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ID-ClimAct. Influence des motivations sociales des clients et du personnel sur le climat social des environnements sécurisés (ID-ClimAct)

24 mars 2025 mis à jour par: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
Le climat social dans les environnements sécurisés est un élément essentiel d’une réadaptation réussie. Des études antérieures indiquent que les caractéristiques du personnel sont un facteur important contribuant à un climat social bénéfique. Pourtant, les environnements sécurisés constituent un environnement de travail spécifique et stimulant. Les membres du personnel sont confrontés à des clients qui présentent divers problèmes émotionnels et comportementaux difficiles. Les motivations sociales de compassion et de coopération peuvent être bloquées dans un environnement menaçant, favorisant des dynamiques interpersonnelles dysfonctionnelles entre les individus. Cette étude observationnelle explore les influences réciproques des motivations sociales entre les clients et le personnel sur le climat social dans des contextes sécurisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
453

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude impliquera environ 200 participants, composés à la fois de clients et de membres du personnel de divers milieux sécurisés tels que les prisons et les psychiatries médico-légales en Suisse.

La description

Critère d'intégration:

  • Clients actuellement incarcérés dans les paramètres sécurisés spécifiés.
  • Membres du personnel actuellement employés dans les paramètres sécurisés spécifiés.
  • Personnes (clients et personnel) capables de fournir un consentement éclairé.
  • Clients jugés compétents et non soumis à des restrictions disciplinaires qui empêcheraient la participation.
  • Membres du personnel directement impliqués dans les soins et la gestion des clients.

Critère d'exclusion:

  • Clients qui ne sont pas considérés comme compétents pour fournir un consentement éclairé.
  • Membres du personnel qui n'ont pas d'interactions directes avec les clients (par exemple, personnel administratif non impliqué dans les soins directs).
  • Clients et personnel des prisons ouvertes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Clientèle
Clients adultes dans un cadre sécurisé (c.-à-d. prison ou psychiatrie médico-légale de santé mentale
Test diagnostique: CSIV, Motivation sociale
Le CSIV est une mesure d'auto-évaluation et évalue les valeurs interpersonnelles à l'aide de huit échelles d'octant, qui sont regroupées en scores globaux de communion et d'agence, allant de -4 à +4.
Autres noms:
  • Échelles circonplexes de valeurs interpersonnelles (CSIV ; Locke, 2000)
Test diagnostique: Messages et comportements interpersonnels
L'Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version est un inventaire transactionnel d'auto-évaluation conçu pour mesurer le comportement interpersonnel d'une personne cible sur quatre échelles d'octants : dominance, hostilité, soumission et convivialité en évaluant les réponses secrètes ou « messages d'impact ». d'une autre personne. Chaque sous-échelle se compose de 7 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La note minimale par échelle est de 7 et la note maximale est de 28.
Autres noms:
  • Inventaire des messages d'impact - Circomplexe (IMI-C ; Kiesler, 2006)
Test diagnostique: CCS, motif social
Le CCS est un inventaire auto-rapporté qui mesure les tendances à la compétitivité par rapport à la bienveillance dans les interactions sociales. Le score minimum pour les deux sous-échelles de compétitivité et de bienveillance est de 9 et le score maximum est de 90.
Autres noms:
  • Échelle de compétitivité et de bienveillance (CCS ; McEwan, Gilbert et Duarte, 2012)
Personnel
Personnel adulte dans un cadre sécurisé (y compris le personnel médico-légal, les travailleurs sociaux, les agents de probation, les offres pénitentiaires, le personnel éducatif)
Test diagnostique: CSIV, Motivation sociale
Le CSIV est une mesure d'auto-évaluation et évalue les valeurs interpersonnelles à l'aide de huit échelles d'octant, qui sont regroupées en scores globaux de communion et d'agence, allant de -4 à +4.
Autres noms:
  • Échelles circonplexes de valeurs interpersonnelles (CSIV ; Locke, 2000)
Test diagnostique: Messages et comportements interpersonnels
L'Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version est un inventaire transactionnel d'auto-évaluation conçu pour mesurer le comportement interpersonnel d'une personne cible sur quatre échelles d'octants : dominance, hostilité, soumission et convivialité en évaluant les réponses secrètes ou « messages d'impact ». d'une autre personne. Chaque sous-échelle se compose de 7 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La note minimale par échelle est de 7 et la note maximale est de 28.
Autres noms:
  • Inventaire des messages d'impact - Circomplexe (IMI-C ; Kiesler, 2006)
Test diagnostique: CCS, motif social
Le CCS est un inventaire auto-rapporté qui mesure les tendances à la compétitivité par rapport à la bienveillance dans les interactions sociales. Le score minimum pour les deux sous-échelles de compétitivité et de bienveillance est de 9 et le score maximum est de 90.
Autres noms:
  • Échelle de compétitivité et de bienveillance (CCS ; McEwan, Gilbert et Duarte, 2012)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du climat social
Délai: Jour 1
Mesuré via le schéma d'évaluation du climat d'Essen (EssenCES). L'EssenCES utilise une échelle de Likert en 5 points pour chaque élément, allant de 0 (jamais) à 4 (toujours). Les trois sous-échelles Maintien Thérapeutique, Cohésion des Patients et Sécurité Expérimentée comprennent chacune cinq items, le score minimum pour chaque sous-échelle est de 0 et le maximum est de 20.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Psychiatric Clinics Basel

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Basel

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
31 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ID-ClimAct-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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