Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von SRS auf Hemiplegie bei Schlaganfallüberlebenden

6. Mai 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Die Wirkung von SRS auf Hemiplegie bei Schlaganfallüberlebenden: Eine Machbarkeitsstudie

Schlaganfälle sind eine der häufigsten Ursachen für langfristige Behinderungen und Todesfälle in den Vereinigten Staaten. Ein Schlaganfall entsteht, wenn die Blutversorgung des Gehirns blockiert ist und Teile des Gehirns geschädigt werden. Viele Schlaganfallüberlebende haben aufgrund einer Hirnschädigung im sensomotorischen Kortex Schwierigkeiten, geschickte Handbewegungen auszuführen und Gegenstände zu manipulieren. Eine Schädigung dieser Bereiche kann zu verminderten motorischen Bewegungen und einem verminderten Tastempfinden auf der betroffenen Seite führen. Untersuchungen zeigen, dass das Tastempfinden für die Aufrechterhaltung des Griffs, die Abstufung der Griffkräfte und die Verringerung des Verrutschens von Objekten erforderlich ist. Daher ist es wichtig, während der Schlaganfallrehabilitation die taktile Empfindung mit der motorischen Leistung zu verbinden, um die Leistungsergebnisse bei Schlaganfallüberlebenden zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine neuartige Intervention, die sofortige Verbesserungen des Tastempfindens gezeigt hat, wird als stochastische Resonanzstimulation bezeichnet. SRS ist ein Phänomen, bei dem die Hautempfindung durch das Vorhandensein von taktilen Geräuschen in einem nichtlinearen System verstärkt werden kann. Diese Theorie legt nahe, dass die Anwendung einer nicht wahrnehmbaren vibrotaktilen Stimulation die Synchronisation afferenter Neuronen, die auf den somatosensorischen Kortex feuern, erhöht und letztendlich die Erregbarkeit von Mechanorezeptoren in der Haut erhöht, was darauf hindeutet, dass afferente Signale von der Peripherie zum somatosensorischen Kortex motorische Bewegungen beeinflussen. Es bedarf jedoch weiterer Forschung, um die Veränderungen der motorischen Leistung durch den Einsatz von SRS zu dokumentieren, und es ist unklar, wie die SRS-Stimulation verschiedene messbare sensorische Verarbeitungsunterschiede verändert

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Virginia Chu
  • Telefonnummer: (804) 828-1564
  • E-Mail: vchu@vcu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallüberlebende über 18 Jahre
  • Mindestens sechs Monate nach dem Schlaganfall
  • Fähigkeit zur mündlichen und schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung
  • Punktzahl von mindestens 56 bei der motorischen Gesamtpunktzahl der Fugl-Meyer-Bewertung
  • Kann mindestens 6,65 (300 Gramm) auf dem Semmes-Weinstein-Monofilament sowohl auf den Daumen- als auch auf den Zeigefingerkuppen erkennen
  • Kann den 9-Loch-Peg-Test bestehen
  • Kann Schmerzen, Unbehagen oder Angst zuverlässig ausdrücken
  • Sprich Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte orthopädischer Erkrankungen der oberen Extremität, wie Arthritis, Operationen usw.
  • Aphasie durch Schlaganfall
  • Hat kein AROM
  • Habe derzeit Muskelkontrakturen in der oberen Extremität
  • Teilnahme an anderen Forschungsstudien
  • Patienten mit elektrisch betriebenen implantierten Geräten (z. B. Herzschrittmacher/Defibrillator, Medikamentenverabreichungspumpe und Neurostimulator)
  • Geschichte von SMI (z.B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung)
  • Vorgeschichte einer neurodegenerativen Behinderung (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit)
  • Sie haben innerhalb der letzten drei Monate Botulinum-Injektionen in die paretische Extremität erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Machbarkeitsarm
Tragen eines stochastischen Resonanzgeräts zu Hause bei Patienten mit chronischem Schlaganfall (sechs Monate oder länger nach dem Schlaganfall).
Gerät: Sensorische Schwelle
Verwendung eines leichten vibrotaktilen Geräuschgeräts am betroffenen Handgelenk des Teilnehmers. Der Aktuator wird sowohl auf der dorsalen als auch auf der volaren Seite des Handgelenks positioniert. Die sensorische Schwelle jedes Teilnehmers wird anhand der Methode der auf- und absteigenden Grenzwerte gemessen
Verhalten: Neun-Loch-Peg-Test
Der Neun-Loch-Peg-Test (NHPT) gilt als Goldstandard zur Messung der manuellen Geschicklichkeit und wird in der MS-Forschung und der klinischen Praxis am häufigsten verwendet. Die Punktzahl für den 9-HPT ist ein Durchschnitt der vier Versuche. Die beiden Versuche für jede Hand werden gemittelt, in die Kehrwerte der Durchschnittszeiten für jede Hand umgerechnet und dann werden die beiden Kehrwerte gemittelt. Im Durchschnitt absolvieren gesunde männliche Erwachsene den NHPT mit der rechten Hand in 19,0 Sekunden (SD 3,2) und mit der linken Hand in 20,6 Sekunden (SD 3,9).
Verhalten: Semmes-Weinstein-Monofilamentbewertung
Ein nicht-invasiver, kostengünstiger, einfacher und präziser handkalibrierter Nylonfaden, der sich knickt, sobald eine Kraft von 10 g ausgeübt wird. Es bietet ein standardisiertes Maß für die Fähigkeit eines Patienten, einen Druckpunkt zu spüren. Die Filamente werden entsprechend ihrer Dicke in die Klassen 1 bis 5 eingeteilt: 1,65–2,83 = Note 5, 3,22-3,61 = Note 4, 3,84-4,31 = Note 3, 4,56-6,45 = Note 2 und 6,65 = Note 1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen zur Benutzerfreundlichkeit, Dauer des Verschleißes und Präferenz im Zusammenhang mit dem Tragen eines stochastischen Resonanzgeräts zu Hause bei chronischen Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Schlaganfall
Zu bestimmen, wie machbarkeit ein stochastisches Resonanzgerät zu Hause bei chronischen Schlaganfallpatienten getragen wird. Dies wird durch einen Teilnehmerfragebogen verwaltet. Einige Fragen basieren auf Punkten (Skala von 1-5) und einige sind offene Fragen. Eine gute Punktzahl wird als ein höheres Signal-Rausch-Verhältnis angesehen, was auf eine bessere Leistungs- und Erkennungsfunktionen hinweist
Sechs Monate nach dem Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimales Maß an stochastischer Resonanzschwingung
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Schlaganfall
Bestimmung des optimalen Niveaus der stochastischen Resonanzschwingung (120 % vs. 90 % vs. 60 % der Erkennungsschwelle) bei Schlaganfallüberlebenden
Sechs Monate nach dem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20027093

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sensorische Schwelle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten