Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv SRS na hemiplegii u pacientů, kteří přežili mrtvici

6. května 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vliv SRS na hemiplegii u pacientů, kteří přežili mrtvici: Studie proveditelnosti

Mrtvice jsou jednou z hlavních příčin dlouhodobé invalidity a úmrtí ve Spojených státech. K mozkové mrtvici dochází, když je zablokován přívod krve do mozku a dochází k poškození částí mozku. Mnoho lidí, kteří přežili mrtvici, má potíže s dokončením obratných pohybů rukou a manipulací s předměty kvůli poškození mozku v senzomotorické kůře. Poškození těchto oblastí může způsobit snížené motorické pohyby a hmatové vjemy na postižené straně. Výzkumy ukazují, že hmatový vjem je nezbytný pro udržení úchopu, vyhodnocování úchopových sil a snížení klouzání předmětu. Proto je důležité řešit hmatové vjemy s motorickým výkonem během rehabilitace po cévní mozkové příhodě, aby se zlepšily výkonnostní výsledky u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nová intervence, která prokázala okamžité zlepšení hmatového vjemu, se nazývá stochastická rezonanční stimulace. SRS je jev, kdy kožní vjem může být zesílen přítomností taktilního šumu v nelineárním systému. Tato teorie naznačuje, že aplikace nepostřehnutelné vibrotaktilní stimulace zvyšuje synchronizaci aferentních neuronů vystřelujících do somatosenzorického kortexu, což v konečném důsledku zvyšuje excitabilitu mechanoreceptorů v kůži, což naznačuje, že aferentní signály z periferie do somatosenzorického kortexu ovlivňují motorické pohyby. Je však zapotřebí dalšího výzkumu, který by dokumentoval změny v motorické výkonnosti při použití SRS a není jasné, jak stimulace SRS mění různé měřitelné rozdíly v senzorickém zpracování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Virginia Chu
  • Telefonní číslo: (804) 828-1564
  • E-mail: vchu@vcu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří přežili mrtvici starší 18 let
  • Nejméně šest měsíců po mrtvici
  • Schopnost poskytnout verbální informovaný souhlas a písemný informovaný souhlas
  • Skóre alespoň 56 na celkovém motorickém skóre hodnocení Fugl meyer
  • Dokáže detekovat alespoň 6,65 (300 gramů) na monofilu Semmes Weinstein na polštářcích palce a ukazováčku
  • Schopný dokončit devítijamkový test kolíků
  • Dokáže spolehlivě vyjádřit bolest, nepohodlí nebo strach
  • Mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ortopedických stavů horních končetin, jako je artritida, operace atd.
  • Afázie způsobená mrtvicí
  • Nemá AROM
  • V současné době mají svalové kontraktury na horní končetině
  • Účast na dalších výzkumných studiích
  • Pacienti s elektricky ovládaným implantovaným zařízením (např. kardiostimulátor/defibrilátor, pumpa pro podávání léků a neurostimulátor)
  • Historie SMI (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha)
  • Anamnéza neurodegenerativního postižení (např. Roztroušená skleróza, Parkinsonova nemoc)
  • Během posledních tří měsíců dostali botulinové injekce do paretické končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno proveditelnosti
Nošení stochastického rezonančního zařízení doma u pacientů s chronickou mrtvicí (šest měsíců nebo déle po mrtvici).
Přístroj: Senzorický práh
Použití lehkého vibrotaktilního šumového zařízení na postižené zápěstí účastníka. Pohon bude umístěn na dorzální i volární straně zápěstí. Senzorický práh každého účastníka bude měřen metodou vzestupných a sestupných limitů
Behaviorální: Test s devíti dírami
Test devíti jamek (NHPT) je považován za zlatý standard měření manuální zručnosti a nejčastěji používaný ve výzkumu RS a klinické praxi. Skóre pro 9-HPT je průměrem ze čtyř pokusů. Dva pokusy pro každou hru jsou zprůměrovány, převedeny na převrácené hodnoty středních časů pro každou hru a poté jsou tyto dvě převrácené hodnoty zprůměrovány. V průměru dospělí zdraví muži dokončí NHPT za 19,0 sekund (SD 3,2) pravou rukou a za 20,6 sekund (SD 3,9) levou rukou.
Behaviorální: Semmes Weinstein Monofilament Assessment
Neinvazivní, nízkonákladová, jednoduchá a přesná ruční kalibrovaná nylonová nit, která se vyboulí, jakmile vyvine sílu 10 g. Poskytuje standardizovanou míru schopnosti pacienta vnímat bod tlaku. Vlákna jsou klasifikována od třídy 1 do 5 podle jejich tloušťky: 1,65-2,83 = stupeň 5, 3,22-3,61 = stupeň 4, 3,84-4,31 = stupeň 3, 4,56-6,45 = stupeň 2 a 6,65 = stupeň 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre při snadném použití, trvání opotřebení a preference související s nošením stochastického rezonance doma u pacientů s chronickou mrtvicí
Časové okno: Šest měsíců po mrtvici
Určit proveditelnost nošení stochastického rezonančního zařízení doma u pacientů s chronickou mrtvicí. To se podává prostřednictvím dotazníku účastníka. Některé otázky jsou založeny na bodech (měřítko 1-5) a některé jsou otevřené otázky. Dobré skóre se považuje za vyšší poměr signál-šum, což ukazuje na lepší schopnosti výkonu a detekce
Šest měsíců po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimální úroveň stochastické rezonanční vibrace
Časové okno: Šest měsíců po mrtvici
Určení optimální úrovně stochastické rezonanční vibrace (120 % vs. 90 % vs. 60 % prahu detekce) u osob, které přežily mrtvici
Šest měsíců po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HM20027093

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorický práh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení