Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SRS på hemiplegi hos slagtilfældeoverlevere

6. maj 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Effekten af ​​SRS på hemiplegi hos slagtilfældeoverlevere: En gennemførlighedsundersøgelse

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til langvarig invaliditet og død i USA. Et slagtilfælde opstår, når blodforsyningen til hjernen er blokeret, hvilket beskadiger dele af hjernen. Mange personer, der overlever slagtilfælde, har svært ved at gennemføre fingernem håndbevægelser og manipulere genstande på grund af hjerneskade i den sansemotoriske cortex. Skader på disse områder kan forårsage nedsatte motoriske bevægelser og taktil fornemmelse på den berørte side. Forskning viser, at taktil fornemmelse er nødvendig for at bevare grebet, gradere grebskræfter og mindske objektglidning. Derfor er det vigtigt at behandle taktil fornemmelse med motorisk ydeevne under slagtilfælderehabilitering for at forbedre præstationsresultaterne blandt slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En ny intervention, der har vist øjeblikkelige forbedringer i den taktile sansning, kaldes stokastisk resonansstimulering. SRS er et fænomen, hvor kutan fornemmelse kan forstærkes med tilstedeværelsen af ​​taktil støj i et ikke-lineært system. Denne teori antyder, at anvendelsen af ​​en umærkelig vibrotaktil stimulering øger synkroniseringen af ​​afferente neuroner, der affyrer til den somatosensoriske cortex, hvilket i sidste ende øger excitabiliteten af ​​mekanoreceptorer i huden, hvilket tyder på, at afferente signaler fra periferien til den somatosensoriske cortex påvirker motoriske bevægelser. Der er imidlertid behov for mere forskning for at dokumentere ændringerne i motorisk ydeevne ved brug af SRS, og det er uklart, hvordan SRS-stimulering ændrer forskellige målbare sensoriske processeringsforskelle

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Virginia Chu
  • Telefonnummer: (804) 828-1564
  • E-mail: vchu@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevere fra slagtilfælde over 18 år
  • Mindst seks måneder efter slagtilfælde
  • Evne til at give mundtligt informeret samtykke og skriftligt informeret samtykke
  • Score på mindst 56 på Fugl meyer vurderingens samlede motoriske score
  • I stand til at detektere mindst 6,65 (300 gram) på Semmes Weinstein monofilamentet på både tommelfinger- og pegefingerpuder
  • I stand til at fuldføre ni-hullers pindetest
  • I stand til pålideligt at udtrykke smerte, ubehag eller frygt
  • Tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ortopædiske tilstande i øvre ekstremiteter, såsom gigt, kirurgi osv.
  • Afasi forårsaget af slagtilfælde
  • Har ikke AROM
  • Har i øjeblikket muskelkontrakturer i overekstremiteten
  • Deltagelse i andre forskningsstudier
  • Patienter med elektrisk betjent implanteret enhed (f. pacemaker/defibrillator, lægemiddelpumpe og neurostimulator)
  • Historien om SMI (f.eks. skizofreni, skizoaffektiv lidelse)
  • Historie med neurodegenerativt handicap (f. Multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  • Har modtaget botulinum-indsprøjtninger i det paretiske lem inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Feasibility Arm
Bære et stokastisk resonansapparat derhjemme hos patienter med kronisk slagtilfælde (seks måneder eller mere efter slagtilfælde).
Enhed: Sensorisk tærskel
Brug af en let, vibrotaktil støjanordning på deltagerens berørte håndled. Aktuatoren vil blive placeret på både den dorsale og volære side af håndleddet. Hver deltagers sensoriske tærskel vil blive målt ved hjælp af metoden med stigende og faldende grænser
Adfærdsmæssigt: Ni-hullers peg-test
NHPT (Nine-Hole Peg Test) betragtes som et guldstandardmål for manuel fingerfærdighed og bruges oftest i MS-forskning og klinisk praksis. Scoren for 9-HPT er et gennemsnit af de fire forsøg. De to forsøg for hver hånd er gennemsnittet, konverteret til de gensidige af middeltiden for hver hånd og derefter de to gensidige er gennemsnittet. I gennemsnit fuldfører raske mandlige voksne NHPT på 19,0 sekunder (SD 3,2) med højre hånd og på 20,6 sekunder (SD 3,9) med venstre hånd.
Adfærdsmæssigt: Semmes Weinstein Monofilament Assessment
En ikke-invasiv, billig, enkel og nøjagtig håndholdt kalibreret nylontråd, der spænder, når den har leveret en kraft på 10 g. Det giver et standardiseret mål for en patients evne til at mærke et trykpunkt. Filamenterne er klassificeret fra klasse 1 til 5 efter deres tykkelse: 1,65-2,83 = karakter 5, 3,22-3,61 = karakter 4, 3,84-4,31 = karakter 3, 4,56-6,45 = klasse 2 og 6,65 = klasse 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater ved brugervenlighed, varighed af slid og præference relateret til at bære en stokastisk resonansenhed derhjemme hos kroniske slagtilfældepatienter
Tidsramme: Seks måneder efter slagtilfælde
For at bestemme muligheden for at bære en stokastisk resonansenhed derhjemme hos kroniske slagtilfældepatienter. Dette administreres gennem et deltagende spørgeskema. Nogle spørgsmål er punktbaseret (skala fra 1-5), og andre er åbne spørgsmål. En god score betragtes som et højere signal-til-støjforhold, der indikerer bedre ydelse og detektion
Seks måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimalt niveau af stokastisk resonansvibration
Tidsramme: Seks måneder efter slagtilfælde
For at bestemme det optimale niveau af stokastisk resonansvibration (120 % vs 90 % vs. 60 % af detektionstærskel) hos overlevende slagtilfælde
Seks måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20027093

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk tærskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger