Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ SRS na porażenie połowicze u osób, które przeżyły udar

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wpływ SRS na porażenie połowicze u osób po udarze: studium wykonalności

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności i śmierci w Stanach Zjednoczonych. Do udaru dochodzi, gdy dopływ krwi do mózgu zostaje zablokowany, co powoduje uszkodzenie jego części. Wiele osób po udarze ma trudności z wykonywaniem zręcznych ruchów rąk i manipulowaniem przedmiotami z powodu uszkodzenia mózgu w korze czuciowo-ruchowej. Uszkodzenie tych obszarów może powodować zmniejszenie ruchów motorycznych i czucia dotykowego po uszkodzonej stronie. Badania pokazują, że wrażenia dotykowe są niezbędne do utrzymania chwytu, stopniowania siły chwytu i zmniejszenia poślizgu przedmiotu. Dlatego ważne jest, aby podczas rehabilitacji po udarze uwzględnić wrażenia dotykowe i sprawność motoryczną, aby poprawić wyniki sprawności u osób, które przeżyły udar.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zawieszony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nowatorską interwencję, która wykazała natychmiastową poprawę czucia dotykowego, nazywa się stymulacją rezonansu stochastycznego. SRS to zjawisko, w którym wrażenia skórne można wzmocnić dzięki obecności szumu dotykowego w układzie nieliniowym. Teoria ta sugeruje, że zastosowanie niezauważalnej stymulacji wibrodotykowej zwiększa synchronizację neuronów doprowadzających wysyłanych do kory somatosensorycznej, ostatecznie zwiększając pobudliwość mechanoreceptorów w skórze, co sugeruje, że sygnały doprowadzające z obwodu do kory somatosensorycznej wpływają na ruchy motoryczne. Jednakże potrzebne są dalsze badania, aby udokumentować zmiany w wydajności motorycznej przy użyciu SRS i nie jest jasne, w jaki sposób stymulacja SRS zmienia różne mierzalne różnice w przetwarzaniu sensorycznym

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Virginia Chu
  • Numer telefonu: (804) 828-1564
  • E-mail: vchu@vcu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby po udarze w wieku powyżej 18 lat
  • Co najmniej sześć miesięcy po udarze
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody ustnej i pisemnej
  • Wynik co najmniej 56 w ogólnej ocenie motorycznej Fugla Meyera
  • Potrafi wykryć co najmniej 6,65 (300 gramów) na monofilamencie Semmesa Weinsteina na opuszkach kciuka i palca wskazującego
  • Potrafi ukończyć test z dziewięcioma otworami
  • Potrafi wiarygodnie wyrazić ból, dyskomfort lub strach
  • Mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia schorzeń ortopedycznych kończyn górnych, takich jak zapalenie stawów, operacje itp.
  • Afazja spowodowana udarem
  • Nie posiada AROM-u
  • Aktualnie mam przykurcze mięśni kończyny górnej
  • Uczestnictwo w innych badaniach naukowych
  • Pacjenci z wszczepionym urządzeniem napędzanym elektrycznie (np. rozrusznik serca/defibrylator, pompa dostarczająca lek i neurostymulator)
  • Historia SMI (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne)
  • Historia niepełnosprawności neurodegeneracyjnej (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymałem zastrzyki botuliny w kończynę niedowładną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię wykonalności
Noszenie rezonansu stochastycznego w domu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (co najmniej sześć miesięcy po udarze).
Urządzenie: Próg sensoryczny
Używanie lekkiego, wibrodotykowego urządzenia emitującego dźwięk na dotkniętym nadgarstku uczestnika. Aktywator zostanie umieszczony zarówno po grzbietowej, jak i bocznej stronie nadgarstka. Próg sensoryczny każdego uczestnika będzie mierzony metodą granic rosnących i malejących
Behawioralne: Test kołków z dziewięcioma otworami
Test Dziewięciu Otworów (NHPT) jest uważany za złoty standardowy miernik zręczności manualnej i najczęściej stosowany w badaniach nad stwardnieniem rozsianym i praktyce klinicznej. Wynik w teście 9-HPT jest średnią z czterech prób. Dwie próby dla każdej ręki są uśredniane, przeliczane na odwrotność średnich czasów dla każdej ręki, a następnie dwie odwrotności są uśredniane. Zdrowi dorośli mężczyźni wypełniają test NHPT średnio w 19,0 sekundy (SD 3,2) prawą ręką i w 20,6 sekundy (SD 3,9) lewą ręką.
Behawioralne: Ocena monofilamentu Semmesa Weinsteina
Nieinwazyjna, niedroga, prosta i dokładna, kalibrowana ręcznie nić nylonowa, która wygina się po wyłożeniu siły 10 g. Zapewnia standaryzowaną miarę zdolności pacjenta do wyczuwania punktu nacisku. Włókna dzieli się na klasy od 1 do 5 według grubości: 1,65-2,83 = klasa 5, 3,22-3,61 = klasa 4, 3,84-4,31 = klasa 3, 4,56-6,45 = ocena 2 i 6,65 = ocena 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki łatwości użytkowania, czasu trwania zużycia i preferencji związanych z noszeniem stochastycznego urządzenia rezonansowego w domu u pacjentów z przewlekłym udarem
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po udarze
Aby określić wykonalność noszenia stochastycznego urządzenia rezonansowego w domu u pacjentów z przewlekłym udarem. Jest to zarządzane przez kwestionariusz uczestnika. Niektóre pytania są oparte na punkcie (skala 1-5), a niektóre to pytania otwarte. Dobry wynik jest uważany za wyższy stosunek sygnału do szumu, co wskazuje na lepszą wydajność i możliwości wykrywania
Sześć miesięcy po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalny poziom drgań rezonansu stochastycznego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po udarze
Aby określić optymalny poziom wibracji rezonansu stochastycznego (120% vs 90% vs 60% progu wykrywalności) u osób po udarze
Sześć miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM20027093

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Próg sensoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami