Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Empasipruart w porównaniu z IVIG u dorosłych z CIDP (emvigorate)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: argenx

Faza 3, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójne badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego empasipRubart w porównaniu z immunoglobuliną dożylną u dorosłych z przewlekłą zapalną poliniopatią demielinizacyjną

The main purpose of this study is to compare empasiprubart and IVIg for treating people with CIDP. This study consists of a Part A where participants will either receive empasiprubart and a placebo resembling IVIg, or IVIg and a placebo resembling empasiprubart for 24 weeks (6 months). Following Part A, participants will enter Part B in which all participants will receive empasiprubart for 96 weeks (24 months).

More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/emvigorate

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

218

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Sabine Coppieters, MD
Numer telefonu: 857-350-4834
E-mail: clinicaltrials@argenx.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Córdoba, Argentyna, X5004AOA
    - Rekrutacyjny
    - Instituto Privado Kremer
    - Kontakt:
      
      Carlos Deabato, MD
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Rosario, Argentyna, S2000DTP
    - Rekrutacyjny
    - INECO Neurociencias Oroño
    - Kontakt:
      
      Darío Tavolini, MD
      
      Numer telefonu: +5493420000000
      
      E-mail: dtavolini@inecoorono.org
Australia
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2179
    - Rekrutacyjny
    - Liverpool Hospital
    - Kontakt:
      
      Cecilia Cappelen-Smith, MD
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Austria
- - Linz, Austria
    - Rekrutacyjny
    - Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
    - Kontakt:
      
      Christian Eggers, MD
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Vienna, Austria, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum AKH Wien
    - Kontakt:
      
      Jakob Rath, MD
      
      Numer telefonu: +4314040031170
      
      E-mail: jakob.rath@meduniwien.ac.at
Brazylia
- - Salvador, Brazylia, 40290-000
    - Rekrutacyjny
    - Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
    - Kontakt:
      
      Marcela Costa, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
  - São Paulo, Brazylia, 04038-002
    - Rekrutacyjny
    - PSEG Centro de Pesquisa Clinica
    - Kontakt:
      
      Paulo Sgobbi de Souza, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04038-002
    - Rekrutacyjny
    - PSEG Centro de Pesquisa Clinica - Rua Borges Lagoa 1060
    - Kontakt:
      
      Paulo Sgobbi de Souza
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Czechy
- - Brno, Czechy
    - Rekrutacyjny
    - Fakultni nemocnice Brno
    - Kontakt:
      
      Magda Horakova, MD
      
      Numer telefonu: +420734427851
      
      E-mail: horakova.magda@fnbrno.cz
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 11315
    - Rekrutacyjny
    - Astra Kliinik
    - Kontakt:
      
      Katrin Gross-Paju, MD
      
      Numer telefonu: +37253323052
      
      E-mail: katrin.gross-paju@astrakliinik.ee
  - Tartu, Estonia, 50406
    - Rekrutacyjny
    - Tartu University Hospital
    - Kontakt:
      
      Liis Väli, MD
      
      Numer telefonu: +3727318543
      
      E-mail: Liis.Vali@kliinikum.ee
Francja
- - Bordeaux, Francja, 33076
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
    - Kontakt:
      
      Gwendal Le Masson, MD
      
      Numer telefonu: +33557821392
      
      E-mail: gwendal.le-masson@chu-bordeaux.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP - Hôpital Bicêtre
    - Kontakt:
      
      Andoni Echaniz-Laguna, MD
      
      Numer telefonu: +33145213159
      
      E-mail: andoni.echaniz-laguna@aphp.fr
  - Nice, Francja, 6001
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Nice-Hôpital Pasteur
    - Kontakt:
      
      Sabrina Sacconi, MD
      
      Numer telefonu: +33492035757
      
      E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
  - Strasbourg, Francja, 67200
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    - Kontakt:
      
      Jérôme De Seze, MD
      
      Numer telefonu: +33388116229
      
      E-mail: jerome.deseze@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    - Kontakt:
      
      Pascal Cintas, MD
      
      Numer telefonu: +33561779440
      
      E-mail: cintas.p@chu-toulouse.fr
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13005
    - Rekrutacyjny
    - AP-HM- Hôpital de La Timone
    - Kontakt:
      
      Shahram Attarian
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Paris
  - Paris, Paris, Francja, 75013
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
    - Kontakt:
      
      Charline Benoit, MD
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Grecja
- - Athens, Grecja, 15562
    - Rekrutacyjny
    - University General Hospital of Alexandroupolis
    - Kontakt:
      
      Aikaterini Terzoudi, MD
      
      Numer telefonu: +306977981860
      
      E-mail: katerzoudi@hotmail.com
  - Chaïdári, Grecja, 124 62
    - Rekrutacyjny
    - University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
    - Kontakt:
      
      Georgios Tsivgoulis, MD
      
      Numer telefonu: +306937178635
      
      E-mail: tsivgoulisgiorg@yahoo.gr
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08041
    - Rekrutacyjny
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Luis Querol, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Kontakt:
      
      Irene Catalina Alvarez, MD
      
      Numer telefonu: +34669242893
      
      E-mail: uelanm.hgugm@salud.madrid.org
  - Sant Andreu de la Barca, Hiszpania, 08740
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Raúl Juntas Morales, MD
      
      Numer telefonu: +34934896000
      
      E-mail: raul.juntas@vallhebron.cat
  - Seville, Hiszpania, 41009
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      Eva Maria Martínez Fernández, MD
      
      Numer telefonu: +34600162109
      
      E-mail: emmartinezf@yahoo.es
Holandia
- - Utrecht, Holandia, 3584 CX
    - Rekrutacyjny
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Kontakt:
      
      Ludo van der Pol, MD
      
      Numer telefonu: +31887551546
      
      E-mail: w.l.vanderpol@umcutrecht.nl
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 78278
    - Rekrutacyjny
    - The Barzilai University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Natalya Tihmanovich, MD
      
      Numer telefonu: +972538000000
      
      E-mail: natalyat@bmc.gov.il
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Rekrutacyjny
    - Hadassah Medical Center- Ein Kerem
    - Kontakt:
      
      Marc Gotkine, MD
      
      Numer telefonu: +97226777741
      
      E-mail: marc@gotkine.com
  - Tel HaShomer, Izrael, 52621
    - Rekrutacyjny
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Amir Dori, MD
      
      Numer telefonu: +972526000000
      
      E-mail: amir.dori@sheba.health.gov.il
Japonia
- - Aomori, Japonia, 030-8553
    - Rekrutacyjny
    - Aomori Prefectural Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Tatsuya Ueno, MD
      
      Numer telefonu: +81177268111
      
      E-mail: tatsuya_ueno@med.pref.aomori.jp
  - Bunkyō City, Japonia, 113-8431
    - Rekrutacyjny
    - Juntendo University Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuji Tomizawa, MD
      
      Numer telefonu: +81338213111
      
      E-mail: zawa@juntendo.ac.jp
  - Chūōku, Japonia, 260-8677
    - Rekrutacyjny
    - Chiba University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazumoto Shibuya, MD
      
      Numer telefonu: +81432227171
      
      E-mail: kazumoto@net.email.ne.jp
  - Hiroshima, Japonia, 430-8558
    - Rekrutacyjny
    - Seirei Hamamatsu Hospital
    - Kontakt:
      
      Keishiro Sato, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Izunokuni, Japonia, 410-2295
    - Rekrutacyjny
    - Juntendo Shizuoka University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazuyuki Noda, MD
      
      Numer telefonu: +81559483111
      
      E-mail: k-noda@juntendo.ac.jp
  - Osaka, Japonia, 545-8586
    - Rekrutacyjny
    - Osaka Metropolitan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Yoshiaki Itoh, MD
      
      Numer telefonu: +81666453889
      
      E-mail: a21337r@omu.ac.jp
  - Saga, Japonia, 849-8501
    - Rekrutacyjny
    - Saga University Hospital
    - Kontakt:
      
      Haruki Koike, MD
      
      Numer telefonu: +81952316511
      
      E-mail: haruki.koike@gmail.com
  - Shimotsuke, Japonia, 329-0498
    - Rekrutacyjny
    - Jichi Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Shigeru Fujimoto, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Tsuchiura, Japonia, 300-0028
    - Rekrutacyjny
    - General Hospital Tsuchiura Kyodo Hospital
    - Kontakt:
      
      Akira Machida, MD
      
      Numer telefonu: 8888888888
      
      E-mail: akinuro@tmd.ac.jp
  - Ube, Japonia, 755-0067
    - Rekrutacyjny
    - Yamaguchi University Hospital
    - Kontakt:
      
      Masayuki Nakamori, MD
      
      Numer telefonu: +81836222111
      
      E-mail: mnakamori@neurol.med.osaka-u.ac.jp
Kanada
- - Edmonton, Kanada, T6G 2G3
    - Rekrutacyjny
    - University of Alberta
    - Kontakt:
      
      Grayson Beecher, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
    - Rekrutacyjny
    - University of Calgary
    - Kontakt:
      
      Theodore Mobach
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2C7
    - Rekrutacyjny
    - Black Tusk Research Group
    - Kontakt:
      
      Katherine Beadon, MD
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Kolumbia
- - Bogotá, Kolumbia, 110231
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario San Ignacio
    - Kontakt:
      
      Alba Lucia Marentes Cubillos, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Medellín, Kolumbia, 50012
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Neurologico de Colombia Fundacion Ivan Jimenez - El Neurologico
    - Kontakt:
      
      Lina Maria Agudelo Ramos, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Medellín, Kolumbia, 50012
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Alma Máter de Antioquia
    - Kontakt:
      
      Juan Gomez, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Korea Południowa
- - Busan, Korea Południowa, 48108
    - Rekrutacyjny
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
    - Kontakt:
      
      Kyong Jin Shin, MD
      
      Numer telefonu: +82517972080
      
      E-mail: neurof@naver.com
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sung Min Kim, MD
      
      Numer telefonu: +82220727312
      
      E-mail: sueh916@gmail.com
  - Seoul, Korea Południowa, 05030
    - Rekrutacyjny
    - Konkuk University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jee Young Oh, MD
      
      Numer telefonu: +82220307564
      
      E-mail: 20050324@kuh.ac.kr
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Rekrutacyjny
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
    - Kontakt:
      
      Ha Young Shin, MD
      
      Numer telefonu: +82222281600
      
      E-mail: hayshin@yuhs.ac
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13353
    - Rekrutacyjny
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Frauke Stascheit, MD
      
      Numer telefonu: +4930450639724
      
      E-mail: frauke.stascheit@charite.de
  - Kiel, Niemcy, 24105
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
    - Kontakt:
      
      Frank Leypoldt, MD
      
      Numer telefonu: +4943150016209
      
      E-mail: Frank.leypoldt@uksh.de
Norwegia
- - Oslo, Norwegia, 450
    - Rekrutacyjny
    - Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
    - Kontakt:
      
      Angelina Maniaol, MD
      
      Numer telefonu: +4791502770
      
      E-mail: angman@ous-hf.no
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-065
    - Rekrutacyjny
    - MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
    - Kontakt:
      
      Lukasz Rzepinski, MD
      
      Numer telefonu: +48523401414
      
      E-mail: luk.rzepinski@gmail.com
  - Bydgoszcz, Polska, 85-796
    - Rekrutacyjny
    - Neurocentrum Bydgoszcz
    - Kontakt:
      
      Robert Bonek, MD
      
      Numer telefonu: +48601633810
      
      E-mail: r.bonek@ncbydgoszcz.pl
  - Katowice, Polska, 40-689
    - Rekrutacyjny
    - Centrum Medyczne Neurologia Slaska
    - Kontakt:
      
      Marek Smilowski, MD
      
      Numer telefonu: +48500282494
      
      E-mail: marek.smilowski@neurologiaslaska.pl
  - Krakow, Polska, 30-721
    - Rekrutacyjny
    - Centrum Medyczne Linden
    - Kontakt:
      
      Karolina Porebska, MD
      
      Numer telefonu: +48530868350
      
      E-mail: kspisak@poczta.fm
  - Krakow, Polska, 30-688
    - Rekrutacyjny
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Kontakt:
      
      Agnieszka Slowik, MD
      
      Numer telefonu: +48124002551
      
      E-mail: neurologiabk@su.krakow.pl
  - Lublin, Polska, 20-064
    - Rekrutacyjny
    - Galen Clinic - Lublin
    - Kontakt:
      
      Urszula Chyrchel-Paszkiewicz, MD
      
      Numer telefonu: +48817244720
      
      E-mail: pgluchyrchel@gmail.com
  - Poznan, Polska, 61-731
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
    - Kontakt:
      
      Artur Druzdz, MD
      
      Numer telefonu: +48502121222
      
      E-mail: artur.druzdz@cr-center.pl
  - Rzeszów, Polska, 35-210
    - Rekrutacyjny
    - Centrum Medyczne Medyk
    - Kontakt:
      
      Halina Bartosik-Psujek, MD
      
      Numer telefonu: +48517296531
      
      E-mail: bartosikpsujek@op.pl
  - Rzeszów, Polska, 35-210
    - Rekrutacyjny
    - Centrum Medyczne Medyk-al. Tadeusza Rejtana 53
    - Kontakt:
      
      Halina Bartosik-Psujek, MD
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Szczecin, Polska, 71-252
    - Rekrutacyjny
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
    - Kontakt:
      
      Marta Masztalewicz, MD
      
      Numer telefonu: +48914253264
      
      E-mail: marta.masztalewicz@pum.edu.pl
  - Szczecin, Polska, 71-252
    - Rekrutacyjny
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego UM w Szczecinie
    - Kontakt:
      
      Marta Masztalewicz, MD
      
      Numer telefonu: +48914253264
      
      E-mail: marta.masztalewicz@pum.edu.pl
  - Warsaw, Polska, 02-097
    - Rekrutacyjny
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
    - Kontakt:
      
      Anna Kostera-Pruszczyk, MD
      
      Numer telefonu: +48225992858
      
      E-mail: anna.kostera-pruszczyk@wum.edu.pl
Portugalia
- - Porto, Portugalia, 4050-342
    - Rekrutacyjny
    - ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
    - Kontakt:
      
      Ernestina Santos, MD
      
      Numer telefonu: +351222077500
      
      E-mail: ernestina.santos@gmail.com
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 41914
    - Rekrutacyjny
    - Institutul National de Neurologie si Boli Neurovasculare Bucuresti
    - Kontakt:
      
      Florian Antonescu, MD
      
      Numer telefonu: +40722465793
      
      E-mail: dr.antonescu@yahoo.com
  - Constanța, Rumunia, 900348
    - Rekrutacyjny
    - Brainaxy Clinic SRL
    - Kontakt:
      
      Any Axelerad, MD
      
      Numer telefonu: +40726393236
      
      E-mail: docuaxi@yahoo.com
  - Târgu Mureş, Rumunia, 540136
    - Rekrutacyjny
    - Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital
    - Kontakt:
      
      Anca Motataianu, MD
      
      Numer telefonu: +40726673472
      
      E-mail: motataianuanca@gmail.com
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Rumunia, 41914
    - Rekrutacyjny
    - Institutul National de Neurologie si Boli Neuroavasculare Bucuresti
    - Kontakt:
      
      Florian Antonescu
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Rekrutacyjny
    - University Clinical Center of Serbia - Dr Subotica 6
    - Kontakt:
      
      Ivana Basta, MD
      
      Numer telefonu: +381668000000
      
      E-mail: ivanabasta@yahoo.com
  - Niš, Serbia, 18 000
    - Rekrutacyjny
    - University Clinical Center Nis
    - Kontakt:
      
      Gordana Djordjevic, MD
      
      Numer telefonu: +381184000000
      
      E-mail: gordanadjor@gmail.com
Singapur
- - Singapore, Singapur, 308433
    - Rekrutacyjny
    - National Neuroscience Institute
    - Kontakt:
      
      Peng Soon Ng, MD
      
      Numer telefonu: 6563306363
      
      E-mail: ng.peng.soon@singhealth.com.sg
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - University of Alabama
    - Kontakt:
      
      Eroboghene Ubogu, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: ubogu@uab.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719-4330
    - Rekrutacyjny
    - Banner University of Arizona Medical Center
    - Kontakt:
      
      Firas Kaddouh, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
- California
  - Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 922701
    - Rekrutacyjny
    - Samir Macwan, M.D., Inc.
    - Kontakt:
      
      Samir Macwan, MD
      
      Numer telefonu: 760-531-4068
      
      E-mail: samirmacwan@gmail.com
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Rekrutacyjny
    - Colorado Springs Neurological Associates
    - Kontakt:
      
      David Stevens, MD
      
      Numer telefonu: 719-473-3272
      
      E-mail: dstevens@csneuro.com
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Rekrutacyjny
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Kontakt:
      
      Yasir Al-Khalili, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Florida
  - Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33033
    - Rekrutacyjny
    - Homestead Associates in Research Inc
    - Kontakt:
      
      Christopher Jimenez, MD
      
      Numer telefonu: 305-246-0873
      
      E-mail: cjimenez@associatesinresearch.com
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
    - Rekrutacyjny
    - Visionary Investigators Network
    - Kontakt:
      
      Andrew Lerman, MD
      
      Numer telefonu: 786-655-8010
      
      E-mail: alerman@fcneurology.net
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33616
    - Rekrutacyjny
    - University of South Florida
    - Kontakt:
      
      Kathleen Murray, MD
      
      Numer telefonu: 813-974-9713
      
      E-mail: kmurray11@usf.edu
- Kentucky
  - Nicholasville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40356-6066
    - Rekrutacyjny
    - Baptist Health Medical Group Neurology
    - Kontakt:
      
      James Winkley
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Louisiana
  - Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
    - Rekrutacyjny
    - Paradigm Health System
    - Kontakt:
      
      Patrick Glynn, MD
      
      Numer telefonu: 985-882-4500
      
      E-mail: trickpatglynn@yahoo.com
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
    - Rekrutacyjny
    - Erlanger Health System
    - Kontakt:
      
      Joshua Alpers, MD
      
      Numer telefonu: 423-778-9001
      
      E-mail: joshua.alpers@erlanger.org
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Rekrutacyjny
    - University of Michigan Hospital
    - Kontakt:
      
      Amro Stino, MD
      
      Numer telefonu: 734-936-8586
      
      E-mail: amstino@umich.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-2827
    - Rekrutacyjny
    - University of Cincinnati Health
    - Kontakt:
      
      Hani Kushlaf, MD
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Rekrutacyjny
    - Jefferson Health Honickman Center
    - Kontakt:
      
      Goran Rakocevic, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-5127
    - Rekrutacyjny
    - Perelman Center for Advanced Medicine
    - Kontakt:
      
      Michael Baer, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - Rekrutacyjny
    - University Neurology
    - Kontakt:
      
      Christopher Scheiner, MD
      
      Numer telefonu: 8660000000
      
      E-mail: cscheiner@utmck.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
    - Rekrutacyjny
    - NeuroCarePlus
    - Kontakt:
      
      Nicolas Nammour, MD
      
      Numer telefonu: 281-579-6800
      
      E-mail: nicolas.nammour@sclamanagement.com
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
    - Rekrutacyjny
    - National Neuromuscular Research Institute
    - Kontakt:
      
      Yessar Hussain, MD
      
      Numer telefonu: 512-920-0140
      
      E-mail: yessar@austinneuromuscle.com
Szwajcaria
- - Geneva, Szwajcaria, 1205
    - Rekrutacyjny
    - Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
    - Kontakt:
      
      Agustina Lascano, MD
      
      Numer telefonu: +41223725283
      
      E-mail: agustina.lascano@hcuge.ch
Szwecja
- - Gothenburg, Szwecja, 41346
    - Rekrutacyjny
    - Sahlgrenska University Hospital
    - Kontakt:
      
      Lenka Novakova Nyren, MD
      
      Numer telefonu: +46313424107
      
      E-mail: lenka.novakova@vgregion.se
Słowacja
- - Martin, Słowacja, 036 59
    - Rekrutacyjny
    - Univerzitna nemocnica MARTIN
    - Kontakt:
      
      Monika Turcanova Koprusakova, MD
      
      Numer telefonu: +421434203660
      
      E-mail: koprusakova@gmail.com
Słowenia
- - Ljubljana, Słowenia, 1000
    - Rekrutacyjny
    - University Medical Centre Ljubljana
    - Kontakt:
      
      Blaz Koritnik, MD
      
      Numer telefonu: +38615221501
      
      E-mail: blaz.koritnik@kclj.si
  - Maribor, Słowenia, 2000
    - Rekrutacyjny
    - University Clinical Centre Maribor
    - Kontakt:
      
      Timotej Petrijan, MD
      
      Numer telefonu: +38623212364
      
      E-mail: timotej.petrijan@ukc-mb.si
Turcja (Türkiye)
- - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34083
    - Rekrutacyjny
    - Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi (Istanbul Universitesi)
    - Kontakt:
      
      Arman Cakar, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
  - Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
    - Rekrutacyjny
    - Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
    - Kontakt:
      
      Murat Terzi, MD
      
      Numer telefonu: +905323000000
      
      E-mail: mterzi@omu.edu.tr
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1085
    - Rekrutacyjny
    - Semmelweis Egyetem Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete
    - Kontakt:
      
      Maria Judit Molnar, MD
      
      E-mail: molnarmj@gmail.com
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40139
    - Rekrutacyjny
    - AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    - Kontakt:
      
      Vincenzo Donadio, MD
      
      Numer telefonu: +390514966113
      
      E-mail: vincenzo.donadio@unibo.it
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    - Kontakt:
      
      Elisa Vegezzi, MD
      
      Numer telefonu: +390382000000
      
      E-mail: elisa.vegezzi@mondino.it
  - Roma, Włochy, 133
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      Girolama Alessandra Marfia, MD
      
      Numer telefonu: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Roma, Włochy, 161
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
    - Kontakt:
      
      Antonio Suppa, MD
      
      Numer telefonu: +390649978750
      
      E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
  - Roma, Włochy, 00189
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Stefania Morino, MD
      
      Numer telefonu: +390634000000
      
      E-mail: stefania.morino@ospedalesantandrea.it
  - Rozzano, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Pietro Emiliano Doneddu, MD
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40139
    - Rekrutacyjny
    - AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    - Kontakt:
      
      Vincenzo Donadio
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Zjednoczone Królestwo
- - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
    - Rekrutacyjny
    - Leeds General Infirmary
    - Kontakt:
      
      Priya Shanmugarajah, MD
      
      E-mail: priya.shanmugarajah@nhs.net
  - London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
    - Rekrutacyjny
    - The National Hospital for Neurology and Neurosurgery - PPDS
    - Kontakt:
      
      Junie (Shiwen) Koay, MD
      
      E-mail: shiwen.koay@nhs.net
- Lancashire
  - Salford, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
    - Rekrutacyjny
    - Salford Royal Hospital - PPDS
    - Kontakt:
      
      Ryan (Yann Shern) Keh, MD
      
      Numer telefonu: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Meets criteria for CIDP based on EAN/PNS Task Force CIDP guidelines, second revision (2021)
Has either typical CIDP or 1 of the following CIDP variants: motor CIDP, multifocal CIDP (also known as Lewis-Sumner syndrome), focal CIDP, or distal CIDP
Has responded to IVIg in the past 5 years
Receiving treatment with IVIg within a standard optimal maintenance dosing regimen, with a minimum weekly IVIg dose of at least 0.125 g/kg
Has residual disability and active disease

Exclusion Criteria:

Besides the indication under study, known autoimmune disease or any medical condition that would interfere with an accurate assessment of clinical symptoms of CIDP or puts the participant at undue risk, including polyneuropathy of other causes
Meets the criteria for possible or sensory CIDP based on EAN/PNS Task Force CIDP guidelines, second revision (2021)
Use of other long-acting immunomodulatory treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Part A - empasiprubart + IVIg-placebo During Part A, participants receive empasiprubart and a placebo resembling the IVIg treatment in this arm.	Inny: IVIg-placebo A placebo resembling the IVIg treatment Biologiczny: empasiprubart Intravenous infusion of empasiprubart
Aktywny komparator: Part A - IVIg + empasiprubart-placebo During Part A, participants receive IVIg and a placebo resembling the empasiprubart treatment in this arm.	Biologiczny: IVIg Intravenous infusion of IVIg Inny: empasiprubart-placebo A placebo resembling the empasiprubart treatment
Eksperymentalny: Part B - empasiprubart After completion of part A, participants can proceed to part B where they receive empasiprubart (no IVIg). Participants from the empasiprubart + IVIg- placebo arm in Part A will receive empasiprubart placebo once to maintain the blind of Part A.	Biologiczny: empasiprubart Intravenous infusion of empasiprubart Inny: empasiprubart-placebo A placebo resembling the empasiprubart treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Reduction of ≥1 point compared with baseline in aINCAT score at week 24 Ramy czasowe: up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
W sumie odsetek zaplanowanych godzin utraconych (absenteizm+ prezentizm) Ramy czasowe: Do 24 tygodni		Do 24 tygodni
Częstość występowania przeciwciał przeciwdrugowych przeciwko Empasiprumart w surowicy Ramy czasowe: do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)		do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)
Częstość występowania przeciwciał neutralizujących przeciwko empasipruart w surowicy Ramy czasowe: do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)		do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)
Występowanie (poważnych) zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)		do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)
Zmiana procentowa od wartości wyjściowej w bezpłatnym C2 i całkowitych C2 w czasie Ramy czasowe: do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)		do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)
Stężenia w surowicy Empasipruart w czasie Ramy czasowe: do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)		do 24 tygodni (część A) + 96 tygodni (część B)
Change from baseline in I-RODS centile points score at week 24 Ramy czasowe: up to 24 weeks	Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP. The score ranges from 0 to 100 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in MRC-SS at week 24 Ramy czasowe: up to 24 weeks	The Medical Research Council Sum Score evaluates motor strength. Evaluated on 6 muscle groups on each side, the score varies from 0 to 60 (lower score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in grip strength (3-day moving average) in the dominant hand at week 24 Ramy czasowe: up to 24 weeks	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. The 3-day moving average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand on the target day and the preceding 2 days.	up to 24 weeks
Time to reduction of ≥1 point from baseline in aINCAT score Ramy czasowe: up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in TUG at week 24 Ramy czasowe: up to 24 weeks	The Timed Up and Go Test (TUG) is a simple test to assess a person's mobility in which the time expended to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down is measured.	up to 24 weeks
Time to increase of ≥1 point compared with baseline in aINCAT score Ramy czasowe: Up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	Up to 24 weeks
Change from baseline in grip strength (3-day moving average) of both hands over time Ramy czasowe: up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. The 3-day moving average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand on the target day and the preceding 2 days.	up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in grip strength (daily average) for both hands Ramy czasowe: up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. A daily average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand.	up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in MRC-SS over time Ramy czasowe: up to 96 weeks (Part B)	The Medical Research Council Sum Score evaluates motor strength. Evaluated on 6 muscle groups on each side, the score varies from 0 to 60 (lower score, worse outcome).	up to 96 weeks (Part B)
Change from baseline in aINCAT over time Ramy czasowe: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in EQ-5D-5L over time Ramy czasowe: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	EQ-5D-5L questionnaire is a patient-reported outcome measure, ranging 0 to 100 (lower score, worse outcome).	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in RT-FSS over time Ramy czasowe: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	Rasch-Transformed Fatigue Severity Scale (RT-FSS) is a patient-reported outcome measure to distinguish fatigue from clinical depression.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in SF-12 over time Ramy czasowe: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	12-Item Short Form Health Survey (SF-12) is a general patient-reported outcome measure.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in BPI-SF over time Ramy czasowe: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) is a patient-reported outcome measure to assess pain severity and pain interference.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
PGI-S values over time Ramy czasowe: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Patient Global Impression of Severity (PGI-S) is a patient-reported outcome measure that reflects the patient's belief about the severity of the illness.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
PGI-C values over time Ramy czasowe: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Patient Global Impression of Change (PGI-C) is a patient- reported outcome measure that reflects the patient's belief about the efficacy of treatment.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Values for work-related and household chore activities of the HRPQ Ramy czasowe: up to 24 weeks	The Health-Related Productivity Questionnaire (HRPQ) assesses health-related and work-related productivity, with questions related to 'hours lost because of absenteeism'.	up to 24 weeks
Change from baseline in I-RODS centile points score over time Ramy czasowe: Up to 96 weeks (Part B)	Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP. The score ranges from 0 to 100 (higher score, worse outcome).	Up to 96 weeks (Part B)
Change from baseline in TUG over time Ramy czasowe: Up to 96 weeks (Part B)	The Timed Up and Go Test (TUG) is a simple test to assess a person's mobility in which the time expended to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down is measured.	Up to 96 weeks (Part B)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

argenx

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

<p>Study website</p>

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

ARGX-117-2401
2024-520097-36-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Empasipruart w porównaniu z IVIG u dorosłych z CIDP (emvigorate)

Faza 3, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójne badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego empasipRubart w porównaniu z immunoglobuliną dożylną u dorosłych z przewlekłą zapalną poliniopatią demielinizacyjną

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA