Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ID-ClimAct. Az ügyfelek és a munkatársak társadalmi motívumainak hatása a biztonságos környezet társadalmi klímájára (ID-ClimAct)

2025. március 24. frissítette: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
A biztonságos környezetben kialakult társadalmi légkör elengedhetetlen eleme a sikeres rehabilitációnak. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a személyzet jellemzői lényeges tényezők, amelyek hozzájárulnak a kedvező társadalmi légkör kialakításához. A biztonságos beállítások azonban sajátos és kihívásokkal teli munkakörnyezetet alkotnak. A személyzet tagjai olyan ügyfelekkel szembesülnek, akik különféle nehéz érzelmi és viselkedési problémákkal küzdenek. A törődés és az együttműködés szociális motívumai blokkolhatók egy fenyegető környezetben, ami kedvez az egyének közötti interperszonális dinamika diszfunkcionálisnak. Ez a megfigyeléses tanulmány az ügyfelek és a munkatársak közötti szociális motívumok kölcsönös hatását vizsgálja a biztonságos környezetben kialakult társadalmi légkörre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
453

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban körülbelül 200 résztvevő vesz részt, akik különböző biztonságos környezetekből, például börtönökből és svájci igazságügyi pszichiátriákból származó kliensekből és alkalmazottakból állnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ügyfelek, akik jelenleg bebörtönzöttek a megadott biztonságos beállításokon belül.
  • Az alkalmazottak jelenleg a megadott biztonságos beállításokban dolgoznak.
  • Magánszemélyek (ügyfelek és munkatársak egyaránt), akik képesek tájékozott beleegyezést adni.
  • Ügyfelek, akik kompetensnek minősülnek, és nincsenek olyan fegyelmi korlátozások alatt, amelyek kizárják a részvételt.
  • Azok az alkalmazottak, akik közvetlenül részt vesznek az ügyfelek ellátásában és kezelésében.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az ügyfelek, akiket nem tekintenek illetékesnek a tájékozott beleegyezés megadására.
  • Azok a személyzet tagjai, akiknek nincs közvetlen kapcsolatuk az ügyfelekkel (pl. adminisztratív személyzet, aki nem vesz részt közvetlen ellátásban).
  • Nyitott börtönökből származó ügyfelek és személyzet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Ügyfelek
Felnőtt ügyfelek biztonságos környezetben (pl. börtön vagy törvényszéki mentális egészségügyi pszichiátria
Diagnosztikai vizsgálat: CSIV, Társadalmi motívum
A CSIV egy önbeszámoló mérőszám, és nyolc oktáns skála segítségével értékeli az interperszonális értékeket, amelyeket -4 és +4 közötti általános közösség- és ügynökségi pontszámokká összesítenek.
Más nevek:
  • Az interperszonális értékek cirkumplex skálái (CSIV; Locke, 2000)
Diagnosztikai vizsgálat: Interperszonális üzenetek és viselkedés
Az Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) rövid verziója egy önbeszámoló tranzakciós leltár, amely a célszemély interperszonális viselkedésének mérésére szolgál négy oktáns skálán: dominancia, ellenségesség, alázatosság és barátságosság a rejtett válaszok vagy "hatásüzenetek" értékelésével. egy másik személyé. Minden alskála 7 tételből áll, mindegyik tételt egy 4-es Likert-skálán értékelik 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). A minimális pontszám skálánként 7, a maximális pontszám 28.
Más nevek:
  • Impact Message Inventory – Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Diagnosztikai vizsgálat: CCS, Társadalmi motívum
A CCS egy elf-jelentés leltár, amely a versenyképesség és a gondoskodás irányába mutató tendenciákat méri a társadalmi interakciókban. A versenyképesség és a gondoskodás két alskálájának minimális pontszáma 9, a maximális pontszám 90.
Más nevek:
  • Versenyképességi és gondoskodási skála (CCS; McEwan, Gilbert és Duarte, 2012)
Személyzet
Felnőtt személyzet biztonságos környezetben (beleértve a törvényszéki egészségügyi személyzetet, szociális munkásokat, pártfogó felügyelőket, börtönajánlatokat, oktatási személyzetet)
Diagnosztikai vizsgálat: CSIV, Társadalmi motívum
A CSIV egy önbeszámoló mérőszám, és nyolc oktáns skála segítségével értékeli az interperszonális értékeket, amelyeket -4 és +4 közötti általános közösség- és ügynökségi pontszámokká összesítenek.
Más nevek:
  • Az interperszonális értékek cirkumplex skálái (CSIV; Locke, 2000)
Diagnosztikai vizsgálat: Interperszonális üzenetek és viselkedés
Az Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) rövid verziója egy önbeszámoló tranzakciós leltár, amely a célszemély interperszonális viselkedésének mérésére szolgál négy oktáns skálán: dominancia, ellenségesség, alázatosság és barátságosság a rejtett válaszok vagy "hatásüzenetek" értékelésével. egy másik személyé. Minden alskála 7 tételből áll, mindegyik tételt egy 4-es Likert-skálán értékelik 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). A minimális pontszám skálánként 7, a maximális pontszám 28.
Más nevek:
  • Impact Message Inventory – Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Diagnosztikai vizsgálat: CCS, Társadalmi motívum
A CCS egy elf-jelentés leltár, amely a versenyképesség és a gondoskodás irányába mutató tendenciákat méri a társadalmi interakciókban. A versenyképesség és a gondoskodás két alskálájának minimális pontszáma 9, a maximális pontszám 90.
Más nevek:
  • Versenyképességi és gondoskodási skála (CCS; McEwan, Gilbert és Duarte, 2012)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi klímaérzékelés
Időkeret: 1. nap
Az Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES) segítségével mérve. Az EssenCES 5-pontos Likert-skálát használ minden elemhez, amely 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjed. A három alskála a Terápiás tartás, a Betegek kohéziója és a Tapasztalt biztonság öt tételből áll, az egyes alskálák minimális pontszáma 0, a maximum pedig 20.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University Psychiatric Clinics Basel

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of Basel

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2024. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2024. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2024. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ID-ClimAct-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése