Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ID-ClimAct. Indflydelse af sociale motiver hos klienter og medarbejdere på det sociale klima i sikre indstillinger (ID-ClimAct)

24. marts 2025 opdateret af: Andrea Canel, University Psychiatric Clinics Basel
Det sociale klima i sikre omgivelser er et væsentligt element for vellykket rehabilitering. Tidligere undersøgelser peger på, at personalekarakteristika er en relevant faktor, der bidrager til et gavnligt socialt klima. Alligevel danner sikre indstillinger et specifikt og udfordrende arbejdsmiljø. Medarbejdere står over for klienter, der præsenterer en række svære følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Sociale motiver for omsorg og samarbejde kan blokeres i et truende miljø, hvilket fremmer dysfunktionelle interpersonelle dynamikker mellem individer. Dette observationsstudie udforsker den gensidige indflydelse af sociale motiver mellem klienter og personale på det sociale klima i sikre omgivelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
453

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel, Clinic for Forensics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil involvere cirka 200 deltagere, bestående af både klienter og medarbejdere fra forskellige sikre omgivelser såsom fængsler og retspsykiatrier i Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klienter, der i øjeblikket er fængslet inden for de angivne sikre indstillinger.
  • Medarbejdere, der i øjeblikket er ansat i de angivne sikre indstillinger.
  • Enkeltpersoner (både kunder og personale), der er i stand til at give informeret samtykke.
  • Klienter, der anses for kompetente og ikke er underlagt nogen disciplinære restriktioner, der ville udelukke deltagelse.
  • Medarbejdere, der er direkte involveret i klientpleje og ledelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter, der ikke anses for kompetente til at give informeret samtykke.
  • Medarbejdere, der ikke har direkte interaktion med klienter (f.eks. administrativt personale, der ikke er involveret i direkte pleje).
  • Klienter og personale fra åbne fængsler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kunder
Voksne klienter i sikre omgivelser (dvs. fængsel eller retsmedicinsk psykiatri
Diagnostisk test: CSIV, Socialt motiv
CSIV er et selvrapporteringsmål og vurderer interpersonelle værdier ved hjælp af otte oktantskalaer, som er aggregeret til overordnede communion- og agenturscore, der spænder fra -4 til +4.
Andre navne:
  • Circumplex Scales of Interpersonal Values ​​(CSIV; Locke, 2000)
Diagnostisk test: Interpersonelle beskeder og adfærd
Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version er en selvrapporterende transaktionsopgørelse designet til at måle en målpersons interpersonelle adfærd på fire oktantskalaer dominans, fjendtlighed, underdanighed og venlighed ved at vurdere de skjulte svar eller "påvirkningsmeddelelser" af en anden person. Hver underskala består af 7 elementer, hvor hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (i høj grad). Minimumsscore pr. skala er 7, og maksimumscore er 28.
Andre navne:
  • Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Diagnostisk test: CCS, Socialt motiv
CCS er en elf-rapport opgørelse, der måler tendenser til konkurrenceevne versus omsorg i sociale interaktioner. Minimumsscore for de to underskalaer konkurrenceevne og omsorg er 9 og maksimumscore er 90.
Andre navne:
  • Konkurrenceevne og omsorgsskala (CCS; McEwan, Gilbert, & Duarte, 2012)
Personale
Voksent personale i sikre omgivelser (herunder retsmedicinsk personale, socialrådgivere, kriminalforsorgsbetjente, fængselstilbud, uddannelsespersonale)
Diagnostisk test: CSIV, Socialt motiv
CSIV er et selvrapporteringsmål og vurderer interpersonelle værdier ved hjælp af otte oktantskalaer, som er aggregeret til overordnede communion- og agenturscore, der spænder fra -4 til +4.
Andre navne:
  • Circumplex Scales of Interpersonal Values ​​(CSIV; Locke, 2000)
Diagnostisk test: Interpersonelle beskeder og adfærd
Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C) Brief Version er en selvrapporterende transaktionsopgørelse designet til at måle en målpersons interpersonelle adfærd på fire oktantskalaer dominans, fjendtlighed, underdanighed og venlighed ved at vurdere de skjulte svar eller "påvirkningsmeddelelser" af en anden person. Hver underskala består af 7 elementer, hvor hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (i høj grad). Minimumsscore pr. skala er 7, og maksimumscore er 28.
Andre navne:
  • Impact Message Inventory - Circumplex (IMI-C; Kiesler, 2006)
Diagnostisk test: CCS, Socialt motiv
CCS er en elf-rapport opgørelse, der måler tendenser til konkurrenceevne versus omsorg i sociale interaktioner. Minimumsscore for de to underskalaer konkurrenceevne og omsorg er 9 og maksimumscore er 90.
Andre navne:
  • Konkurrenceevne og omsorgsskala (CCS; McEwan, Gilbert, & Duarte, 2012)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social klimaopfattelse
Tidsramme: Dag 1
Målt gennem Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). EssenCES bruger en 5-punkts Likert-skala for hvert emne, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (altid). De tre underskalaer Terapeutisk Hold, Patienters Samhørighed og Oplevet Sikkerhed omfatter hver fem punkter, minimumsscore for hver underskala er 0 og maksimum er 20.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Psychiatric Clinics Basel

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Basel

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Marc Graf, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ID-ClimAct-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interpersonelle relationer

Kliniske forsøg med CSIV, Socialt motiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger