Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SRS på hemiplegi hos strokeöverlevande

6 maj 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Effekten av SRS på hemiplegi hos strokeöverlevande: En genomförbarhetsstudie

Stroke är en av de främsta orsakerna till långvariga funktionshinder och dödsfall i USA. En stroke uppstår när blodtillförseln till hjärnan blockeras, vilket skadar delar av hjärnan. Många överlevande stroke har svårt att slutföra skickliga handrörelser och manipulera föremål på grund av hjärnskador i den sensorimotoriska cortexen. Skador på dessa områden kan orsaka minskade motoriska rörelser och taktil känsla på den drabbade sidan. Forskning visar att taktil känsla är nödvändig för att bibehålla greppet, gradera greppkrafter och minska föremålsglidning. Därför är det viktigt att ta itu med taktil känsla med motorisk prestation under strokerehabilitering för att förbättra prestationsresultaten bland strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Upphängd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En ny intervention som har visat omedelbara förbättringar i taktila känsla kallas stokastisk resonansstimulering. SRS är ett fenomen där kutan känsla kan förstärkas med närvaron av taktilt brus i ett olinjärt system. Denna teori antyder att tillämpningen av en omärklig vibrotaktil stimulering ökar synkroniseringen av afferenta neuroner som skjuter till den somatosensoriska cortex, vilket i slutändan ökar excitabiliteten av mekanoreceptorer i huden, vilket tyder på att afferenta signaler från periferin till den somatosensoriska cortex påverkar motoriska rörelser. Det behövs dock mer forskning för att dokumentera förändringarna i motorisk prestanda med användning av SRS och det är oklart hur SRS-stimulering förändrar olika mätbara sensoriska bearbetningsskillnader

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Virginia Chu
  • Telefonnummer: (804) 828-1564
  • E-post: vchu@vcu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevande av stroke över 18 år
  • Minst sex månader efter stroke
  • Förmåga att ge muntligt informerat samtycke och skriftligt informerat samtycke
  • Poäng på minst 56 på Fugl meyer-bedömningens totala motoriska poäng
  • Kan detektera minst 6,65 (300 gram) på Semmes Weinstein monofilament på både tummens och pekfingrets dynor
  • Kan slutföra niohåls peg-testet
  • Kunna på ett tillförlitligt sätt uttrycka smärta, obehag eller rädsla
  • Prata engelska

Exklusions kriterier:

  • Historik av ortopediska tillstånd i övre extremiteterna, såsom artrit, kirurgi etc.
  • Afasi orsakad av stroke
  • Har inte AROM
  • Har för närvarande muskelkontrakturer i övre extremiteten
  • Deltar i andra forskningsstudier
  • Patienter med elektriskt manövrerad implanterad enhet (t.ex. pacemaker/defibrillator, läkemedelspump och neurostimulator)
  • Historien om SMI (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv sjukdom)
  • Historik av neurodegenerativ funktionsnedsättning (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
  • Har fått botulinuminjektioner i den paretiska extremiteten under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Genomförbarhetsarm
Att bära en stokastisk resonansapparat hemma hos patienter med kronisk stroke (sex månader eller mer efter stroke).
Enhet: Sensorisk tröskel
Använda en lätt, vibrotaktil ljudanordning på deltagarens påverkade handled. Ställdonet kommer att placeras på både dorsala och volarsidorna av handleden. Varje deltagares sensoriska tröskel kommer att mätas med metoden för stigande och fallande gränser
Beteende: Nio håls pinntest
Nio-håls Peg Test (NHPT) anses vara ett guldstandardmått på manuell fingerfärdighet och används oftast i MS-forskning och klinisk praxis. Poängen för 9-HPT är ett genomsnitt av de fyra försöken. De två försöken för varje hand räknas som medelvärde, omvandlas till reciprokalerna av medeltiderna för varje hand och sedan beräknas medelvärdet för de två reciproka. I genomsnitt fullföljer friska manliga vuxna NHPT på 19,0 sekunder (SD 3,2) med höger hand och på 20,6 sekunder (SD 3,9) med vänster hand.
Beteende: Semmes Weinstein Monofilament Assessment
En icke-invasiv, billig, enkel och exakt handhållen kalibrerad nylontråd som spänns när den har levererat en kraft på 10 g. Det ger ett standardiserat mått på en patients förmåga att känna av en tryckpunkt. Filamenten klassificeras från klass 1 till 5 efter deras tjocklek: 1,65-2,83 = betyg 5, 3,22-3,61 = betyg 4, 3,84-4,31 = betyg 3, 4,56-6,45 = årskurs 2 och 6,65 = årskurs 1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng vid användarvänlighet, slitens varaktighet och preferens relaterad till att bära en stokastisk resonansanordning hemma hos kroniska strokepatienter
Tidsram: Sex månaders efter stroke
För att bestämma genomförbarheten av att bära en stokastisk resonansanordning hemma hos kroniska strokepatienter. Detta administreras genom ett deltagares frågeformulär. Vissa frågor är punktbaserade (skala från 1-5), och andra är öppna frågor. En bra poäng anses vara ett högre signal-till-brusförhållande, vilket indikerar bättre prestanda och detekteringsfunktioner
Sex månaders efter stroke

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optimal nivå av stokastisk resonansvibration
Tidsram: Sex månader efter stroke
För att bestämma den optimala nivån av stokastisk resonansvibration (120 % vs 90 % vs 60 % av detektionströskeln) hos överlevande stroke
Sex månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Virginia Commonwealth University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 april 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HM20027093

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar