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Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'empasiprubart par rapport à l'IVIG chez les adultes atteints de CIDP (emvigorate)

2 novembre 2026 mis à jour par: argenx

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, double-méduistique évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'empasiprubart intraveineux par rapport aux immunoglobulines intraveineuses chez les adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique

The main purpose of this study is to compare empasiprubart and IVIg for treating people with CIDP. This study consists of a Part A where participants will either receive empasiprubart and a placebo resembling IVIg, or IVIg and a placebo resembling empasiprubart for 24 weeks (6 months). Following Part A, participants will enter Part B in which all participants will receive empasiprubart for 96 weeks (24 months).

More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/emvigorate

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

218

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Sabine Coppieters, MD
Numéro de téléphone: 857-350-4834
E-mail: clinicaltrials@argenx.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13353
    - Recrutement
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Frauke Stascheit, MD
      
      Numéro de téléphone: +4930450639724
      
      E-mail: frauke.stascheit@charite.de
  - Kiel, Allemagne, 24105
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
    - Contact:
      
      Frank Leypoldt, MD
      
      Numéro de téléphone: +4943150016209
      
      E-mail: Frank.leypoldt@uksh.de
Argentine
- - Córdoba, Argentine, X5004AOA
    - Recrutement
    - Instituto Privado Kremer
    - Contact:
      
      Carlos Deabato, MD
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Rosario, Argentine, S2000DTP
    - Recrutement
    - INECO Neurociencias Oroño
    - Contact:
      
      Darío Tavolini, MD
      
      Numéro de téléphone: +5493420000000
      
      E-mail: dtavolini@inecoorono.org
Australie
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australie, 2179
    - Recrutement
    - Liverpool Hospital
    - Contact:
      
      Cecilia Cappelen-Smith, MD
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Brésil
- - Salvador, Brésil, 40290-000
    - Recrutement
    - Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
    - Contact:
      
      Marcela Costa, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
  - São Paulo, Brésil, 04038-002
    - Recrutement
    - PSEG Centro de Pesquisa Clinica
    - Contact:
      
      Paulo Sgobbi de Souza, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brésil, 04038-002
    - Recrutement
    - PSEG Centro de Pesquisa Clinica - Rua Borges Lagoa 1060
    - Contact:
      
      Paulo Sgobbi de Souza
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Canada
- - Edmonton, Canada, T6G 2G3
    - Recrutement
    - University of Alberta
    - Contact:
      
      Grayson Beecher, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Recrutement
    - University of Calgary
    - Contact:
      
      Theodore Mobach
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2C7
    - Recrutement
    - Black Tusk Research Group
    - Contact:
      
      Katherine Beadon, MD
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Colombie
- - Bogotá, Colombie, 110231
    - Recrutement
    - Hospital Universitario San Ignacio
    - Contact:
      
      Alba Lucia Marentes Cubillos, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Medellín, Colombie, 50012
    - Recrutement
    - Hospital Neurologico de Colombia Fundacion Ivan Jimenez - El Neurologico
    - Contact:
      
      Lina Maria Agudelo Ramos, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Medellín, Colombie, 50012
    - Recrutement
    - Hospital Alma Máter de Antioquia
    - Contact:
      
      Juan Gomez, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Corée du Sud
- - Busan, Corée du Sud, 48108
    - Recrutement
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
    - Contact:
      
      Kyong Jin Shin, MD
      
      Numéro de téléphone: +82517972080
      
      E-mail: neurof@naver.com
  - Seoul, Corée du Sud, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Sung Min Kim, MD
      
      Numéro de téléphone: +82220727312
      
      E-mail: sueh916@gmail.com
  - Seoul, Corée du Sud, 05030
    - Recrutement
    - Konkuk University Medical Center
    - Contact:
      
      Jee Young Oh, MD
      
      Numéro de téléphone: +82220307564
      
      E-mail: 20050324@kuh.ac.kr
  - Seoul, Corée du Sud, 03722
    - Recrutement
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
    - Contact:
      
      Ha Young Shin, MD
      
      Numéro de téléphone: +82222281600
      
      E-mail: hayshin@yuhs.ac
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08041
    - Recrutement
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Contact:
      
      Luis Querol, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Contact:
      
      Irene Catalina Alvarez, MD
      
      Numéro de téléphone: +34669242893
      
      E-mail: uelanm.hgugm@salud.madrid.org
  - Sant Andreu de la Barca, Espagne, 08740
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
    - Contact:
      
      Raúl Juntas Morales, MD
      
      Numéro de téléphone: +34934896000
      
      E-mail: raul.juntas@vallhebron.cat
  - Seville, Espagne, 41009
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Eva Maria Martínez Fernández, MD
      
      Numéro de téléphone: +34600162109
      
      E-mail: emmartinezf@yahoo.es
Estonie
- - Tallinn, Estonie, 11315
    - Recrutement
    - Astra Kliinik
    - Contact:
      
      Katrin Gross-Paju, MD
      
      Numéro de téléphone: +37253323052
      
      E-mail: katrin.gross-paju@astrakliinik.ee
  - Tartu, Estonie, 50406
    - Recrutement
    - Tartu University Hospital
    - Contact:
      
      Liis Väli, MD
      
      Numéro de téléphone: +3727318543
      
      E-mail: Liis.Vali@kliinikum.ee
France
- - Bordeaux, France, 33076
    - Recrutement
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
    - Contact:
      
      Gwendal Le Masson, MD
      
      Numéro de téléphone: +33557821392
      
      E-mail: gwendal.le-masson@chu-bordeaux.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
    - Recrutement
    - AP-HP - Hôpital Bicêtre
    - Contact:
      
      Andoni Echaniz-Laguna, MD
      
      Numéro de téléphone: +33145213159
      
      E-mail: andoni.echaniz-laguna@aphp.fr
  - Nice, France, 6001
    - Recrutement
    - CHU de Nice-Hôpital Pasteur
    - Contact:
      
      Sabrina Sacconi, MD
      
      Numéro de téléphone: +33492035757
      
      E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
  - Strasbourg, France, 67200
    - Recrutement
    - CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    - Contact:
      
      Jérôme De Seze, MD
      
      Numéro de téléphone: +33388116229
      
      E-mail: jerome.deseze@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, France, 31059
    - Recrutement
    - CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    - Contact:
      
      Pascal Cintas, MD
      
      Numéro de téléphone: +33561779440
      
      E-mail: cintas.p@chu-toulouse.fr
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13005
    - Recrutement
    - AP-HM- Hôpital de La Timone
    - Contact:
      
      Shahram Attarian
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Paris
  - Paris, Paris, France, 75013
    - Recrutement
    - AP-HP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
    - Contact:
      
      Charline Benoit, MD
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Grèce
- - Athens, Grèce, 15562
    - Recrutement
    - University General Hospital of Alexandroupolis
    - Contact:
      
      Aikaterini Terzoudi, MD
      
      Numéro de téléphone: +306977981860
      
      E-mail: katerzoudi@hotmail.com
  - Chaïdári, Grèce, 124 62
    - Recrutement
    - University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
    - Contact:
      
      Georgios Tsivgoulis, MD
      
      Numéro de téléphone: +306937178635
      
      E-mail: tsivgoulisgiorg@yahoo.gr
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1085
    - Recrutement
    - Semmelweis Egyetem Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete
    - Contact:
      
      Maria Judit Molnar, MD
      
      E-mail: molnarmj@gmail.com
Israël
- - Ashkelon, Israël, 78278
    - Recrutement
    - The Barzilai University Medical Center
    - Contact:
      
      Natalya Tihmanovich, MD
      
      Numéro de téléphone: +972538000000
      
      E-mail: natalyat@bmc.gov.il
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Recrutement
    - Hadassah Medical Center- Ein Kerem
    - Contact:
      
      Marc Gotkine, MD
      
      Numéro de téléphone: +97226777741
      
      E-mail: marc@gotkine.com
  - Tel HaShomer, Israël, 52621
    - Recrutement
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Amir Dori, MD
      
      Numéro de téléphone: +972526000000
      
      E-mail: amir.dori@sheba.health.gov.il
Italie
- - Bologna, Italie, 40139
    - Recrutement
    - AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    - Contact:
      
      Vincenzo Donadio, MD
      
      Numéro de téléphone: +390514966113
      
      E-mail: vincenzo.donadio@unibo.it
  - Pavia, Italie, 27100
    - Recrutement
    - Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    - Contact:
      
      Elisa Vegezzi, MD
      
      Numéro de téléphone: +390382000000
      
      E-mail: elisa.vegezzi@mondino.it
  - Roma, Italie, 133
    - Recrutement
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Contact:
      
      Girolama Alessandra Marfia, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Roma, Italie, 161
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
    - Contact:
      
      Antonio Suppa, MD
      
      Numéro de téléphone: +390649978750
      
      E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
  - Roma, Italie, 00189
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
    - Contact:
      
      Stefania Morino, MD
      
      Numéro de téléphone: +390634000000
      
      E-mail: stefania.morino@ospedalesantandrea.it
  - Rozzano, Italie, 20089
    - Recrutement
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Contact:
      
      Pietro Emiliano Doneddu, MD
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40139
    - Recrutement
    - AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    - Contact:
      
      Vincenzo Donadio
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Japon
- - Aomori, Japon, 030-8553
    - Recrutement
    - Aomori Prefectural Central Hospital
    - Contact:
      
      Tatsuya Ueno, MD
      
      Numéro de téléphone: +81177268111
      
      E-mail: tatsuya_ueno@med.pref.aomori.jp
  - Bunkyō City, Japon, 113-8431
    - Recrutement
    - Juntendo University Hospital
    - Contact:
      
      Yuji Tomizawa, MD
      
      Numéro de téléphone: +81338213111
      
      E-mail: zawa@juntendo.ac.jp
  - Chūōku, Japon, 260-8677
    - Recrutement
    - Chiba University Hospital
    - Contact:
      
      Kazumoto Shibuya, MD
      
      Numéro de téléphone: +81432227171
      
      E-mail: kazumoto@net.email.ne.jp
  - Hiroshima, Japon, 430-8558
    - Recrutement
    - Seirei Hamamatsu Hospital
    - Contact:
      
      Keishiro Sato, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Izunokuni, Japon, 410-2295
    - Recrutement
    - Juntendo Shizuoka University Hospital
    - Contact:
      
      Kazuyuki Noda, MD
      
      Numéro de téléphone: +81559483111
      
      E-mail: k-noda@juntendo.ac.jp
  - Osaka, Japon, 545-8586
    - Recrutement
    - Osaka Metropolitan University Hospital
    - Contact:
      
      Yoshiaki Itoh, MD
      
      Numéro de téléphone: +81666453889
      
      E-mail: a21337r@omu.ac.jp
  - Saga, Japon, 849-8501
    - Recrutement
    - Saga University Hospital
    - Contact:
      
      Haruki Koike, MD
      
      Numéro de téléphone: +81952316511
      
      E-mail: haruki.koike@gmail.com
  - Shimotsuke, Japon, 329-0498
    - Recrutement
    - Jichi Medical University Hospital
    - Contact:
      
      Shigeru Fujimoto, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Tsuchiura, Japon, 300-0028
    - Recrutement
    - General Hospital Tsuchiura Kyodo Hospital
    - Contact:
      
      Akira Machida, MD
      
      Numéro de téléphone: 8888888888
      
      E-mail: akinuro@tmd.ac.jp
  - Ube, Japon, 755-0067
    - Recrutement
    - Yamaguchi University Hospital
    - Contact:
      
      Masayuki Nakamori, MD
      
      Numéro de téléphone: +81836222111
      
      E-mail: mnakamori@neurol.med.osaka-u.ac.jp
L'Autriche
- - Linz, L'Autriche
    - Recrutement
    - Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
    - Contact:
      
      Christian Eggers, MD
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum AKH Wien
    - Contact:
      
      Jakob Rath, MD
      
      Numéro de téléphone: +4314040031170
      
      E-mail: jakob.rath@meduniwien.ac.at
Le Portugal
- - Porto, Le Portugal, 4050-342
    - Recrutement
    - ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
    - Contact:
      
      Ernestina Santos, MD
      
      Numéro de téléphone: +351222077500
      
      E-mail: ernestina.santos@gmail.com
Norvège
- - Oslo, Norvège, 450
    - Recrutement
    - Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
    - Contact:
      
      Angelina Maniaol, MD
      
      Numéro de téléphone: +4791502770
      
      E-mail: angman@ous-hf.no
Pays-Bas
- - Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
    - Recrutement
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Contact:
      
      Ludo van der Pol, MD
      
      Numéro de téléphone: +31887551546
      
      E-mail: w.l.vanderpol@umcutrecht.nl
Pologne
- - Bydgoszcz, Pologne, 85-065
    - Recrutement
    - MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
    - Contact:
      
      Lukasz Rzepinski, MD
      
      Numéro de téléphone: +48523401414
      
      E-mail: luk.rzepinski@gmail.com
  - Bydgoszcz, Pologne, 85-796
    - Recrutement
    - Neurocentrum Bydgoszcz
    - Contact:
      
      Robert Bonek, MD
      
      Numéro de téléphone: +48601633810
      
      E-mail: r.bonek@ncbydgoszcz.pl
  - Katowice, Pologne, 40-689
    - Recrutement
    - Centrum Medyczne Neurologia Slaska
    - Contact:
      
      Marek Smilowski, MD
      
      Numéro de téléphone: +48500282494
      
      E-mail: marek.smilowski@neurologiaslaska.pl
  - Krakow, Pologne, 30-721
    - Recrutement
    - Centrum Medyczne Linden
    - Contact:
      
      Karolina Porebska, MD
      
      Numéro de téléphone: +48530868350
      
      E-mail: kspisak@poczta.fm
  - Krakow, Pologne, 30-688
    - Recrutement
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Contact:
      
      Agnieszka Slowik, MD
      
      Numéro de téléphone: +48124002551
      
      E-mail: neurologiabk@su.krakow.pl
  - Lublin, Pologne, 20-064
    - Recrutement
    - Galen Clinic - Lublin
    - Contact:
      
      Urszula Chyrchel-Paszkiewicz, MD
      
      Numéro de téléphone: +48817244720
      
      E-mail: pgluchyrchel@gmail.com
  - Poznan, Pologne, 61-731
    - Recrutement
    - Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
    - Contact:
      
      Artur Druzdz, MD
      
      Numéro de téléphone: +48502121222
      
      E-mail: artur.druzdz@cr-center.pl
  - Rzeszów, Pologne, 35-210
    - Recrutement
    - Centrum Medyczne Medyk
    - Contact:
      
      Halina Bartosik-Psujek, MD
      
      Numéro de téléphone: +48517296531
      
      E-mail: bartosikpsujek@op.pl
  - Rzeszów, Pologne, 35-210
    - Recrutement
    - Centrum Medyczne Medyk-al. Tadeusza Rejtana 53
    - Contact:
      
      Halina Bartosik-Psujek, MD
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Szczecin, Pologne, 71-252
    - Recrutement
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
    - Contact:
      
      Marta Masztalewicz, MD
      
      Numéro de téléphone: +48914253264
      
      E-mail: marta.masztalewicz@pum.edu.pl
  - Szczecin, Pologne, 71-252
    - Recrutement
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego UM w Szczecinie
    - Contact:
      
      Marta Masztalewicz, MD
      
      Numéro de téléphone: +48914253264
      
      E-mail: marta.masztalewicz@pum.edu.pl
  - Warsaw, Pologne, 02-097
    - Recrutement
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
    - Contact:
      
      Anna Kostera-Pruszczyk, MD
      
      Numéro de téléphone: +48225992858
      
      E-mail: anna.kostera-pruszczyk@wum.edu.pl
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 41914
    - Recrutement
    - Institutul National de Neurologie si Boli Neurovasculare Bucuresti
    - Contact:
      
      Florian Antonescu, MD
      
      Numéro de téléphone: +40722465793
      
      E-mail: dr.antonescu@yahoo.com
  - Constanța, Roumanie, 900348
    - Recrutement
    - Brainaxy Clinic SRL
    - Contact:
      
      Any Axelerad, MD
      
      Numéro de téléphone: +40726393236
      
      E-mail: docuaxi@yahoo.com
  - Târgu Mureş, Roumanie, 540136
    - Recrutement
    - Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital
    - Contact:
      
      Anca Motataianu, MD
      
      Numéro de téléphone: +40726673472
      
      E-mail: motataianuanca@gmail.com
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 41914
    - Recrutement
    - Institutul National de Neurologie si Boli Neuroavasculare Bucuresti
    - Contact:
      
      Florian Antonescu
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Royaume-Uni
- - Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
    - Recrutement
    - Leeds General Infirmary
    - Contact:
      
      Priya Shanmugarajah, MD
      
      E-mail: priya.shanmugarajah@nhs.net
  - London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
    - Recrutement
    - The National Hospital for Neurology and Neurosurgery - PPDS
    - Contact:
      
      Junie (Shiwen) Koay, MD
      
      E-mail: shiwen.koay@nhs.net
- Lancashire
  - Salford, Lancashire, Royaume-Uni, M6 8HD
    - Recrutement
    - Salford Royal Hospital - PPDS
    - Contact:
      
      Ryan (Yann Shern) Keh, MD
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11000
    - Recrutement
    - University Clinical Center of Serbia - Dr Subotica 6
    - Contact:
      
      Ivana Basta, MD
      
      Numéro de téléphone: +381668000000
      
      E-mail: ivanabasta@yahoo.com
  - Niš, Serbie, 18 000
    - Recrutement
    - University Clinical Center Nis
    - Contact:
      
      Gordana Djordjevic, MD
      
      Numéro de téléphone: +381184000000
      
      E-mail: gordanadjor@gmail.com
Singapour
- - Singapore, Singapour, 308433
    - Recrutement
    - National Neuroscience Institute
    - Contact:
      
      Peng Soon Ng, MD
      
      Numéro de téléphone: 6563306363
      
      E-mail: ng.peng.soon@singhealth.com.sg
Slovaquie
- - Martin, Slovaquie, 036 59
    - Recrutement
    - Univerzitna nemocnica MARTIN
    - Contact:
      
      Monika Turcanova Koprusakova, MD
      
      Numéro de téléphone: +421434203660
      
      E-mail: koprusakova@gmail.com
Slovénie
- - Ljubljana, Slovénie, 1000
    - Recrutement
    - University Medical Centre Ljubljana
    - Contact:
      
      Blaz Koritnik, MD
      
      Numéro de téléphone: +38615221501
      
      E-mail: blaz.koritnik@kclj.si
  - Maribor, Slovénie, 2000
    - Recrutement
    - University Clinical Centre Maribor
    - Contact:
      
      Timotej Petrijan, MD
      
      Numéro de téléphone: +38623212364
      
      E-mail: timotej.petrijan@ukc-mb.si
Suisse
- - Geneva, Suisse, 1205
    - Recrutement
    - Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
    - Contact:
      
      Agustina Lascano, MD
      
      Numéro de téléphone: +41223725283
      
      E-mail: agustina.lascano@hcuge.ch
Suède
- - Gothenburg, Suède, 41346
    - Recrutement
    - Sahlgrenska University Hospital
    - Contact:
      
      Lenka Novakova Nyren, MD
      
      Numéro de téléphone: +46313424107
      
      E-mail: lenka.novakova@vgregion.se
Tchéquie
- - Brno, Tchéquie
    - Recrutement
    - Fakultni nemocnice Brno
    - Contact:
      
      Magda Horakova, MD
      
      Numéro de téléphone: +420734427851
      
      E-mail: horakova.magda@fnbrno.cz
Turquie (Türkiye)
- - Istanbul, Turquie (Türkiye), 34083
    - Recrutement
    - Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi (Istanbul Universitesi)
    - Contact:
      
      Arman Cakar, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
  - Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
    - Recrutement
    - Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
    - Contact:
      
      Murat Terzi, MD
      
      Numéro de téléphone: +905323000000
      
      E-mail: mterzi@omu.edu.tr
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Recrutement
    - University of Alabama
    - Contact:
      
      Eroboghene Ubogu, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: ubogu@uab.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85719-4330
    - Recrutement
    - Banner University of Arizona Medical Center
    - Contact:
      
      Firas Kaddouh, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
- California
  - Rancho Mirage, California, États-Unis, 922701
    - Recrutement
    - Samir Macwan, M.D., Inc.
    - Contact:
      
      Samir Macwan, MD
      
      Numéro de téléphone: 760-531-4068
      
      E-mail: samirmacwan@gmail.com
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Recrutement
    - Colorado Springs Neurological Associates
    - Contact:
      
      David Stevens, MD
      
      Numéro de téléphone: 719-473-3272
      
      E-mail: dstevens@csneuro.com
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Recrutement
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Contact:
      
      Yasir Al-Khalili, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Florida
  - Homestead, Florida, États-Unis, 33033
    - Recrutement
    - Homestead Associates in Research Inc
    - Contact:
      
      Christopher Jimenez, MD
      
      Numéro de téléphone: 305-246-0873
      
      E-mail: cjimenez@associatesinresearch.com
  - Miami, Florida, États-Unis, 33133
    - Recrutement
    - Visionary Investigators Network
    - Contact:
      
      Andrew Lerman, MD
      
      Numéro de téléphone: 786-655-8010
      
      E-mail: alerman@fcneurology.net
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33616
    - Recrutement
    - University of South Florida
    - Contact:
      
      Kathleen Murray, MD
      
      Numéro de téléphone: 813-974-9713
      
      E-mail: kmurray11@usf.edu
- Kentucky
  - Nicholasville, Kentucky, États-Unis, 40356-6066
    - Recrutement
    - Baptist Health Medical Group Neurology
    - Contact:
      
      James Winkley
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Louisiana
  - Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
    - Recrutement
    - Paradigm Health System
    - Contact:
      
      Patrick Glynn, MD
      
      Numéro de téléphone: 985-882-4500
      
      E-mail: trickpatglynn@yahoo.com
- Maryland
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
    - Recrutement
    - Erlanger Health System
    - Contact:
      
      Joshua Alpers, MD
      
      Numéro de téléphone: 423-778-9001
      
      E-mail: joshua.alpers@erlanger.org
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Recrutement
    - University of Michigan Hospital
    - Contact:
      
      Amro Stino, MD
      
      Numéro de téléphone: 734-936-8586
      
      E-mail: amstino@umich.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-2827
    - Recrutement
    - University of Cincinnati Health
    - Contact:
      
      Hani Kushlaf, MD
      
      Numéro de téléphone: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Recrutement
    - Jefferson Health Honickman Center
    - Contact:
      
      Goran Rakocevic, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-5127
    - Recrutement
    - Perelman Center for Advanced Medicine
    - Contact:
      
      Michael Baer, MD
      
      Numéro de téléphone: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - Recrutement
    - University Neurology
    - Contact:
      
      Christopher Scheiner, MD
      
      Numéro de téléphone: 8660000000
      
      E-mail: cscheiner@utmck.edu
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77094
    - Recrutement
    - NeuroCarePlus
    - Contact:
      
      Nicolas Nammour, MD
      
      Numéro de téléphone: 281-579-6800
      
      E-mail: nicolas.nammour@sclamanagement.com
  - Irving, Texas, États-Unis, 75063
    - Recrutement
    - National Neuromuscular Research Institute
    - Contact:
      
      Yessar Hussain, MD
      
      Numéro de téléphone: 512-920-0140
      
      E-mail: yessar@austinneuromuscle.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Meets criteria for CIDP based on EAN/PNS Task Force CIDP guidelines, second revision (2021)
Has either typical CIDP or 1 of the following CIDP variants: motor CIDP, multifocal CIDP (also known as Lewis-Sumner syndrome), focal CIDP, or distal CIDP
Has responded to IVIg in the past 5 years
Receiving treatment with IVIg within a standard optimal maintenance dosing regimen, with a minimum weekly IVIg dose of at least 0.125 g/kg
Has residual disability and active disease

Exclusion Criteria:

Besides the indication under study, known autoimmune disease or any medical condition that would interfere with an accurate assessment of clinical symptoms of CIDP or puts the participant at undue risk, including polyneuropathy of other causes
Meets the criteria for possible or sensory CIDP based on EAN/PNS Task Force CIDP guidelines, second revision (2021)
Use of other long-acting immunomodulatory treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras Groupe de participants / Bras Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.	Intervention / Traitement Intervention / Traitement Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Part A - empasiprubart + IVIg-placebo During Part A, participants receive empasiprubart and a placebo resembling the IVIg treatment in this arm.	Autre: IVIg-placebo A placebo resembling the IVIg treatment Biologique: empasiprubart Intravenous infusion of empasiprubart
Comparateur actif: Part A - IVIg + empasiprubart-placebo During Part A, participants receive IVIg and a placebo resembling the empasiprubart treatment in this arm.	Biologique: IVIg Intravenous infusion of IVIg Autre: empasiprubart-placebo A placebo resembling the empasiprubart treatment
Expérimental: Part B - empasiprubart After completion of part A, participants can proceed to part B where they receive empasiprubart (no IVIg). Participants from the empasiprubart + IVIg- placebo arm in Part A will receive empasiprubart placebo once to maintain the blind of Part A.	Biologique: empasiprubart Intravenous infusion of empasiprubart Autre: empasiprubart-placebo A placebo resembling the empasiprubart treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Reduction of ≥1 point compared with baseline in aINCAT score at week 24 Délai: up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage des heures prévues perdues au total (absentéisme + présence) Délai: jusqu'à 24 semaines		jusqu'à 24 semaines
Incidence des anticorps antidrogues contre Empasiprubart dans le sérum Délai: jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)		jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)
Incidence des anticorps neutralisants contre Empasiprubart dans le sérum Délai: jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)		jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)
Incidence des événements indésirables (graves) Délai: jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)		jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)
Pourcentage de variation par rapport à la référence en C2 libre et au total C2 au fil du temps Délai: jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)		jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)
Concentrations sériques d'Empasiprubart au fil du temps Délai: jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)		jusqu'à 24 semaines (partie A) + 96 semaines (partie B)
Change from baseline in I-RODS centile points score at week 24 Délai: up to 24 weeks	Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP. The score ranges from 0 to 100 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in MRC-SS at week 24 Délai: up to 24 weeks	The Medical Research Council Sum Score evaluates motor strength. Evaluated on 6 muscle groups on each side, the score varies from 0 to 60 (lower score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in grip strength (3-day moving average) in the dominant hand at week 24 Délai: up to 24 weeks	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. The 3-day moving average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand on the target day and the preceding 2 days.	up to 24 weeks
Time to reduction of ≥1 point from baseline in aINCAT score Délai: up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in TUG at week 24 Délai: up to 24 weeks	The Timed Up and Go Test (TUG) is a simple test to assess a person's mobility in which the time expended to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down is measured.	up to 24 weeks
Time to increase of ≥1 point compared with baseline in aINCAT score Délai: Up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	Up to 24 weeks
Change from baseline in grip strength (3-day moving average) of both hands over time Délai: up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. The 3-day moving average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand on the target day and the preceding 2 days.	up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in grip strength (daily average) for both hands Délai: up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. A daily average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand.	up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in MRC-SS over time Délai: up to 96 weeks (Part B)	The Medical Research Council Sum Score evaluates motor strength. Evaluated on 6 muscle groups on each side, the score varies from 0 to 60 (lower score, worse outcome).	up to 96 weeks (Part B)
Change from baseline in aINCAT over time Délai: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in EQ-5D-5L over time Délai: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	EQ-5D-5L questionnaire is a patient-reported outcome measure, ranging 0 to 100 (lower score, worse outcome).	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in RT-FSS over time Délai: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	Rasch-Transformed Fatigue Severity Scale (RT-FSS) is a patient-reported outcome measure to distinguish fatigue from clinical depression.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in SF-12 over time Délai: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	12-Item Short Form Health Survey (SF-12) is a general patient-reported outcome measure.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in BPI-SF over time Délai: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) is a patient-reported outcome measure to assess pain severity and pain interference.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
PGI-S values over time Délai: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Patient Global Impression of Severity (PGI-S) is a patient-reported outcome measure that reflects the patient's belief about the severity of the illness.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
PGI-C values over time Délai: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Patient Global Impression of Change (PGI-C) is a patient- reported outcome measure that reflects the patient's belief about the efficacy of treatment.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Values for work-related and household chore activities of the HRPQ Délai: up to 24 weeks	The Health-Related Productivity Questionnaire (HRPQ) assesses health-related and work-related productivity, with questions related to 'hours lost because of absenteeism'.	up to 24 weeks
Change from baseline in I-RODS centile points score over time Délai: Up to 96 weeks (Part B)	Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP. The score ranges from 0 to 100 (higher score, worse outcome).	Up to 96 weeks (Part B)
Change from baseline in TUG over time Délai: Up to 96 weeks (Part B)	The Timed Up and Go Test (TUG) is a simple test to assess a person's mobility in which the time expended to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down is measured.	Up to 96 weeks (Part B)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

<p>Study website</p>

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ARGX-117-2401
2024-520097-36-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine