Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ID-ClimAct. Influência dos motivos sociais de clientes e funcionários no clima social de ambientes seguros (ID-ClimAct)

24 de março de 2025 atualizado por: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
O clima social em ambientes seguros é um elemento essencial para uma reabilitação bem sucedida. Estudos anteriores indicam que as características do pessoal são um factor relevante que contribui para um clima social benéfico. No entanto, os ambientes seguros constituem um ambiente de trabalho específico e desafiador. Os funcionários enfrentam clientes que apresentam uma variedade de problemas emocionais e comportamentais difíceis. Os motivos sociais para o cuidado e a cooperação podem ser bloqueados num ambiente ameaçador, favorecendo dinâmicas interpessoais disfuncionais entre os indivíduos. Este estudo observacional explora as influências recíprocas dos motivos sociais entre clientes e funcionários no clima social em ambientes seguros.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
453

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolverá aproximadamente 200 participantes, incluindo clientes e funcionários de vários ambientes seguros, como prisões e psiquiatrias forenses na Suíça.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clientes que estão atualmente encarcerados dentro das configurações de segurança especificadas.
  • Membros da equipe atualmente empregados nas configurações seguras especificadas.
  • Indivíduos (clientes e funcionários) que são capazes de fornecer consentimento informado.
  • Clientes considerados competentes e não sujeitos a quaisquer restrições disciplinares que possam impedir a participação.
  • Membros da equipe que estão diretamente envolvidos no atendimento e gerenciamento do cliente.

Critério de exclusão:

  • Clientes que não são considerados competentes para fornecer consentimento informado.
  • Membros do pessoal que não têm interações diretas com os clientes (por exemplo, pessoal administrativo não envolvido no cuidado direto).
  • Clientes e funcionários de prisões abertas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Clientes
Clientes adultos em um ambiente seguro (ou seja, prisão ou psiquiatria de saúde mental forense
Teste de diagnostico: CSIV, motivo social
O CSIV é uma medida de autorrelato e avalia valores interpessoais usando oito escalas de octantes, que são agregadas em pontuações gerais de comunhão e agência, variando de -4 a +4.
Outros nomes:
  • Escalas Circunplexas de Valores Interpessoais (CSIV; Locke, 2000)
Teste de diagnostico: Mensagens e comportamento interpessoal
O Inventário de Mensagens de Impacto - Circumplex (IMI-C) Versão Breve é ​​um inventário transacional de autorrelato projetado para medir o comportamento interpessoal de uma pessoa-alvo em quatro escalas de octantes: dominância, hostilidade, submissão e simpatia, avaliando as respostas secretas ou "mensagens de impacto" de outra pessoa. Cada subescala consiste em 7 itens, com cada item pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (nada) a 4 (muito). A pontuação mínima por escala é 7 e a pontuação máxima é 28.
Outros nomes:
  • Inventário de Mensagens de Impacto - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Teste de diagnostico: CCS, motivo social
O CCS é um inventário de auto-relato, que mede tendências de competitividade versus cuidado nas interações sociais. A pontuação mínima para as duas subescalas competitividade e cuidado é 9 e a pontuação máxima é 90.
Outros nomes:
  • Escala de Competitividade e Cuidado (CCS; McEwan, Gilbert, & Duarte, 2012)
Funcionários
Pessoal adulto em um ambiente seguro (incluindo pessoal de saúde forense, assistentes sociais, agentes de liberdade condicional, ofertas de prisão, pessoal de educação)
Teste de diagnostico: CSIV, motivo social
O CSIV é uma medida de autorrelato e avalia valores interpessoais usando oito escalas de octantes, que são agregadas em pontuações gerais de comunhão e agência, variando de -4 a +4.
Outros nomes:
  • Escalas Circunplexas de Valores Interpessoais (CSIV; Locke, 2000)
Teste de diagnostico: Mensagens e comportamento interpessoal
O Inventário de Mensagens de Impacto - Circumplex (IMI-C) Versão Breve é ​​um inventário transacional de autorrelato projetado para medir o comportamento interpessoal de uma pessoa-alvo em quatro escalas de octantes: dominância, hostilidade, submissão e simpatia, avaliando as respostas secretas ou "mensagens de impacto" de outra pessoa. Cada subescala consiste em 7 itens, com cada item pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (nada) a 4 (muito). A pontuação mínima por escala é 7 e a pontuação máxima é 28.
Outros nomes:
  • Inventário de Mensagens de Impacto - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Teste de diagnostico: CCS, motivo social
O CCS é um inventário de auto-relato, que mede tendências de competitividade versus cuidado nas interações sociais. A pontuação mínima para as duas subescalas competitividade e cuidado é 9 e a pontuação máxima é 90.
Outros nomes:
  • Escala de Competitividade e Cuidado (CCS; McEwan, Gilbert, & Duarte, 2012)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do Clima Social
Prazo: Dia 1
Medido através do Esquema de Avaliação Climática de Essen (EssenCES). O EssenCES utiliza uma escala Likert de 5 pontos para cada item, variando de 0 (nunca) a 4 (sempre). As três subescalas Manutenção Terapêutica, Coesão do Paciente e Segurança Experiente são compostas cada uma por cinco itens, sendo a pontuação mínima para cada subescala 0 e a máxima 20.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Psychiatric Clinics Basel

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Basel

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ID-ClimAct-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CSIV, motivo social

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações