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ID-ClimAct. Influencia de los motivos sociales de los clientes y del personal en el clima social de entornos seguros (ID-ClimAct)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
El clima social en entornos seguros es un elemento esencial para una rehabilitación exitosa. Estudios anteriores indican que las características del personal son un factor relevante que contribuye a un clima social beneficioso. Sin embargo, los entornos seguros forman un entorno de trabajo específico y desafiante. Los miembros del personal se enfrentan a clientes que presentan una variedad de problemas emocionales y de conducta difíciles. Los motivos sociales para el cuidado y la cooperación pueden bloquearse en un entorno amenazante, favoreciendo dinámicas interpersonales disfuncionales entre individuos. Este estudio observacional explora las influencias recíprocas de los motivos sociales entre clientes y personal en el clima social dentro de entornos seguros.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
453

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Andrea Canel, MSc
  • Número de teléfono: +41 61 325 51 11
  • Correo electrónico: andrea.canel@upk.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el estudio participarán aproximadamente 200 participantes, entre clientes y miembros del personal de diversos entornos seguros, como prisiones y psiquiatrías forenses en Suiza.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clientes que actualmente están encarcelados dentro de las configuraciones seguras especificadas.
  • Miembros del personal actualmente empleados en los entornos seguros especificados.
  • Individuos (tanto clientes como personal) que sean capaces de dar su consentimiento informado.
  • Clientes que se consideren competentes y que no estén bajo ninguna restricción disciplinaria que impida la participación.
  • Miembros del personal que están directamente involucrados con la atención y gestión del cliente.

Criterio de exclusión:

  • Clientes que no se consideran competentes para dar su consentimiento informado.
  • Miembros del personal que no tienen interacciones directas con los clientes (por ejemplo, personal administrativo que no participa en la atención directa).
  • Clientes y personal de prisiones abiertas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Clientela
Clientes adultos en un entorno seguro (es decir, psiquiatría penitenciaria o de salud mental forense
Prueba de diagnóstico: CSIV, Motivo social
El CSIV es una medida de autoinforme y evalúa los valores interpersonales utilizando ocho escalas de octante, que se agregan en puntuaciones generales de comunión y agencia, que van de -4 a +4.
Otros nombres:
  • Escalas Circumplejas de Valores Interpersonales (CSIV; Locke, 2000)
Prueba de diagnóstico: Mensajes interpersonales y comportamiento.
El Inventario de mensajes de impacto - Circumplex (IMI-C) Versión breve es un inventario transaccional de autoinforme diseñado para medir el comportamiento interpersonal de una persona objetivo en cuatro escalas de octante: dominancia, hostilidad, sumisión y amistad mediante la evaluación de las respuestas encubiertas o "mensajes de impacto". de otra persona. Cada subescala consta de 7 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala Likert de 4 puntos, del 1 (nada) al 4 (mucho). La puntuación mínima por escala es 7 y la puntuación máxima es 28.
Otros nombres:
  • Inventario de mensajes de impacto - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Prueba de diagnóstico: CCS, motivo social
El CCS es un inventario de autoinforme que mide las tendencias hacia la competitividad versus el cuidado en las interacciones sociales. La puntuación mínima para las dos subescalas competitividad y cuidado es 9 y la puntuación máxima es 90.
Otros nombres:
  • Escala de Competitividad y Cuidado (CCS; McEwan, Gilbert y Duarte, 2012)
Personal
Personal adulto en un entorno seguro (incluido personal de atención médica forense, trabajadores sociales, funcionarios de libertad condicional, ofertas penitenciarias, personal educativo)
Prueba de diagnóstico: CSIV, Motivo social
El CSIV es una medida de autoinforme y evalúa los valores interpersonales utilizando ocho escalas de octante, que se agregan en puntuaciones generales de comunión y agencia, que van de -4 a +4.
Otros nombres:
  • Escalas Circumplejas de Valores Interpersonales (CSIV; Locke, 2000)
Prueba de diagnóstico: Mensajes interpersonales y comportamiento.
El Inventario de mensajes de impacto - Circumplex (IMI-C) Versión breve es un inventario transaccional de autoinforme diseñado para medir el comportamiento interpersonal de una persona objetivo en cuatro escalas de octante: dominancia, hostilidad, sumisión y amistad mediante la evaluación de las respuestas encubiertas o "mensajes de impacto". de otra persona. Cada subescala consta de 7 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala Likert de 4 puntos, del 1 (nada) al 4 (mucho). La puntuación mínima por escala es 7 y la puntuación máxima es 28.
Otros nombres:
  • Inventario de mensajes de impacto - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Prueba de diagnóstico: CCS, motivo social
El CCS es un inventario de autoinforme que mide las tendencias hacia la competitividad versus el cuidado en las interacciones sociales. La puntuación mínima para las dos subescalas competitividad y cuidado es 9 y la puntuación máxima es 90.
Otros nombres:
  • Escala de Competitividad y Cuidado (CCS; McEwan, Gilbert y Duarte, 2012)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del clima social
Periodo de tiempo: Día 1
Medido mediante el Esquema de Evaluación Climática de Essen (EssenCES). El EssenCES utiliza una escala Likert de 5 puntos para cada ítem, que va de 0 (nunca) a 4 (siempre). Las tres subescalas: Mantenimiento terapéutico, Cohesión del paciente y Seguridad experimentada comprenden cada una cinco ítems, la puntuación mínima para cada subescala es 0 y la máxima es 20.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Psychiatric Clinics Basel

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Basel

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
31 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ID-ClimAct-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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