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ID-ClimAct. Influenza delle motivazioni sociali dei clienti e del personale sul clima sociale degli ambienti sicuri (ID-ClimAct)

24 marzo 2025 aggiornato da: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
Il clima sociale in contesti sicuri è un elemento essenziale per il successo della riabilitazione. Studi precedenti indicano che le caratteristiche del personale sono un fattore rilevante che contribuisce a creare un clima sociale benefico. Tuttavia, gli ambienti sicuri costituiscono un ambiente di lavoro specifico e stimolante. I membri dello staff si trovano ad affrontare clienti che presentano una serie di difficili problemi emotivi e comportamentali. Le motivazioni sociali di cura e di cooperazione possono essere bloccate in un ambiente minaccioso, favorendo dinamiche interpersonali disfunzionali tra gli individui. Questo studio osservazionale esplora le influenze reciproche delle motivazioni sociali tra clienti e personale sul clima sociale all’interno di contesti sicuri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
453

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio coinvolgerà circa 200 partecipanti, costituiti sia da clienti che da membri del personale provenienti da vari ambienti sicuri come carceri e psichiatrie forensi in Svizzera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clienti attualmente incarcerati nelle impostazioni di sicurezza specificate.
  • Membri del personale attualmente impiegati nelle impostazioni sicure specificate.
  • Individui (sia clienti che personale) in grado di fornire il consenso informato.
  • Clienti ritenuti competenti e non soggetti a restrizioni disciplinari che potrebbero precludere la partecipazione.
  • Membri dello staff direttamente coinvolti nella cura e nella gestione del cliente.

Criteri di esclusione:

  • Clienti che non sono considerati competenti a fornire il consenso informato.
  • Membri del personale che non hanno interazioni dirette con i clienti (ad esempio, personale amministrativo non coinvolto nell'assistenza diretta).
  • Clienti e personale dalle carceri aperte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Clienti
Clienti adulti in un ambiente sicuro (ad es. psichiatria carceraria o forense per la salute mentale
Test diagnostico: CSIV, Motivo sociale
Il CSIV è una misura di autovalutazione e valuta i valori interpersonali utilizzando otto scale ottanti, che sono aggregate in punteggi complessivi di comunione e agenzia, che vanno da -4 a +4.
Altri nomi:
  • Scale circomplesse dei valori interpersonali (CSIV; Locke, 2000)
Test diagnostico: Messaggi e comportamenti interpersonali
L'Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version è un inventario transazionale self-report progettato per misurare il comportamento interpersonale di una persona target su quattro scale ottanti: dominanza, ostilità, sottomissione e cordialità valutando le risposte segrete o "messaggi di impatto" di un'altra persona. Ogni sottoscala è composta da 7 item, ognuno dei quali ha un punteggio su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Il punteggio minimo per scala è 7 e il punteggio massimo è 28.
Altri nomi:
  • Inventario dei messaggi di impatto - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Test diagnostico: CCS, Motivo sociale
Il CCS è un inventario elf-report, che misura le tendenze verso la competitività rispetto alla cura nelle interazioni sociali. Il punteggio minimo per le due sottoscale competitività e cura è 9 e il punteggio massimo è 90.
Altri nomi:
  • Scala di competitività e attenzione (CCS; McEwan, Gilbert e Duarte, 2012)
Personale
Personale adulto in un ambiente sicuro (compreso personale sanitario forense, assistenti sociali, addetti alla sorveglianza, offerte carcerarie, personale educativo)
Test diagnostico: CSIV, Motivo sociale
Il CSIV è una misura di autovalutazione e valuta i valori interpersonali utilizzando otto scale ottanti, che sono aggregate in punteggi complessivi di comunione e agenzia, che vanno da -4 a +4.
Altri nomi:
  • Scale circomplesse dei valori interpersonali (CSIV; Locke, 2000)
Test diagnostico: Messaggi e comportamenti interpersonali
L'Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version è un inventario transazionale self-report progettato per misurare il comportamento interpersonale di una persona target su quattro scale ottanti: dominanza, ostilità, sottomissione e cordialità valutando le risposte segrete o "messaggi di impatto" di un'altra persona. Ogni sottoscala è composta da 7 item, ognuno dei quali ha un punteggio su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Il punteggio minimo per scala è 7 e il punteggio massimo è 28.
Altri nomi:
  • Inventario dei messaggi di impatto - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Test diagnostico: CCS, Motivo sociale
Il CCS è un inventario elf-report, che misura le tendenze verso la competitività rispetto alla cura nelle interazioni sociali. Il punteggio minimo per le due sottoscale competitività e cura è 9 e il punteggio massimo è 90.
Altri nomi:
  • Scala di competitività e attenzione (CCS; McEwan, Gilbert e Duarte, 2012)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del clima sociale
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurato attraverso lo schema di valutazione climatica di Essen (EssenCES). L'EssenCES utilizza una scala Likert a 5 punti per ogni item, che va da 0 (mai) a 4 (sempre). Le tre sottoscale Tenuta Terapeutica, Coesione dei Pazienti e Sicurezza Esperta comprendono ciascuna cinque item, il punteggio minimo per ciascuna sottoscala è 0 e il massimo è 20.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Psychiatric Clinics Basel

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Basel

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ID-ClimAct-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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