Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ID-ClimAct. Vliv sociálních motivů klientů a personálu na sociální klima bezpečného prostředí (ID-ClimAct)

24. března 2025 aktualizováno: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
Sociální klima v bezpečném prostředí je základním prvkem úspěšné rehabilitace. Předchozí studie naznačují, že charakteristiky zaměstnanců jsou relevantním faktorem přispívajícím k příznivému sociálnímu klimatu. Bezpečná nastavení však tvoří specifické a náročné pracovní prostředí. Zaměstnanci se potýkají s klienty, kteří mají řadu obtížných emočních a behaviorálních problémů. Sociální motivy péče a spolupráce mohou být v ohrožujícím prostředí blokovány, což podporuje dysfunkční interpersonální dynamiku mezi jednotlivci. Tato observační studie zkoumá vzájemné vlivy sociálních motivů mezi klienty a zaměstnanci na sociální klima v bezpečném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
453

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní přibližně 200 účastníků, složených z klientů i zaměstnanců z různých zabezpečených prostředí, jako jsou věznice a soudní psychiatrie ve Švýcarsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klienti, kteří jsou aktuálně uvězněni v rámci zadaných nastavení zabezpečení.
  • Zaměstnanci aktuálně zaměstnaní ve specifikovaných zabezpečených nastaveních.
  • Jednotlivci (klienti i zaměstnanci), kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Klienti, kteří jsou považováni za kompetentní a nepodléhají žádným disciplinárním omezením, která by účast vylučovala.
  • Zaměstnanci, kteří se přímo podílejí na péči a řízení klienta.

Kritéria vyloučení:

  • Klienti, kteří nejsou považováni za způsobilé poskytnout informovaný souhlas.
  • Zaměstnanci, kteří nejsou v přímém kontaktu s klienty (např. administrativní pracovníci nezapojení do přímé péče).
  • Klienti a zaměstnanci z otevřených věznic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Klienti
Dospělí klienti v zabezpečeném prostředí (tj. vězení nebo forenzní psychiatrie pro duševní zdraví
Diagnostický test: CSIV, Sociální motiv
CSIV je self-report měřítkem a posuzuje interpersonální hodnoty pomocí osmi oktanových škál, které jsou agregovány do celkového skóre společenství a agentury v rozsahu od -4 do +4.
Ostatní jména:
  • Circumplex Scale of Interpersonal Values ​​(CSIV; Locke, 2000)
Diagnostický test: Mezilidské zprávy a chování
The Impact Message Inventory – Circumplex (IMI-C) Brief Version je transakční inventář s vlastním hlášením určený k měření interpersonálního chování cílové osoby na čtyřech oktantových škálách dominance, nepřátelství, submisivita a přátelskost pomocí hodnocení skrytých odpovědí nebo „dopadových zpráv“. jiné osoby. Každá subškála se skládá ze 7 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Minimální skóre na stupnici je 7 a maximální skóre je 28.
Ostatní jména:
  • Impact Message Inventory – Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Diagnostický test: CCS, Sociální motiv
CCS je inventář zpráv elfů, který měří tendence ke konkurenceschopnosti versus péče v sociálních interakcích. Minimální skóre pro dvě subškály soutěživost a péče je 9 a maximální skóre je 90.
Ostatní jména:
  • Škála konkurenceschopnosti a péče (CCS; McEwan, Gilbert a Duarte, 2012)
Personál
Dospělý personál v bezpečném prostředí (včetně forenzního zdravotnického personálu, sociálních pracovníků, probačních úředníků, vězeňských nabídek, pedagogického personálu)
Diagnostický test: CSIV, Sociální motiv
CSIV je self-report měřítkem a posuzuje interpersonální hodnoty pomocí osmi oktanových škál, které jsou agregovány do celkového skóre společenství a agentury v rozsahu od -4 do +4.
Ostatní jména:
  • Circumplex Scale of Interpersonal Values ​​(CSIV; Locke, 2000)
Diagnostický test: Mezilidské zprávy a chování
The Impact Message Inventory – Circumplex (IMI-C) Brief Version je transakční inventář s vlastním hlášením určený k měření interpersonálního chování cílové osoby na čtyřech oktantových škálách dominance, nepřátelství, submisivita a přátelskost pomocí hodnocení skrytých odpovědí nebo „dopadových zpráv“. jiné osoby. Každá subškála se skládá ze 7 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Minimální skóre na stupnici je 7 a maximální skóre je 28.
Ostatní jména:
  • Impact Message Inventory – Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Diagnostický test: CCS, Sociální motiv
CCS je inventář zpráv elfů, který měří tendence ke konkurenceschopnosti versus péče v sociálních interakcích. Minimální skóre pro dvě subškály soutěživost a péče je 9 a maximální skóre je 90.
Ostatní jména:
  • Škála konkurenceschopnosti a péče (CCS; McEwan, Gilbert a Duarte, 2012)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání sociálního klimatu
Časové okno: Den 1
Měřeno prostřednictvím Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). EssenCES používá pro každou položku 5bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Každá ze tří subškál Terapeutická zádrž, Soudržnost pacientů a Zkušená bezpečnost obsahuje pět položek, minimální skóre pro každou subškálu je 0 a maximum je 20.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Psychiatric Clinics Basel

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Basel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ID-ClimAct-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CSIV, Sociální motiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení