragtet som et væsentligt mål for at bekæmpe fedme. For nylig er det blevet vist, at måltidsinduceret termogenese (MIT) er forbundet med BAT-funktion, og at den postprandiale sekretion af sekretin spiller en rolle i BAT-aktivering og mæthed. Derfor antager vi, at fødevarer med forskellige grader af hedonisk belønning (dvs. højt velsmagende fødevarer) påvirker tarm-BAT-hjerneaksen og modulerer energihomeostase. Desuden påvirker det slanke og overvægtige individer forskelligt. Metoder: Dette crossover kliniske forsøg består af to akutte postprandiale tests (lave versus høj-hedoniske belønningsmåltider) med to ugers udvaskning. Tredive deltagere (15 magre og 15 med overvægt/fedme) vil gennemgå PET/CT-scanninger med kortlivede radiotracere ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) før og efter indtagelse af de to testmåltider for at analysere BAT funktion. Efter fødeindtagelse vil der blive udført en [11C]-carfentanil PET/CT for at forstå hjernens rolle i tarm-hjerne-BAT-aksen. Før og efter testmåltidet vil energiforbrug (indirekte kalorimetri) og cirkulerende tarmpeptider blive analyseret for at undersøge samspillet mellem tarm og BAT. Effekten af ​​organoleptiske signaler på tarmpeptiderne og BAT vil også blive undersøgt. Deltagerne vil besvare spørgeskemaer om kost, adfærd og fysisk aktivitet ved starten af ​​deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kirsi A Virtanen, Professor
  • Telefonnummer: +358 407626564
  • E-mail: kianvi@utu.fi

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Hanner og hunner

    • Mellem 18 og 45 år.
    • For den magre gruppe: BMI<25,0 kg/m2
    • For gruppen med overvægt/fedme: BMI>27,5 kg/m2 og en taljeomkreds på over 94 cm (mænd) eller 80 cm (kvinder).

Ekskluderingskriterier:

  • • Manglende evne til at have PET/CT (klaustrofobi, vægt > 150 kg);

    • Graviditet og graviditetsrelaterede tilstande (postpartum/amning i løbet af de sidste 12 måneder eller planlægning af snart at blive gravid);
    • Større ændringer i menstruationscyklussen (f.eks. amenoré);
    • Brug af nikotinbaserede produkter;
    • Hypo- eller hyperthyroidisme (sygehistorie, TSH-, T3- eller T4-niveauer uden for det normale område);
    • Diabetes mellitus (fastende Hb1Ac >6,5 % eller fastende glykæmi >125 mg/dL) eller unormal oral glukosetolerancetest (2 timer OGTT > 7,8 mmol/L);
    • Hypertension (blodtryk > 160/100 mmHg) eller unormal kardiovaskulær status (arytmi og/eller lang QTc i EKG, unormal hjertemislyd, tidligere kardiovaskulær sygdom);
    • unormal koagulopati (f.eks. koagulationsabnormitet);
    • Maligniteter, immunologiske, autoimmune og primære/sekundære immundefekter (inklusive eller ikke aktiv behandling).
    • Virus eller bakteriel infektion (både asymptomatisk og symptomatisk billede) inden for 30 dage før studiestart;
    • Episode af feber eller større operationer, forbrændinger og traumer inden for måneden før studiestart
    • Kroniske infektioner, der kræver kronisk antibiotika- eller antiviral behandling
    • Fuldbloddonation inden for de sidste 3 måneder (>400 ml blod) eller planer om bloddonation i hele protokolperioden
    • Vægtændring (tilsigtet eller ej) over de sidste 6 måneder > end 5 % af kropsvægten, eller planlægger at tabe sig under undersøgelsen,
    • Brug af enhver form for medicin, som efter lokal klinikers/forskers mening ville påvirke eller mindske fuld deltagelse og fuldførelse negativt eller kunne påvirke undersøgelsesresultaterne. Dette gælder især anvendelsen af ​​β- eller α-adrenerge receptoragonister/antagonister (f.eks. β-blokkere). Derudover vil deltagere i brug af medicin til glukosekontrol eller vægttab, såsom GLP-1-analoger, ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ikke velsmagende måltid
Akut indtagelse af et ikke-smagende måltid, dvs. med lav-hedonisk belønning, efterfulgt af PET/CT-scanninger med tre forskellige radiotracere ([15O]H2O, [15O] oxygen og [11C]-carfentanil.
Adfærdsmæssigt: Ikke velsmagende måltid
Deltagerne vil indtage et måltid, der svarer til 40 % af deres daglige hvilestofskifte og afbalanceret kost, men med lav hedonisk belønning.
Andre navne:
  • lav-hedonisk belønning
Eksperimentel: Velsmagende
Akut indtagelse af et velsmagende måltid, dvs. med høj-hedonisk belønning, efterfulgt af PET/CT-scanninger med tre forskellige radiotracere ([15O]H2O, [15O] oxygen og [11C]-carfentanil.
Adfærdsmæssigt: Velsmagende måltid
Deltagerne vil indtage et måltid, der svarer til 40 % af deres daglige hvilestofskifte og afbalanceret kost, men med høj hedonisk belønning.
Andre navne:
  • høj-hedonisk belønning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fedtvæv metabolisme
Tidsramme: Faste og postprandial (30 minutter efter indtagelse af to forskellige måltider, 2 ugers udvaskning mellem dem)
Brunt fedtvævs stofskifte vil blive vurderet ved hjælp af 15O-O2 og 15O-H2O PET/CT, ved stuetemperatur, ved faste, efter fødesignaler og efter fødeindtagelse.
Faste og postprandial (30 minutter efter indtagelse af to forskellige måltider, 2 ugers udvaskning mellem dem)
Ændringer i tarmpeptider
Tidsramme: Faste og postprandial (30, 60, 90 og 120 minutter efter måltid)
Ændringer i tarmpeptider (sekretin, GIP, GLP-1) fra fastende til postprandial tilstand (efter indtagelse af måltider med høj- eller lav-hedonisk belønning).
Faste og postprandial (30, 60, 90 og 120 minutter efter måltid)
Forskelle i μ-opioidreceptorer i den menneskelige hjerne
Tidsramme: 11C-carfentanil-bindingspotentialet (BP) vil blive analyseret 45 minutter efter indtagelsen af ​​de to måltider (høj eller lav-hedonisk belønning). Sammenligningerne vil være mellem de to måltider.
Forskelle i hjernens μ-opioid receptor (MOR) system (11C-carfentanil binding potential - BP). Forskellene mellem de to måltider på 11C-carfentanil BP vil blive analyseret.
11C-carfentanil-bindingspotentialet (BP) vil blive analyseret 45 minutter efter indtagelsen af ​​de to måltider (høj eller lav-hedonisk belønning). Sammenligningerne vil være mellem de to måltider.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug/Måltidsinduceret termogenese
Tidsramme: Ændringer i energiforbrug efter madindtagelse (30 minutter, 1 time 30 minutter og 2 timer 30 minutter efter madindtagelse)
Ændringer i energiforbruget (fra indirekte kalorimetri) efter indtagelsen af ​​de to måltider vil blive sammenlignet.
Ændringer i energiforbrug efter madindtagelse (30 minutter, 1 time 30 minutter og 2 timer 30 minutter efter madindtagelse)
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fastende, 30, 60, 90 og 120 minutter efter fødeindtagelse
Ændringer i VAS efter fødeindtagelse sammenlignet med faste
Fastende, 30, 60, 90 og 120 minutter efter fødeindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Turku

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Ledende efterforsker: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • T2566/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger