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L'effet du SRS sur l'hémiplégie chez les survivants d'un AVC

6 mai 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

L'effet du SRS sur l'hémiplégie chez les survivants d'un AVC : une étude de faisabilité

Les accidents vasculaires cérébraux sont l'une des principales causes d'invalidité à long terme et de décès aux États-Unis. Un accident vasculaire cérébral survient lorsque l’apport sanguin au cerveau est bloqué, ce qui endommage certaines parties du cerveau. De nombreux survivants d’un AVC ont des difficultés à effectuer des mouvements de main adroits et à manipuler des objets en raison de lésions cérébrales dans le cortex sensorimoteur. Les dommages causés à ces zones peuvent entraîner une diminution des mouvements moteurs et de la sensation tactile du côté affecté. La recherche montre que la sensation tactile est nécessaire pour maintenir la préhension, évaluer les forces de préhension et réduire le glissement des objets. Par conséquent, il est important d'aborder la sensation tactile avec les performances motrices pendant la rééducation après un AVC pour améliorer les résultats de performance chez les survivants d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Suspendu

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Une nouvelle intervention qui a montré des améliorations immédiates de la sensation tactile est appelée stimulation par résonance stochastique. Le SRS est un phénomène dans lequel la sensation cutanée peut être améliorée grâce à la présence de bruit tactile dans un système non linéaire. Cette théorie suggère que l'application d'une stimulation vibrotactile imperceptible augmente la synchronisation des neurones afférents se déclenchant vers le cortex somatosensoriel, augmentant finalement l'excitabilité des mécanorécepteurs de la peau, suggérant que les signaux afférents de la périphérie vers le cortex somatosensoriel influencent les mouvements moteurs. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour documenter les changements dans les performances motrices liés à l'utilisation du SRS et il n'est pas clair comment la stimulation SRS modifie les différentes différences mesurables de traitement sensoriel.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Virginia Chu
  • Numéro de téléphone: (804) 828-1564
  • E-mail: vchu@vcu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants d'un AVC de plus de 18 ans
  • Au moins six mois après un AVC
  • Capacité à fournir un consentement éclairé verbal et un consentement éclairé écrit
  • Score d'au moins 56 sur les scores moteurs totaux de l'évaluation Fugl Meyer
  • Capable de détecter au moins 6,65 (300 grammes) sur le monofilament Semmes Weinstein sur les coussinets du pouce et de l'index
  • Capable de terminer le test de cheville à neuf trous
  • Capable d’exprimer de manière fiable la douleur, l’inconfort ou la peur
  • Parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de problèmes orthopédiques des membres supérieurs, tels que l'arthrite, la chirurgie, etc.
  • Aphasie causée par un accident vasculaire cérébral
  • N'a pas d'AROM
  • Vous avez actuellement des contractures musculaires dans les membres supérieurs
  • Participer à d’autres études de recherche
  • Patients porteurs d'un dispositif implanté à commande électrique (par ex. stimulateur/défibrillateur cardiaque, pompe d'administration de médicaments et neurostimulateur)
  • Histoire du SMI (par ex. schizophrénie, trouble schizo-affectif)
  • Antécédents de handicap neurodégénératif (par ex. sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
  • Avoir reçu des injections botuliques dans le membre parétique au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Bras de faisabilité
Port d'un appareil de résonance stochastique à domicile chez les patients victimes d'un AVC chronique (six mois ou plus après un AVC).
Dispositif: Seuil sensoriel
Utilisation d'un appareil léger et vibrotactile sur le poignet affecté du participant. L'actionneur sera positionné sur les côtés dorsal et palmaire du poignet. Le seuil sensoriel de chaque participant sera mesuré selon la méthode des limites ascendantes et descendantes
Comportemental: Test de cheville à neuf trous
Le test Nine-Hole Peg (NHPT) est considéré comme une mesure de référence en matière de dextérité manuelle et est le plus fréquemment utilisé dans la recherche sur la SEP et la pratique clinique. Le score pour le 9-HPT est une moyenne des quatre essais. Les deux essais pour chaque main sont moyennés, convertis en réciproques des temps moyens pour chaque main, puis les deux réciproques sont moyennés. En moyenne, les hommes adultes en bonne santé terminent le NHPT en 19,0 secondes (SD 3,2) avec la main droite et en 20,6 secondes (SD 3,9) avec la main gauche.
Comportemental: Évaluation du monofilament Semmes Weinstein
Un fil de nylon calibré à main, non invasif, peu coûteux, simple et précis, qui se déforme une fois qu'il a fourni une force de 10 g. Il fournit une mesure standardisée de la capacité d'un patient à ressentir un point de pression. Les filaments sont classés du grade 1 à 5 selon leur épaisseur : 1,65-2,83 = 5e année, 3.22-3.61 = 4e année, 3,84-4,31 = 3e année, 4,56-6,45 = 2e année et 6,65 = 1re année.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des scores sur la facilité d'utilisation, la durée d'usure et la préférence liés au port d'un dispositif de résonance stochastique à la maison chez les patients atteints d'AVC chronique
Délai: Six mois après un AVC
Pour déterminer la faisabilité de porter un dispositif de résonance stochastique à la maison chez les patients atteints d'AVC chronique. Ceci est administré par un questionnaire participant. Certaines questions sont basées sur des points (échelle de 1-5), et certaines sont des questions ouvertes. Un bon score est considéré comme un rapport signal / bruit plus élevé, indiquant de meilleures capacités de performances et de détection
Six mois après un AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau optimal de vibration de résonance stochastique
Délai: Six mois après un AVC
Déterminer le niveau optimal de vibration de résonance stochastique (120 % contre 90 % contre 60 % du seuil de détection) chez les survivants d'un AVC
Six mois après un AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
4 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HM20027093

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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