Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van SRS op hemiplegie bij overlevenden van een beroerte

6 mei 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Het effect van SRS op hemiplegie bij overlevenden van een beroerte: een haalbaarheidsstudie

Beroertes zijn een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit en overlijden in de Verenigde Staten. Een beroerte ontstaat wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen wordt geblokkeerd, waardoor delen van de hersenen worden beschadigd. Veel overlevenden van een beroerte hebben moeite met het uitvoeren van behendige handbewegingen en het manipuleren van voorwerpen als gevolg van hersenbeschadiging in de sensomotorische cortex. Schade aan deze gebieden kan verminderde motorische bewegingen en tastgevoelens aan de aangedane zijde veroorzaken. Onderzoek toont aan dat tactiele sensatie noodzakelijk is voor het behouden van grip, het beoordelen van de grijpkrachten en het verminderen van het wegglijden van voorwerpen. Daarom is het belangrijk om tactiele sensaties aan te pakken met motorische prestaties tijdens revalidatie na een beroerte om de prestatieresultaten van overlevenden van een beroerte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Geschorst

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuwe interventie die onmiddellijke verbeteringen in de tastsensatie heeft laten zien, wordt stochastische resonantiestimulatie genoemd. SRS is een fenomeen waarbij het gevoel van de huid kan worden versterkt door de aanwezigheid van tactiele ruis in een niet-lineair systeem. Deze theorie suggereert dat de toepassing van een onmerkbare vibrotactiele stimulatie de synchronisatie verhoogt van afferente neuronen die naar de somatosensorische cortex vuren, waardoor uiteindelijk de prikkelbaarheid van mechanoreceptoren in de huid toeneemt, wat suggereert dat afferente signalen van de periferie naar de somatosensorische cortex motorische bewegingen beïnvloeden. Er is echter meer onderzoek nodig om de veranderingen in de motorische prestaties bij het gebruik van SRS te documenteren en het is onduidelijk hoe SRS-stimulatie de verschillende meetbare sensorische verwerkingsverschillen verandert

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Virginia Chu
  • Telefoonnummer: (804) 828-1564
  • E-mail: vchu@vcu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van een beroerte ouder dan 18 jaar
  • Tenminste zes maanden na een beroerte
  • Mogelijkheid om mondelinge geïnformeerde toestemming en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Score van minimaal 56 op de Fugl Meyer-beoordeling totale motorscores
  • In staat om minimaal 6,65 (300 gram) te detecteren op het Semmes Weinstein-monofilament op zowel de kussentjes van de duim als de wijsvinger
  • In staat om de negen-holes peg-test te voltooien
  • In staat om op betrouwbare wijze pijn, ongemak of angst uit te drukken
  • Spreek Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van orthopedische aandoeningen aan de bovenste ledematen, zoals artritis, chirurgie, enz.
  • Afasie veroorzaakt door een beroerte
  • Heeft geen AROM
  • Heb momenteel spiercontracturen in de bovenste ledematen
  • Deelnemen aan andere onderzoeken
  • Patiënten met een elektrisch aangedreven geïmplanteerd apparaat (bijv. pacemaker/defibrillator, medicijnafgiftepomp en neurostimulator)
  • Geschiedenis van SMI (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis)
  • Geschiedenis van neurodegeneratieve invaliditeit (bijv. Multiple sclerose, ziekte van Parkinson)
  • U heeft in de afgelopen drie maanden botuline-injecties in het paretische lidmaat gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Haalbaarheid Arm
Thuis een stochastisch resonantieapparaat dragen bij patiënten met een chronische beroerte (zes maanden of langer na een beroerte).
Apparaat: Zintuiglijke drempel
Met behulp van een licht vibrotactiel geluidsapparaat op de aangedane pols van de deelnemer. De actuator wordt zowel aan de dorsale als aan de volaire zijde van de pols geplaatst. De zintuiglijke drempel van elke deelnemer wordt gemeten met behulp van de methode van oplopende en aflopende limieten
Gedragsmatig: Peg-test met negen gaten
De Nine-Hole Peg Test (NHPT) wordt beschouwd als een gouden standaardmaatstaf voor handvaardigheid en wordt het vaakst gebruikt in MS-onderzoek en de klinische praktijk. De score voor de 9-HPT is een gemiddelde van de vier proeven. De twee pogingen voor elke hand worden gemiddeld, omgezet in de reciproque waarden van de gemiddelde tijden voor elke hand en vervolgens worden de twee reciproque getallen gemiddeld. Gemiddeld voltooien gezonde mannelijke volwassenen de NHPT met de rechterhand in 19,0 seconden (SD 3,2) en met de linkerhand in 20,6 seconden (SD 3,9).
Gedragsmatig: Semmes Weinstein monofilamentbeoordeling
Een niet-invasieve, goedkope, eenvoudige en nauwkeurige, in de hand gekalibreerde nylondraad die knikt zodra deze een kracht van 10 g heeft geleverd. Het biedt een gestandaardiseerde maatstaf voor het vermogen van een patiënt om een ​​drukpunt waar te nemen. De filamenten worden geclassificeerd van klasse 1 tot 5 op basis van hun dikte: 1,65-2,83 = graad 5, 3,22-3,61 = graad 4, 3,84-4,31 = graad 3, 4,56-6,45 = graad 2, en 6,65 = graad 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores op gebruiksgemak, draagduur en voorkeur met betrekking tot het dragen van een stochastisch resonantieapparaat thuis bij patiënten met chronische beroertes
Tijdsspanne: Zes maanden na een beroerte
Om de haalbaarheid te bepalen van het dragen van een stochastisch resonantieapparaat thuis bij patiënten met chronische beroertes. Dit wordt beheerd via een vragenlijst van de deelnemer. Sommige vragen zijn op punt gebaseerd (schaal van 1-5), en sommige zijn open vragen. Een goede score wordt beschouwd als een hogere signaal-ruisverhouding, wat wijst op betere prestaties en detectiemogelijkheden
Zes maanden na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimaal niveau van stochastische resonantietrilling
Tijdsspanne: Zes maanden na een beroerte
Om het optimale niveau van stochastische resonantietrilling te bepalen (120% versus 90% versus 60% van de detectiedrempel) bij overlevenden van een beroerte
Zes maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HM20027093

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen