Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ID-ClimAct. Påvirkning av sosiale motiver til klienter og ansatte på det sosiale klimaet til sikre innstillinger (ID-ClimAct)

24. mars 2025 oppdatert av: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
Det sosiale klimaet i trygge omgivelser er et viktig element for vellykket rehabilitering. Tidligere studier indikerer at personalegenskaper er en relevant faktor som bidrar til et gunstig sosialt klima. Likevel danner sikre innstillinger et spesifikt og utfordrende arbeidsmiljø. Personalet står overfor klienter som presenterer en rekke vanskelige følelsesmessige og atferdsmessige problemer. Sosiale motiver for omsorg og samarbeid kan blokkeres i et truende miljø, og favoriserer dysfunksjonell mellommenneskelig dynamikk mellom individer. Denne observasjonsstudien utforsker den gjensidige påvirkningen av sosiale motiver mellom klienter og ansatte på det sosiale klimaet i trygge omgivelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
453

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil involvere cirka 200 deltakere, bestående av både klienter og ansatte fra ulike sikre miljøer som fengsler og rettspsykiatrier i Sveits.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klienter som for øyeblikket er fengslet innenfor de angitte sikre innstillingene.
  • Medarbeidere som er ansatt i de angitte sikre innstillingene.
  • Enkeltpersoner (både klienter og ansatte) som er i stand til å gi informert samtykke.
  • Klienter som anses som kompetente og ikke er underlagt noen disiplinære begrensninger som vil utelukke deltakelse.
  • Medarbeidere som er direkte involvert i klientbehandling og -administrasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter som ikke anses som kompetente til å gi informert samtykke.
  • Ansatte som ikke har direkte interaksjoner med klienter (f.eks. administrativt personale som ikke er involvert i direkte omsorg).
  • Klienter og ansatte fra åpne fengsler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kunder
Voksne klienter i en sikker setting (dvs. fengsel eller rettsmedisinsk psykisk helsepsykiatri
Diagnostisk test: CSIV, Sosialt motiv
CSIV er et selvrapporteringsmål og vurderer mellommenneskelige verdier ved å bruke åtte oktantskalaer, som er aggregert til overordnet nattverds- og byråscore, fra -4 til +4.
Andre navn:
  • Circumplex Scales of Interpersonal Values ​​(CSIV; Locke, 2000)
Diagnostisk test: Mellommenneskelige meldinger og oppførsel
The Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version er en selvrapporterende transaksjonsbeholdning designet for å måle en målpersons mellommenneskelige oppførsel på fire oktantskalaer dominans, fiendtlighet, underdanighet og vennlighet ved å vurdere skjulte svar eller "påvirkningsmeldinger" av en annen person. Hver underskala består av 7 elementer, hvor hvert element skåres på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Minste poengsum per skala er 7 og maksimal poengsum er 28.
Andre navn:
  • Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Diagnostisk test: CCS, Sosialt motiv
CCS er en alverapport som måler tendenser til konkurranseevne versus omsorg i sosiale interaksjoner. Minste poengsum for de to underskalaene konkurranseevne og omsorg er 9 og maksimal poengsum er 90.
Andre navn:
  • Konkurranseevne og omsorgsskala (CCS; McEwan, Gilbert, & Duarte, 2012)
Personale
Voksne ansatte i trygge omgivelser (inkludert rettsmedisinsk helsepersonell, sosionomer, kriminalomsorgsbetjenter, fengselstilbud, utdanningspersonell)
Diagnostisk test: CSIV, Sosialt motiv
CSIV er et selvrapporteringsmål og vurderer mellommenneskelige verdier ved å bruke åtte oktantskalaer, som er aggregert til overordnet nattverds- og byråscore, fra -4 til +4.
Andre navn:
  • Circumplex Scales of Interpersonal Values ​​(CSIV; Locke, 2000)
Diagnostisk test: Mellommenneskelige meldinger og oppførsel
The Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version er en selvrapporterende transaksjonsbeholdning designet for å måle en målpersons mellommenneskelige oppførsel på fire oktantskalaer dominans, fiendtlighet, underdanighet og vennlighet ved å vurdere skjulte svar eller "påvirkningsmeldinger" av en annen person. Hver underskala består av 7 elementer, hvor hvert element skåres på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Minste poengsum per skala er 7 og maksimal poengsum er 28.
Andre navn:
  • Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Diagnostisk test: CCS, Sosialt motiv
CCS er en alverapport som måler tendenser til konkurranseevne versus omsorg i sosiale interaksjoner. Minste poengsum for de to underskalaene konkurranseevne og omsorg er 9 og maksimal poengsum er 90.
Andre navn:
  • Konkurranseevne og omsorgsskala (CCS; McEwan, Gilbert, & Duarte, 2012)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial klimaoppfatning
Tidsramme: Dag 1
Målt gjennom Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). EssenCES bruker en 5-punkts Likert-skala for hvert element, fra 0 (aldri) til 4 (alltid). De tre underskalaene Terapeutisk hold, Pasientenes samhørighet og Erfarne sikkerhet omfatter hver fem elementer, minimumsscore for hver underskala er 0 og maksimum er 20.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Psychiatric Clinics Basel

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Basel

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ID-ClimAct-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger