Tutkimus Empasiprubartin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi CIDP: n aikuisilla IVIG (emvigorate)
Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoinen, kaksois-nuken tutkimus arvioi laskimonsisäisen empasiprubartin tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna laskimonsisäiseen immunoglobuliiniin aikuisilla, joilla on krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabine Coppieters, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludo van der Pol, MD
- Puhelinnumero: +31887551546
- Sähköposti: w.l.vanderpol@umcutrecht.nl
-
-
-
-
-
Córdoba, Argentiina, X5004AOA
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto Privado Kremer
-
Rosario, Argentiina, S2000DTP
- Rekrytointi
- INECO Neurociencias Oroño
-
Ottaa yhteyttä:
- Darío Tavolini, MD
- Puhelinnumero: +5493420000000
- Sähköposti: dtavolini@inecoorono.org
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2179
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Liverpool Hospital
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04038-002
- Rekrytointi
- PSEG Centro de Pesquisa Clinica
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulo Sgobbi de Souza, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Catalina Alvarez, MD
- Puhelinnumero: +34669242893
- Sähköposti: uelanm.hgugm@salud.madrid.org
-
Sant Andreu de la Barca, Espanja, 08740
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Raúl Juntas Morales, MD
- Puhelinnumero: +34934896000
- Sähköposti: raul.juntas@vallhebron.cat
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Maria Martínez Fernández, MD
- Puhelinnumero: +34600162109
- Sähköposti: emmartinezf@yahoo.es
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Rekrytointi
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyong Jin Shin, MD
- Puhelinnumero: +82517972080
- Sähköposti: neurof@naver.com
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Min Kim, MD
- Puhelinnumero: +82220727312
- Sähköposti: sueh916@gmail.com
-
Seoul, Etelä -Korea, 05030
- Rekrytointi
- Konkuk University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Young Oh, MD
- Puhelinnumero: +82220307564
- Sähköposti: 20050324@kuh.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Ha Young Shin, MD
- Puhelinnumero: +82222281600
- Sähköposti: hayshin@yuhs.ac
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekrytointi
- The Barzilai University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalya Tihmanovich, MD
- Puhelinnumero: +972538000000
- Sähköposti: natalyat@bmc.gov.il
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Gotkine, MD
- Puhelinnumero: +97226777741
- Sähköposti: marc@gotkine.com
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Rekrytointi
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Dori, MD
- Puhelinnumero: +972526000000
- Sähköposti: amir.dori@sheba.health.gov.il
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- Rekrytointi
- AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Donadio, MD
- Puhelinnumero: +390514966113
- Sähköposti: vincenzo.donadio@unibo.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Vegezzi, MD
- Puhelinnumero: +390382000000
- Sähköposti: elisa.vegezzi@mondino.it
-
Roma, Italia, 133
- Rekrytointi
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Girolama Alessandra Marfia, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Roma, Italia, 161
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Suppa, MD
- Puhelinnumero: +390649978750
- Sähköposti: antonio.suppa@uniroma1.it
-
Roma, Italia, 00189
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Morino, MD
- Puhelinnumero: +390634000000
- Sähköposti: stefania.morino@ospedalesantandrea.it
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Pietro Emiliano Doneddu, MD
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum AKH Wien
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob Rath, MD
- Puhelinnumero: +4314040031170
- Sähköposti: jakob.rath@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Aomori, Japani, 030-8553
- Rekrytointi
- Aomori Prefectural Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatsuya Ueno, MD
- Puhelinnumero: +81177268111
- Sähköposti: tatsuya_ueno@med.pref.aomori.jp
-
Bunkyō City, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuji Tomizawa, MD
- Puhelinnumero: +81338213111
- Sähköposti: zawa@juntendo.ac.jp
-
Chūōku, Japani, 260-8677
- Rekrytointi
- Chiba University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazumoto Shibuya, MD
- Puhelinnumero: +81432227171
- Sähköposti: kazumoto@net.email.ne.jp
-
Hiroshima, Japani, 430-8558
- Rekrytointi
- Seirei Hamamatsu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keishiro Sato, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Izunokuni, Japani, 410-2295
- Rekrytointi
- Juntendo Shizuoka University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazuyuki Noda, MD
- Puhelinnumero: +81559483111
- Sähköposti: k-noda@juntendo.ac.jp
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Rekrytointi
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshiaki Itoh, MD
- Puhelinnumero: +81666453889
- Sähköposti: a21337r@omu.ac.jp
-
Saga, Japani, 849-8501
- Rekrytointi
- Saga University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haruki Koike, MD
- Puhelinnumero: +81952316511
- Sähköposti: haruki.koike@gmail.com
-
Shimotsuke, Japani, 329-0498
- Rekrytointi
- Jichi Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shigeru Fujimoto, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Tsuchiura, Japani, 300-0028
- Rekrytointi
- General Hospital Tsuchiura Kyodo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Akira Machida, MD
- Puhelinnumero: 8888888888
- Sähköposti: akinuro@tmd.ac.jp
-
Ube, Japani, 755-0067
- Rekrytointi
- Yamaguchi University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Masayuki Nakamori, MD
- Puhelinnumero: +81836222111
- Sähköposti: mnakamori@neurol.med.osaka-u.ac.jp
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2C7
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Black Tusk Research Group
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110231
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba Lucia Marentes Cubillos, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Medellín, Kolumbia, 50012
- Rekrytointi
- Hospital Neurologico de Colombia Fundacion Ivan Jimenez - El Neurologico
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Maria Agudelo Ramos, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Medellín, Kolumbia, 50012
- Rekrytointi
- Hospital Alma Máter de Antioquia
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Gomez, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 15562
- Rekrytointi
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Ottaa yhteyttä:
- Aikaterini Terzoudi, MD
- Puhelinnumero: +306977981860
- Sähköposti: katerzoudi@hotmail.com
-
Chaïdári, Kreikka, 124 62
- Rekrytointi
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgios Tsivgoulis, MD
- Puhelinnumero: +306937178635
- Sähköposti: tsivgoulisgiorg@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 450
- Rekrytointi
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelina Maniaol, MD
- Puhelinnumero: +4791502770
- Sähköposti: angman@ous-hf.no
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4050-342
- Rekrytointi
- ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernestina Santos, MD
- Puhelinnumero: +351222077500
- Sähköposti: ernestina.santos@gmail.com
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-065
- Rekrytointi
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukasz Rzepinski, MD
- Puhelinnumero: +48523401414
- Sähköposti: luk.rzepinski@gmail.com
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Rekrytointi
- Neurocentrum Bydgoszcz
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Bonek, MD
- Puhelinnumero: +48601633810
- Sähköposti: r.bonek@ncbydgoszcz.pl
-
Katowice, Puola, 40-689
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Neurologia Slaska
-
Ottaa yhteyttä:
- Marek Smilowski, MD
- Puhelinnumero: +48500282494
- Sähköposti: marek.smilowski@neurologiaslaska.pl
-
Krakow, Puola, 30-721
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Linden
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Porebska, MD
- Puhelinnumero: +48530868350
- Sähköposti: kspisak@poczta.fm
-
Krakow, Puola, 30-688
- Rekrytointi
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Slowik, MD
- Puhelinnumero: +48124002551
- Sähköposti: neurologiabk@su.krakow.pl
-
Lublin, Puola, 20-064
- Rekrytointi
- Galen Clinic - Lublin
-
Ottaa yhteyttä:
- Urszula Chyrchel-Paszkiewicz, MD
- Puhelinnumero: +48817244720
- Sähköposti: pgluchyrchel@gmail.com
-
Poznan, Puola, 61-731
- Rekrytointi
- Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
-
Ottaa yhteyttä:
- Artur Druzdz, MD
- Puhelinnumero: +48502121222
- Sähköposti: artur.druzdz@cr-center.pl
-
Rzeszów, Puola, 35-210
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Medyk
-
Ottaa yhteyttä:
- Halina Bartosik-Psujek, MD
- Puhelinnumero: +48517296531
- Sähköposti: bartosikpsujek@op.pl
-
Rzeszów, Puola, 35-210
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centrum Medyczne Medyk-al. Tadeusza Rejtana 53
-
Szczecin, Puola, 71-252
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Masztalewicz, MD
- Puhelinnumero: +48914253264
- Sähköposti: marta.masztalewicz@pum.edu.pl
-
Szczecin, Puola, 71-252
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego UM w Szczecinie
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Masztalewicz, MD
- Puhelinnumero: +48914253264
- Sähköposti: marta.masztalewicz@pum.edu.pl
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Kostera-Pruszczyk, MD
- Puhelinnumero: +48225992858
- Sähköposti: anna.kostera-pruszczyk@wum.edu.pl
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwendal Le Masson, MD
- Puhelinnumero: +33557821392
- Sähköposti: gwendal.le-masson@chu-bordeaux.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- AP-HP - Hôpital Bicêtre
-
Ottaa yhteyttä:
- Andoni Echaniz-Laguna, MD
- Puhelinnumero: +33145213159
- Sähköposti: andoni.echaniz-laguna@aphp.fr
-
Nice, Ranska, 6001
- Rekrytointi
- CHU de Nice-Hôpital Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Sacconi, MD
- Puhelinnumero: +33492035757
- Sähköposti: sacconi.s@chu-nice.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Rekrytointi
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme De Seze, MD
- Puhelinnumero: +33388116229
- Sähköposti: jerome.deseze@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Cintas, MD
- Puhelinnumero: +33561779440
- Sähköposti: cintas.p@chu-toulouse.fr
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75013
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AP-HP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 41914
- Rekrytointi
- Institutul National de Neurologie si Boli Neurovasculare Bucuresti
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Antonescu, MD
- Puhelinnumero: +40722465793
- Sähköposti: dr.antonescu@yahoo.com
-
Constanța, Romania, 900348
- Rekrytointi
- Brainaxy Clinic SRL
-
Ottaa yhteyttä:
- Any Axelerad, MD
- Puhelinnumero: +40726393236
- Sähköposti: docuaxi@yahoo.com
-
Târgu Mureş, Romania, 540136
- Rekrytointi
- Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anca Motataianu, MD
- Puhelinnumero: +40726673472
- Sähköposti: motataianuanca@gmail.com
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41346
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lenka Novakova Nyren, MD
- Puhelinnumero: +46313424107
- Sähköposti: lenka.novakova@vgregion.se
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Frauke Stascheit, MD
- Puhelinnumero: +4930450639724
- Sähköposti: frauke.stascheit@charite.de
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Leypoldt, MD
- Puhelinnumero: +4943150016209
- Sähköposti: Frank.leypoldt@uksh.de
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- University Clinical Center of Serbia - Dr Subotica 6
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Basta, MD
- Puhelinnumero: +381668000000
- Sähköposti: ivanabasta@yahoo.com
-
Niš, Serbia, 18 000
- Rekrytointi
- University Clinical Center Nis
-
Ottaa yhteyttä:
- Gordana Djordjevic, MD
- Puhelinnumero: +381184000000
- Sähköposti: gordanadjor@gmail.com
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Rekrytointi
- National Neuroscience Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Soon Ng, MD
- Puhelinnumero: 6563306363
- Sähköposti: ng.peng.soon@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Rekrytointi
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Turcanova Koprusakova, MD
- Puhelinnumero: +421434203660
- Sähköposti: koprusakova@gmail.com
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Blaz Koritnik, MD
- Puhelinnumero: +38615221501
- Sähköposti: blaz.koritnik@kclj.si
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Rekrytointi
- University Clinical Centre Maribor
-
Ottaa yhteyttä:
- Timotej Petrijan, MD
- Puhelinnumero: +38623212364
- Sähköposti: timotej.petrijan@ukc-mb.si
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Ottaa yhteyttä:
- Agustina Lascano, MD
- Puhelinnumero: +41223725283
- Sähköposti: agustina.lascano@hcuge.ch
-
-
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Terzi, MD
- Puhelinnumero: +905323000000
- Sähköposti: mterzi@omu.edu.tr
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Magda Horakova, MD
- Puhelinnumero: +420734427851
- Sähköposti: horakova.magda@fnbrno.cz
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Judit Molnar, MD
- Sähköposti: molnarmj@gmail.com
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 11315
- Rekrytointi
- Astra Kliinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrin Gross-Paju, MD
- Puhelinnumero: +37253323052
- Sähköposti: katrin.gross-paju@astrakliinik.ee
-
Tartu, Viro, 50406
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liis Väli, MD
- Puhelinnumero: +3727318543
- Sähköposti: Liis.Vali@kliinikum.ee
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Priya Shanmugarajah, MD
- Sähköposti: priya.shanmugarajah@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Rekrytointi
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Junie (Shiwen) Koay, MD
- Sähköposti: shiwen.koay@nhs.net
-
-
Lancashire
-
Salford, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Salford Royal Hospital - PPDS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Eroboghene Ubogu, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: ubogu@uab.edu
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 922701
- Rekrytointi
- Samir Macwan, M.D., Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Samir Macwan, MD
- Puhelinnumero: 760-531-4068
- Sähköposti: samirmacwan@gmail.com
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Colorado Springs Neurological Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- David Stevens, MD
- Puhelinnumero: 719-473-3272
- Sähköposti: dstevens@csneuro.com
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasir Al-Khalili, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
Florida
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33033
- Rekrytointi
- Homestead Associates in Research Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Jimenez, MD
- Puhelinnumero: 305-246-0873
- Sähköposti: cjimenez@associatesinresearch.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Rekrytointi
- Visionary Investigators Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Lerman, MD
- Puhelinnumero: 786-655-8010
- Sähköposti: alerman@fcneurology.net
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33616
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Murray, MD
- Puhelinnumero: 813-974-9713
- Sähköposti: kmurray11@usf.edu
-
-
Louisiana
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
- Rekrytointi
- Paradigm Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Glynn, MD
- Puhelinnumero: 985-882-4500
- Sähköposti: trickpatglynn@yahoo.com
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Rekrytointi
- Erlanger Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Alpers, MD
- Puhelinnumero: 423-778-9001
- Sähköposti: joshua.alpers@erlanger.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amro Stino, MD
- Puhelinnumero: 734-936-8586
- Sähköposti: amstino@umich.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-2827
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Cincinnati Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Jefferson Health Honickman Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Goran Rakocevic, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-5127
- Rekrytointi
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Baer, MD
- Puhelinnumero: 857-350-4834
- Sähköposti: clinicaltrials@argenx.com
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Rekrytointi
- NeuroCarePlus
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Nammour, MD
- Puhelinnumero: 281-579-6800
- Sähköposti: nicolas.nammour@sclamanagement.com
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
- Rekrytointi
- National Neuromuscular Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Yessar Hussain, MD
- Puhelinnumero: 512-920-0140
- Sähköposti: yessar@austinneuromuscle.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää CIDP -kriteerit, jotka perustuvat EAN/PNS -työryhmään CIDP -ohjeisiin, toinen tarkistus (2021)
- On joko tyypillinen CIDP tai 1 seuraavista CIDP-variantteista: motorinen CIDP, multifokaalinen CIDP (tunnetaan myös nimellä Lewis-Sumner -oireyhtymä), Focal CIDP tai distaalinen CIDP
- On vastannut IVIG: hen viimeisen viiden vuoden aikana
- IVIG: n käsittelyn vastaanottaminen standardin optimaalisessa ylläpidon annosteluohjelmassa, vähintään viikoittaisella IVIG -annoksella vähintään 0,125 g/kg
- On jäännösvammaisuus ja aktiivinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan indikaatioiden, tunnettu autoimmuunisairaus tai minkä tahansa sairaus, joka häiritsisi CIDP: n kliinisten oireiden tarkkaa arviointia tai asettaa osallistujalle kohtuuttoman riskin, mukaan lukien muiden syiden polyneuropatia
- Täyttää mahdollisen tai aistinvaraisen CIDP: n kriteerit, jotka perustuvat EAN/PNS -työryhmän CIDP -ohjeisiin, toinen tarkistus (2021)
- Muiden pitkävaikutteisten immunomoduloivan hoidon käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A - Empasiprubart + Ivig -placebo
Osa A: n aikana osallistujat saavat empasiprubartin ja lumelääkettä, joka muistuttaa IVIG -hoitoa tässä käsivarressa.
|
IVIg-hoitoa muistuttava lumelääke
Empasiprubartin laskimonsisäinen infuusio
|
|
Active Comparator: OSA A - IVIG + EMPASIPRUBART -PLACEBO
Osa A: n aikana osallistujat saavat IVIG: n ja lumelääkkeen, joka muistuttaa empasiprubart -hoitoa tässä käsivarressa.
|
IVIG: n laskimonsisäinen infuusio
Plasebo, joka muistuttaa Empasiprubart -hoitoa
|
|
Kokeellinen: Osa B - Empasiprubart
Osa A: n valmistumisen jälkeen osallistujat voivat siirtyä osaan B, missä he saavat Empasiprubartin (ei IVIG).
Empasiprubart + Ivig-lumelääkevarren osallistujat osittain A saavat Empasiprubart-lumelääkkeen kerran.
|
Empasiprubartin laskimonsisäinen infuusio
Plasebo, joka muistuttaa Empasiprubart -hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
≥1 -pisteen väheneminen verrattuna lähtötasoon AinCat -pisteet viikolla 24
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Sopeutettu tulehduksellinen neuropatian syy- ja hoitovammaisuuspiste (AinCat) -pistemäärä on 10-pisteinen asteikko, joka kattaa jalkojen ja käsivarsien toiminnallisuuden.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10 (korkeampi pistemäärä, huonompi tulos).
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta I-Rods Centile Point -pistemäärä viikolla 24
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tulehduksellinen Rasch-rakennettu yleinen vammaisuusasteikko (I-RODS) arvioi aktiviteettien rajoituksia ja sosiaalista osallistumista potilailla, joilla on tulehduksellisia neuropatioita, kuten CIDP.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 (korkeampi pisteet, huonompi tulos).
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos MRC-SS: n lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston summapiste arvioi motorisen vahvuuden.
Arvioitu 6 lihasryhmää molemmilla puolilla, pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 60 (alhaisempi pistemäärä, huonompi tulos).
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta pitolujuudessa (3 päivän liukuva keskiarvo) hallitsevassa kädessä viikolla 24
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tartuntalujuus mitataan päivittäin käyttämällä Martin-Vigorimetriä.
Kolme päivittäistä tarttuvuuden mittausta vasemmasta kädestä ja 3 päivittäistä tarttuvuuden mittausta oikeasta kädestä kirjataan, ja vasemman käden ja oikean käden päivittäinen keskiarvo lasketaan vastaavasti.
Kolmen päivän liukuva keskiarvo syntyy perustuen kunkin käden saatujen keskiarvojen keskiarvoon tavoitepäivänä ja edeltävät 2 päivää.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Aika vähentää ≥1 pisteen lähtötasosta AinCat -pisteet
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Sopeutettu tulehduksellinen neuropatian syy- ja hoitovammaisuuspiste (AinCat) -pistemäärä on 10-pisteinen asteikko, joka kattaa jalkojen ja käsivarsien toiminnallisuuden.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10 (korkeampi pistemäärä, huonompi tulos).
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta hinauksessa viikolla 24
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) on yksinkertainen testi arvioida henkilön liikkuvuutta, jossa kulutettu aika nousee tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istua alas.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Aika kasvaa ≥1 pisteen verrattuna lähtötasoon AinCat -pistemäärässä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Sopeutettu tulehduksellinen neuropatian syy- ja hoitovammaisuuspiste (AinCat) -pistemäärä on 10-pisteinen asteikko, joka kattaa jalkojen ja käsivarsien toiminnallisuuden.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10 (korkeampi pistemäärä, huonompi tulos).
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Vaihda molempien käsien pitolujuuden lähtötasosta (3 päivän liukuva keskiarvo) ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa + 96 viikkoa (osa B)
|
Tartuntalujuus mitataan päivittäin käyttämällä Martin-Vigorimetriä.
Kolme päivittäistä tarttuvuuden mittausta vasemmasta kädestä ja 3 päivittäistä tarttuvuuden mittausta oikeasta kädestä kirjataan, ja vasemman käden ja oikean käden päivittäinen keskiarvo lasketaan vastaavasti.
Kolmen päivän liukuva keskiarvo syntyy perustuen kunkin käden saatujen keskiarvojen keskiarvoon tavoitepäivänä ja edeltävät 2 päivää.
|
jopa 24 viikkoa + 96 viikkoa (osa B)
|
|
Vaihda molempien käsien lähtötasosta (päivittäinen keskiarvo)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa + 96 viikkoa (osa B)
|
Tartuntalujuus mitataan päivittäin käyttämällä Martin-Vigorimetriä.
Kolme päivittäistä tarttuvuuden mittausta vasemmasta kädestä ja 3 päivittäistä tarttuvuuden mittausta oikeasta kädestä kirjataan, ja vasemman käden ja oikean käden päivittäinen keskiarvo lasketaan vastaavasti.
Päivittäinen keskiarvo syntyy saatujen keskiarvojen keskiarvojen perusteella kullekin kädelle.
|
jopa 24 viikkoa + 96 viikkoa (osa B)
|
|
Muutos MRC-SS: n lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 96 viikkoa (osa B)
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston summapiste arvioi motorisen vahvuuden.
Arvioitu 6 lihasryhmää molemmilla puolilla, pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 60 (alhaisempi pistemäärä, huonompi tulos).
|
jopa 96 viikkoa (osa B)
|
|
Vaihda lähtötasosta Aincatissa ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
Sopeutettu tulehduksellinen neuropatian syy- ja hoitovammaisuuspiste (AinCat) -pistemäärä on 10-pisteinen asteikko, joka kattaa jalkojen ja käsivarsien toiminnallisuuden.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10 (korkeampi pistemäärä, huonompi tulos).
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
Vaihda lähtötasosta EQ-5D-5L: ssä ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
EQ-5D-5L-kyselylomake on potilaan ilmoittama tulosmitta, joka vaihtelee 0–100 (alhaisempi pistemäärä, huonompi tulos).
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
Vaihda RT-FSS: n lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
Rasch-muunnettu väsymyksen vakavuusasteikko (RT-FSS) on potilaan ilmoittama tulosmitta väsymyksen erottamiseksi kliinisestä masennuksesta.
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
Vaihda SF-12: n lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
12-osainen lyhytmuodon terveystutkimus (SF-12) on yleinen potilaan ilmoittama tulosmitta.
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
Vaihda BPI-SF: n lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
Lyhyt kipuvaraston lyhyt muoto (BPI-SF) on potilaan ilmoittama tulosmitta kivun vakavuuden ja kivun häiriöiden arvioimiseksi.
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
PGI-S arvostaa ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma vakavuudesta (PGI-S) on potilaan ilmoittama tulosmitta, joka heijastaa potilaan uskoa sairauden vakavuuteen.
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
PGI-C-arvot ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGI-C) on potilaan raportoitu tulosmitta, joka heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen.
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
HRPQ: n työhön liittyvien ja kotitalouksien askareita
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä tuottavuuskysely (HRPQ) arvioi terveyteen liittyvää ja työhön liittyvää tuottavuutta, ja kysymykset liittyvät "poissaolojen vuoksi menetettyihin tunteihin".
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus aikataulun mukaisista työaikoista (poissaolot+ esittely)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
|
Vaihda lähtötasosta I-Rods -netilipisteiden pisteet ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa (osa B)
|
Tulehduksellinen Rasch-rakennettu yleinen vammaisuusasteikko (I-RODS) arvioi aktiviteettien rajoituksia ja sosiaalista osallistumista potilailla, joilla on tulehduksellisia neuropatioita, kuten CIDP.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 (korkeampi pisteet, huonompi tulos).
|
Jopa 96 viikkoa (osa B)
|
|
Vaihda lähtötasosta hinauksessa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa (osa B)
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) on yksinkertainen testi arvioida henkilön liikkuvuutta, jossa kulutettu aika nousee tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istua alas.
|
Jopa 96 viikkoa (osa B)
|
|
Empasiprubartia vastaan seerumin vasta -aineiden vasta -aineiden esiintyvyys Empasiprubartia vastaan
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
|
Seerumissa neutraloivien vasta -aineiden vasta -aineiden esiintyvyys Empasiprubartia vastaan
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
|
(Vakavien) haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta vapaassa C2: ssa ja kokonaismäärän C2 ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
|
|
Seerumin pitoisuudet empasiprubart ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
jopa 24 viikkoa (osa A) + 96 viikkoa (osa B)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Polyneuropatiat
- Polyradikuloneuropatia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Polyradikuloneuropatia, krooninen tulehduksellinen demyelinisaatio
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Immunoglobuliinisotyypit
- Immunoglobuliini G
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARGX-117-2401
- 2024-520097-36-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .