Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SRS:n vaikutus hemiplegiaan aivohalvauksesta selviytyneissä

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

SRS:n vaikutus hemiplegiaan aivohalvauksesta selviytyneillä: Toteutettavuustutkimus

Aivohalvaus on yksi johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden ja kuoleman syistä Yhdysvalloissa. Aivohalvaus tapahtuu, kun aivojen verenkierto estyy, mikä vahingoittaa aivojen osia. Monilla aivohalvauksesta selviytyneillä on vaikeuksia suorittaa käteviä käsien liikkeitä ja käsitellä esineitä sensomotorisen aivokuoren aivovaurion vuoksi. Näiden alueiden vauriot voivat heikentää motorisia liikkeitä ja kosketustuntemusta vaurioituneella puolella. Tutkimukset osoittavat, että tuntoaisti on välttämätön otteen ylläpitämiseksi, pitovoimien luokitteluun ja esineen liukumisen vähentämiseen. Siksi aivohalvauksen kuntoutuksen aikana on tärkeää käsitellä kosketustuntemusta motorisella suorituskyvyllä, jotta aivohalvauksesta selviytyneiden suorituskyky paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Uutta interventiota, joka on osoittanut välittömiä parannuksia tuntoaistimuksessa, kutsutaan stokastiseksi resonanssistimulaatioksi. SRS on ilmiö, jossa ihotuntemusta voidaan parantaa kosketuskohinalla epälineaarisessa järjestelmässä. Tämä teoria viittaa siihen, että huomaamattoman vibrotaktiilin stimulaation käyttö lisää somatosensoriseen aivokuoreen ampuvien afferenttien neuronien synkronointia, mikä lopulta lisää ihon mekanoreseptoreiden kiihtyneisyyttä, mikä viittaa siihen, että afferentit signaalit periferialta somatosensoriseen aivokuoreen vaikuttavat motorisiin liikkeisiin. Lisää tutkimusta tarvitaan kuitenkin SRS:n käytön aiheuttamien motoristen suoritusten muutosten dokumentoimiseksi, ja on epäselvää, kuinka SRS-stimulaatio muuttaa erilaisia ​​mitattavissa olevia sensorisen käsittelyn eroja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Virginia Chu
  • Puhelinnumero: (804) 828-1564
  • Sähköposti: vchu@vcu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinneet yli 18-vuotiaat
  • Vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Kyky antaa suullinen tietoinen suostumus ja kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vähintään 56 pistettä Fugl meyer -arvioinnin motorisista kokonaispisteistä
  • Pystyy havaitsemaan vähintään 6,65 (300 grammaa) Semmes Weinstein -monofilamentista sekä peukalon että etusormen tyynyistä
  • Pystyy suorittamaan yhdeksän reiän tappitestin
  • Pystyy ilmaisemaan luotettavasti kipua, epämukavuutta tai pelkoa
  • Puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajojen ortopediset sairaudet, kuten niveltulehdus, leikkaus jne.
  • Aivohalvauksen aiheuttama afasia
  • Ei sisällä AROMia
  • Tällä hetkellä yläraajoissa on lihaskontraktuurit
  • Muihin tutkimuksiin osallistuminen
  • Potilaat, joilla on sähkökäyttöinen implantoitu laite (esim. sydämentahdistin/defibrillaattori, lääkkeenantopumppu ja neurostimulaattori)
  • SMI:n historia (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö)
  • Aiempi neurodegeneratiivinen vamma (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti)
  • Olet saanut botuliiniruiskeet pareettiseen raajaan viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Toteutettavuusvarsi
Stokastisen resonanssilaitteen käyttö kotona kroonisilla aivohalvauspotilailla (6 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen jälkeen).
Laite: Sensorinen kynnys
Kevyen, vibrotaktiilin äänilaitteen käyttäminen osallistujan ranteessa. Toimilaite sijoitetaan sekä ranteen selkä- että volaaripuolelle. Jokaisen osallistujan aistikynnys mitataan nousevien ja laskevien rajojen menetelmällä
Käyttäytyminen: Yhdeksän reiän tappitesti
Nine-Hole Peg Test (NHPT) on käsien kätevyyden kultainen standardimitta, ja sitä käytetään yleisimmin MS-tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä. 9-HPT:n tulos on neljän kokeen keskiarvo. Kummankin käden kaksi yritystä keskiarvoistetaan, muunnetaan kunkin käden keskimääräisten aikojen käänteisarvoiksi ja sitten kahdesta käänteisarvosta lasketaan keskiarvo. Keskimäärin terveet miespuoliset aikuiset suorittavat NHPT:n 19,0 sekunnissa (SD 3,2) oikealla kädellä ja 20,6 sekunnissa (SD 3,9) vasemmalla kädellä.
Käyttäytyminen: Semmes Weinsteinin monofilamenttiarviointi
Ei-invasiivinen, edullinen, yksinkertainen ja tarkka kädessä pidettävä kalibroitu nailonlanka, joka solki, kun se on antanut 10 g:n voiman. Se tarjoaa standardoidun mittauksen potilaan kyvystä aistia painepiste. Filamentit luokitellaan luokkiin 1-5 paksuuden mukaan: 1,65-2,83 = arvosana 5, 3,22-3,61 = arvosana 4, 3,84-4,31 = arvosana 3, 4,56-6,45 = arvosana 2 ja 6,65 = arvosana 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet helppokäyttöisyydestä, kulumisen kestosta ja mieltymyksestä, jotka liittyvät stokastisen resonanssilaitteen käyttämiseen kotona kroonisilla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Stokastisen resonanssilaitteen käytön toteutettavuuden määrittämiseksi kotona kroonisilla aivohalvauspotilailla. Tätä hallinnoidaan osallistujien kyselylomakkeen kautta. Jotkut kysymykset ovat pistepohjaisia ​​(asteikko 1-5), ja jotkut ovat avoimia kysymyksiä. Hyvän pistemäärän katsotaan olevan korkeampi signaali-kohinasuhde, mikä osoittaa parempia suorituskyky- ja havaitsemisominaisuuksia
Kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen stokastisen resonanssivärähtelyn taso
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Stokastisen resonanssivärähtelyn optimaalisen tason määrittäminen (120 % vs 90 % vs 60 % havaitsemiskynnyksestä) aivohalvauksesta selviytyneillä
Kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Virginia Commonwealth University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HM20027093

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia