Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ID-ClimAct. Влияние социальных мотивов клиентов и персонала на социальный климат безопасных мест (ID-ClimAct)

24 марта 2025 г. обновлено: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
Социальный климат в безопасных условиях является важным элементом успешной реабилитации. Предыдущие исследования показывают, что характеристики персонала являются важным фактором, способствующим созданию благоприятного социального климата. Тем не менее, безопасные настройки создают специфическую и сложную рабочую среду. Сотрудники сталкиваются с клиентами, имеющими различные сложные эмоциональные и поведенческие проблемы. Социальные мотивы заботы и сотрудничества могут блокироваться в угрожающей среде, что благоприятствует дисфункциональной межличностной динамике между людьми. Это обсервационное исследование исследует взаимное влияние социальных мотивов между клиентами и персоналом на социальный климат в условиях безопасности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
453

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Andrea Canel, MSc
  • Номер телефона: +41 61 325 51 11
  • Электронная почта: andrea.canel@upk.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие около 200 участников, среди которых будут как клиенты, так и сотрудники различных учреждений безопасности, таких как тюрьмы и судебно-психиатрические учреждения Швейцарии.

Описание

Критерии включения:

  • Клиенты, которые в настоящее время находятся в заключении в пределах указанных настроек безопасности.
  • Сотрудники, которые в настоящее время работают в указанных безопасных условиях.
  • Лица (как клиенты, так и сотрудники), способные дать информированное согласие.
  • Клиенты, которые считаются компетентными и не подвергаются каким-либо дисциплинарным ограничениям, препятствующим участию.
  • Сотрудники, которые непосредственно занимаются обслуживанием и управлением клиентами.

Критерий исключения:

  • Клиенты, которые не считаются компетентными для предоставления информированного согласия.
  • Сотрудники, не имеющие прямого взаимодействия с клиентами (например, административный персонал, не участвующий в непосредственном уходе).
  • Клиенты и сотрудники открытых тюрем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Клиенты
Взрослые клиенты в безопасной обстановке (т.е. тюремная или судебная психиатрическая психиатрия
Диагностический тест: CSIV, Социальный мотив
CSIV представляет собой показатель самоотчета и оценивает межличностные ценности с использованием восьми октантных шкал, которые суммируются в общие баллы общения и активности в диапазоне от -4 до +4.
Другие имена:
  • Циркумплексные шкалы межличностных ценностей (CSIV; Локк, 2000)
Диагностический тест: Межличностные сообщения и поведение
Опрос сообщений о воздействии - Circumplex (IMI-C) Краткая версия - это транзакционный опросник для самостоятельного отчета, предназначенный для измерения межличностного поведения целевого человека по четырем октантным шкалам: доминирование, враждебность, покорность и дружелюбие путем оценки скрытых ответов или «сообщений о воздействии». другого человека. Каждая подшкала состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (очень). Минимальный балл по шкале — 7, максимальный — 28.
Другие имена:
  • Перечень сообщений о воздействии - Circumplex (IMI-C; Кислер, 2006 г.)
Диагностический тест: CCS, Социальный мотив
CCS — это опросник, который измеряет тенденции к конкурентоспособности и заботе в социальных взаимодействиях. Минимальный балл по двум субшкалам конкурентоспособности и заботы составляет 9, а максимальный балл — 90.
Другие имена:
  • Шкала конкурентоспособности и заботы (CCS; Макьюэн, Гилберт и Дуарте, 2012 г.)
Персонал
Взрослый персонал, находящийся в безопасных условиях (включая судебно-медицинских работников, социальных работников, сотрудников службы пробации, сотрудников тюрем, работников образования)
Диагностический тест: CSIV, Социальный мотив
CSIV представляет собой показатель самоотчета и оценивает межличностные ценности с использованием восьми октантных шкал, которые суммируются в общие баллы общения и активности в диапазоне от -4 до +4.
Другие имена:
  • Циркумплексные шкалы межличностных ценностей (CSIV; Локк, 2000)
Диагностический тест: Межличностные сообщения и поведение
Опрос сообщений о воздействии - Circumplex (IMI-C) Краткая версия - это транзакционный опросник для самостоятельного отчета, предназначенный для измерения межличностного поведения целевого человека по четырем октантным шкалам: доминирование, враждебность, покорность и дружелюбие путем оценки скрытых ответов или «сообщений о воздействии». другого человека. Каждая подшкала состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (очень). Минимальный балл по шкале — 7, максимальный — 28.
Другие имена:
  • Перечень сообщений о воздействии - Circumplex (IMI-C; Кислер, 2006 г.)
Диагностический тест: CCS, Социальный мотив
CCS — это опросник, который измеряет тенденции к конкурентоспособности и заботе в социальных взаимодействиях. Минимальный балл по двум субшкалам конкурентоспособности и заботы составляет 9, а максимальный балл — 90.
Другие имена:
  • Шкала конкурентоспособности и заботы (CCS; Макьюэн, Гилберт и Дуарте, 2012 г.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие социального климата
Временное ограничение: 1 день
Измерено с помощью Эссенской схемы оценки климата (EssenCES). EssenCES использует 5-балльную шкалу Лайкерта для каждого пункта от 0 (никогда) до 4 (всегда). Каждая из трех подшкал «Терапевтическая устойчивость», «Сплоченность пациентов» и «Ощущенная безопасность» состоит из пяти пунктов, минимальный балл по каждой подшкале равен 0, а максимальный — 20.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Psychiatric Clinics Basel

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Basel

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
31 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ID-ClimAct-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками