Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van Empasiprubart versus IVIG bij volwassenen met CIDP te beoordelen (emvigorate)

2 november 2026 bijgewerkt door: argenx

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbele dummy studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus empasiprubart versus intraveneuze immunoglobuline bij volwassenen met chronische inflammatoire demyelinerende polyneuropathie

The main purpose of this study is to compare empasiprubart and IVIg for treating people with CIDP. This study consists of a Part A where participants will either receive empasiprubart and a placebo resembling IVIg, or IVIg and a placebo resembling empasiprubart for 24 weeks (6 months). Following Part A, participants will enter Part B in which all participants will receive empasiprubart for 96 weeks (24 months).

More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/emvigorate

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

218

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Sabine Coppieters, MD
Telefoonnummer: 857-350-4834
E-mail: clinicaltrials@argenx.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Córdoba, Argentinië, X5004AOA
    - Werving
    - Instituto Privado Kremer
    - Contact:
      
      Carlos Deabato, MD
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Rosario, Argentinië, S2000DTP
    - Werving
    - INECO Neurociencias Oroño
    - Contact:
      
      Darío Tavolini, MD
      
      Telefoonnummer: +5493420000000
      
      E-mail: dtavolini@inecoorono.org
Australië
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australië, 2179
    - Werving
    - Liverpool Hospital
    - Contact:
      
      Cecilia Cappelen-Smith, MD
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Brazilië
- - Salvador, Brazilië, 40290-000
    - Werving
    - Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
    - Contact:
      
      Marcela Costa, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
  - São Paulo, Brazilië, 04038-002
    - Werving
    - PSEG Centro de Pesquisa Clinica
    - Contact:
      
      Paulo Sgobbi de Souza, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04038-002
    - Werving
    - PSEG Centro de Pesquisa Clinica - Rua Borges Lagoa 1060
    - Contact:
      
      Paulo Sgobbi de Souza
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Canada
- - Edmonton, Canada, T6G 2G3
    - Werving
    - University of Alberta
    - Contact:
      
      Grayson Beecher, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Werving
    - University of Calgary
    - Contact:
      
      Theodore Mobach
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2C7
    - Werving
    - Black Tusk Research Group
    - Contact:
      
      Katherine Beadon, MD
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Colombia
- - Bogotá, Colombia, 110231
    - Werving
    - Hospital Universitario San Ignacio
    - Contact:
      
      Alba Lucia Marentes Cubillos, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Medellín, Colombia, 50012
    - Werving
    - Hospital Neurologico de Colombia Fundacion Ivan Jimenez - El Neurologico
    - Contact:
      
      Lina Maria Agudelo Ramos, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Medellín, Colombia, 50012
    - Werving
    - Hospital Alma Máter de Antioquia
    - Contact:
      
      Juan Gomez, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Werving
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Frauke Stascheit, MD
      
      Telefoonnummer: +4930450639724
      
      E-mail: frauke.stascheit@charite.de
  - Kiel, Duitsland, 24105
    - Werving
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
    - Contact:
      
      Frank Leypoldt, MD
      
      Telefoonnummer: +4943150016209
      
      E-mail: Frank.leypoldt@uksh.de
Estland
- - Tallinn, Estland, 11315
    - Werving
    - Astra Kliinik
    - Contact:
      
      Katrin Gross-Paju, MD
      
      Telefoonnummer: +37253323052
      
      E-mail: katrin.gross-paju@astrakliinik.ee
  - Tartu, Estland, 50406
    - Werving
    - Tartu University Hospital
    - Contact:
      
      Liis Väli, MD
      
      Telefoonnummer: +3727318543
      
      E-mail: Liis.Vali@kliinikum.ee
Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk, 33076
    - Werving
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
    - Contact:
      
      Gwendal Le Masson, MD
      
      Telefoonnummer: +33557821392
      
      E-mail: gwendal.le-masson@chu-bordeaux.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
    - Werving
    - AP-HP - Hôpital Bicêtre
    - Contact:
      
      Andoni Echaniz-Laguna, MD
      
      Telefoonnummer: +33145213159
      
      E-mail: andoni.echaniz-laguna@aphp.fr
  - Nice, Frankrijk, 6001
    - Werving
    - CHU de Nice-Hôpital Pasteur
    - Contact:
      
      Sabrina Sacconi, MD
      
      Telefoonnummer: +33492035757
      
      E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
  - Strasbourg, Frankrijk, 67200
    - Werving
    - CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    - Contact:
      
      Jérôme De Seze, MD
      
      Telefoonnummer: +33388116229
      
      E-mail: jerome.deseze@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    - Contact:
      
      Pascal Cintas, MD
      
      Telefoonnummer: +33561779440
      
      E-mail: cintas.p@chu-toulouse.fr
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13005
    - Werving
    - AP-HM- Hôpital de La Timone
    - Contact:
      
      Shahram Attarian
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Paris
  - Paris, Paris, Frankrijk, 75013
    - Werving
    - AP-HP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
    - Contact:
      
      Charline Benoit, MD
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 15562
    - Werving
    - University General Hospital of Alexandroupolis
    - Contact:
      
      Aikaterini Terzoudi, MD
      
      Telefoonnummer: +306977981860
      
      E-mail: katerzoudi@hotmail.com
  - Chaïdári, Griekenland, 124 62
    - Werving
    - University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
    - Contact:
      
      Georgios Tsivgoulis, MD
      
      Telefoonnummer: +306937178635
      
      E-mail: tsivgoulisgiorg@yahoo.gr
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1085
    - Werving
    - Semmelweis Egyetem Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete
    - Contact:
      
      Maria Judit Molnar, MD
      
      E-mail: molnarmj@gmail.com
Israël
- - Ashkelon, Israël, 78278
    - Werving
    - The Barzilai University Medical Center
    - Contact:
      
      Natalya Tihmanovich, MD
      
      Telefoonnummer: +972538000000
      
      E-mail: natalyat@bmc.gov.il
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Werving
    - Hadassah Medical Center- Ein Kerem
    - Contact:
      
      Marc Gotkine, MD
      
      Telefoonnummer: +97226777741
      
      E-mail: marc@gotkine.com
  - Tel HaShomer, Israël, 52621
    - Werving
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Amir Dori, MD
      
      Telefoonnummer: +972526000000
      
      E-mail: amir.dori@sheba.health.gov.il
Italië
- - Bologna, Italië, 40139
    - Werving
    - AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    - Contact:
      
      Vincenzo Donadio, MD
      
      Telefoonnummer: +390514966113
      
      E-mail: vincenzo.donadio@unibo.it
  - Pavia, Italië, 27100
    - Werving
    - Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    - Contact:
      
      Elisa Vegezzi, MD
      
      Telefoonnummer: +390382000000
      
      E-mail: elisa.vegezzi@mondino.it
  - Roma, Italië, 133
    - Werving
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Contact:
      
      Girolama Alessandra Marfia, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Roma, Italië, 161
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
    - Contact:
      
      Antonio Suppa, MD
      
      Telefoonnummer: +390649978750
      
      E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
  - Roma, Italië, 00189
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
    - Contact:
      
      Stefania Morino, MD
      
      Telefoonnummer: +390634000000
      
      E-mail: stefania.morino@ospedalesantandrea.it
  - Rozzano, Italië, 20089
    - Werving
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Contact:
      
      Pietro Emiliano Doneddu, MD
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40139
    - Werving
    - AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    - Contact:
      
      Vincenzo Donadio
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Japan
- - Aomori, Japan, 030-8553
    - Werving
    - Aomori Prefectural Central Hospital
    - Contact:
      
      Tatsuya Ueno, MD
      
      Telefoonnummer: +81177268111
      
      E-mail: tatsuya_ueno@med.pref.aomori.jp
  - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Werving
    - Juntendo University Hospital
    - Contact:
      
      Yuji Tomizawa, MD
      
      Telefoonnummer: +81338213111
      
      E-mail: zawa@juntendo.ac.jp
  - Chūōku, Japan, 260-8677
    - Werving
    - Chiba University Hospital
    - Contact:
      
      Kazumoto Shibuya, MD
      
      Telefoonnummer: +81432227171
      
      E-mail: kazumoto@net.email.ne.jp
  - Hiroshima, Japan, 430-8558
    - Werving
    - Seirei Hamamatsu Hospital
    - Contact:
      
      Keishiro Sato, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Izunokuni, Japan, 410-2295
    - Werving
    - Juntendo Shizuoka University Hospital
    - Contact:
      
      Kazuyuki Noda, MD
      
      Telefoonnummer: +81559483111
      
      E-mail: k-noda@juntendo.ac.jp
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Werving
    - Osaka Metropolitan University Hospital
    - Contact:
      
      Yoshiaki Itoh, MD
      
      Telefoonnummer: +81666453889
      
      E-mail: a21337r@omu.ac.jp
  - Saga, Japan, 849-8501
    - Werving
    - Saga University Hospital
    - Contact:
      
      Haruki Koike, MD
      
      Telefoonnummer: +81952316511
      
      E-mail: haruki.koike@gmail.com
  - Shimotsuke, Japan, 329-0498
    - Werving
    - Jichi Medical University Hospital
    - Contact:
      
      Shigeru Fujimoto, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Tsuchiura, Japan, 300-0028
    - Werving
    - General Hospital Tsuchiura Kyodo Hospital
    - Contact:
      
      Akira Machida, MD
      
      Telefoonnummer: 8888888888
      
      E-mail: akinuro@tmd.ac.jp
  - Ube, Japan, 755-0067
    - Werving
    - Yamaguchi University Hospital
    - Contact:
      
      Masayuki Nakamori, MD
      
      Telefoonnummer: +81836222111
      
      E-mail: mnakamori@neurol.med.osaka-u.ac.jp
Nederland
- - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Werving
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Contact:
      
      Ludo van der Pol, MD
      
      Telefoonnummer: +31887551546
      
      E-mail: w.l.vanderpol@umcutrecht.nl
Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, 450
    - Werving
    - Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
    - Contact:
      
      Angelina Maniaol, MD
      
      Telefoonnummer: +4791502770
      
      E-mail: angman@ous-hf.no
Oostenrijk
- - Linz, Oostenrijk
    - Werving
    - Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
    - Contact:
      
      Christian Eggers, MD
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Universitätsklinikum AKH Wien
    - Contact:
      
      Jakob Rath, MD
      
      Telefoonnummer: +4314040031170
      
      E-mail: jakob.rath@meduniwien.ac.at
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-065
    - Werving
    - MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
    - Contact:
      
      Lukasz Rzepinski, MD
      
      Telefoonnummer: +48523401414
      
      E-mail: luk.rzepinski@gmail.com
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Werving
    - Neurocentrum Bydgoszcz
    - Contact:
      
      Robert Bonek, MD
      
      Telefoonnummer: +48601633810
      
      E-mail: r.bonek@ncbydgoszcz.pl
  - Katowice, Polen, 40-689
    - Werving
    - Centrum Medyczne Neurologia Slaska
    - Contact:
      
      Marek Smilowski, MD
      
      Telefoonnummer: +48500282494
      
      E-mail: marek.smilowski@neurologiaslaska.pl
  - Krakow, Polen, 30-721
    - Werving
    - Centrum Medyczne Linden
    - Contact:
      
      Karolina Porebska, MD
      
      Telefoonnummer: +48530868350
      
      E-mail: kspisak@poczta.fm
  - Krakow, Polen, 30-688
    - Werving
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
    - Contact:
      
      Agnieszka Slowik, MD
      
      Telefoonnummer: +48124002551
      
      E-mail: neurologiabk@su.krakow.pl
  - Lublin, Polen, 20-064
    - Werving
    - Galen Clinic - Lublin
    - Contact:
      
      Urszula Chyrchel-Paszkiewicz, MD
      
      Telefoonnummer: +48817244720
      
      E-mail: pgluchyrchel@gmail.com
  - Poznan, Polen, 61-731
    - Werving
    - Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
    - Contact:
      
      Artur Druzdz, MD
      
      Telefoonnummer: +48502121222
      
      E-mail: artur.druzdz@cr-center.pl
  - Rzeszów, Polen, 35-210
    - Werving
    - Centrum Medyczne Medyk
    - Contact:
      
      Halina Bartosik-Psujek, MD
      
      Telefoonnummer: +48517296531
      
      E-mail: bartosikpsujek@op.pl
  - Rzeszów, Polen, 35-210
    - Werving
    - Centrum Medyczne Medyk-al. Tadeusza Rejtana 53
    - Contact:
      
      Halina Bartosik-Psujek, MD
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Szczecin, Polen, 71-252
    - Werving
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
    - Contact:
      
      Marta Masztalewicz, MD
      
      Telefoonnummer: +48914253264
      
      E-mail: marta.masztalewicz@pum.edu.pl
  - Szczecin, Polen, 71-252
    - Werving
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego UM w Szczecinie
    - Contact:
      
      Marta Masztalewicz, MD
      
      Telefoonnummer: +48914253264
      
      E-mail: marta.masztalewicz@pum.edu.pl
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Werving
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
    - Contact:
      
      Anna Kostera-Pruszczyk, MD
      
      Telefoonnummer: +48225992858
      
      E-mail: anna.kostera-pruszczyk@wum.edu.pl
Portugal
- - Porto, Portugal, 4050-342
    - Werving
    - ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
    - Contact:
      
      Ernestina Santos, MD
      
      Telefoonnummer: +351222077500
      
      E-mail: ernestina.santos@gmail.com
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 41914
    - Werving
    - Institutul National de Neurologie si Boli Neurovasculare Bucuresti
    - Contact:
      
      Florian Antonescu, MD
      
      Telefoonnummer: +40722465793
      
      E-mail: dr.antonescu@yahoo.com
  - Constanța, Roemenië, 900348
    - Werving
    - Brainaxy Clinic SRL
    - Contact:
      
      Any Axelerad, MD
      
      Telefoonnummer: +40726393236
      
      E-mail: docuaxi@yahoo.com
  - Târgu Mureş, Roemenië, 540136
    - Werving
    - Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital
    - Contact:
      
      Anca Motataianu, MD
      
      Telefoonnummer: +40726673472
      
      E-mail: motataianuanca@gmail.com
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Roemenië, 41914
    - Werving
    - Institutul National de Neurologie si Boli Neuroavasculare Bucuresti
    - Contact:
      
      Florian Antonescu
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Servië
- - Belgrade, Servië, 11000
    - Werving
    - University Clinical Center of Serbia - Dr Subotica 6
    - Contact:
      
      Ivana Basta, MD
      
      Telefoonnummer: +381668000000
      
      E-mail: ivanabasta@yahoo.com
  - Niš, Servië, 18 000
    - Werving
    - University Clinical Center Nis
    - Contact:
      
      Gordana Djordjevic, MD
      
      Telefoonnummer: +381184000000
      
      E-mail: gordanadjor@gmail.com
Singapore
- - Singapore, Singapore, 308433
    - Werving
    - National Neuroscience Institute
    - Contact:
      
      Peng Soon Ng, MD
      
      Telefoonnummer: 6563306363
      
      E-mail: ng.peng.soon@singhealth.com.sg
Slovenië
- - Ljubljana, Slovenië, 1000
    - Werving
    - University Medical Centre Ljubljana
    - Contact:
      
      Blaz Koritnik, MD
      
      Telefoonnummer: +38615221501
      
      E-mail: blaz.koritnik@kclj.si
  - Maribor, Slovenië, 2000
    - Werving
    - University Clinical Centre Maribor
    - Contact:
      
      Timotej Petrijan, MD
      
      Telefoonnummer: +38623212364
      
      E-mail: timotej.petrijan@ukc-mb.si
Slowakije
- - Martin, Slowakije, 036 59
    - Werving
    - Univerzitna nemocnica MARTIN
    - Contact:
      
      Monika Turcanova Koprusakova, MD
      
      Telefoonnummer: +421434203660
      
      E-mail: koprusakova@gmail.com
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08041
    - Werving
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Contact:
      
      Luis Querol, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Werving
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Contact:
      
      Irene Catalina Alvarez, MD
      
      Telefoonnummer: +34669242893
      
      E-mail: uelanm.hgugm@salud.madrid.org
  - Sant Andreu de la Barca, Spanje, 08740
    - Werving
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
    - Contact:
      
      Raúl Juntas Morales, MD
      
      Telefoonnummer: +34934896000
      
      E-mail: raul.juntas@vallhebron.cat
  - Seville, Spanje, 41009
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Eva Maria Martínez Fernández, MD
      
      Telefoonnummer: +34600162109
      
      E-mail: emmartinezf@yahoo.es
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië
    - Werving
    - Fakultni nemocnice Brno
    - Contact:
      
      Magda Horakova, MD
      
      Telefoonnummer: +420734427851
      
      E-mail: horakova.magda@fnbrno.cz
Turkije (Türkiye)
- - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34083
    - Werving
    - Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi (Istanbul Universitesi)
    - Contact:
      
      Arman Cakar, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
  - Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
    - Werving
    - Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
    - Contact:
      
      Murat Terzi, MD
      
      Telefoonnummer: +905323000000
      
      E-mail: mterzi@omu.edu.tr
Verenigd Koninkrijk
- - Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
    - Werving
    - Leeds General Infirmary
    - Contact:
      
      Priya Shanmugarajah, MD
      
      E-mail: priya.shanmugarajah@nhs.net
  - London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
    - Werving
    - The National Hospital for Neurology and Neurosurgery - PPDS
    - Contact:
      
      Junie (Shiwen) Koay, MD
      
      E-mail: shiwen.koay@nhs.net
- Lancashire
  - Salford, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
    - Werving
    - Salford Royal Hospital - PPDS
    - Contact:
      
      Ryan (Yann Shern) Keh, MD
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Werving
    - University of Alabama
    - Contact:
      
      Eroboghene Ubogu, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: ubogu@uab.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719-4330
    - Werving
    - Banner University of Arizona Medical Center
    - Contact:
      
      Firas Kaddouh, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: ClinicalTrials@argenx.com
- California
  - Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 922701
    - Werving
    - Samir Macwan, M.D., Inc.
    - Contact:
      
      Samir Macwan, MD
      
      Telefoonnummer: 760-531-4068
      
      E-mail: samirmacwan@gmail.com
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Werving
    - Colorado Springs Neurological Associates
    - Contact:
      
      David Stevens, MD
      
      Telefoonnummer: 719-473-3272
      
      E-mail: dstevens@csneuro.com
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Werving
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Contact:
      
      Yasir Al-Khalili, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Florida
  - Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33033
    - Werving
    - Homestead Associates in Research Inc
    - Contact:
      
      Christopher Jimenez, MD
      
      Telefoonnummer: 305-246-0873
      
      E-mail: cjimenez@associatesinresearch.com
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
    - Werving
    - Visionary Investigators Network
    - Contact:
      
      Andrew Lerman, MD
      
      Telefoonnummer: 786-655-8010
      
      E-mail: alerman@fcneurology.net
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33616
    - Werving
    - University of South Florida
    - Contact:
      
      Kathleen Murray, MD
      
      Telefoonnummer: 813-974-9713
      
      E-mail: kmurray11@usf.edu
- Kentucky
  - Nicholasville, Kentucky, Verenigde Staten, 40356-6066
    - Werving
    - Baptist Health Medical Group Neurology
    - Contact:
      
      James Winkley
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Louisiana
  - Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
    - Werving
    - Paradigm Health System
    - Contact:
      
      Patrick Glynn, MD
      
      Telefoonnummer: 985-882-4500
      
      E-mail: trickpatglynn@yahoo.com
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
    - Werving
    - Erlanger Health System
    - Contact:
      
      Joshua Alpers, MD
      
      Telefoonnummer: 423-778-9001
      
      E-mail: joshua.alpers@erlanger.org
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Werving
    - University of Michigan Hospital
    - Contact:
      
      Amro Stino, MD
      
      Telefoonnummer: 734-936-8586
      
      E-mail: amstino@umich.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-2827
    - Werving
    - University of Cincinnati Health
    - Contact:
      
      Hani Kushlaf, MD
      
      Telefoonnummer: +1 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Werving
    - Jefferson Health Honickman Center
    - Contact:
      
      Goran Rakocevic, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-5127
    - Werving
    - Perelman Center for Advanced Medicine
    - Contact:
      
      Michael Baer, MD
      
      Telefoonnummer: 857-350-4834
      
      E-mail: clinicaltrials@argenx.com
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
    - Werving
    - University Neurology
    - Contact:
      
      Christopher Scheiner, MD
      
      Telefoonnummer: 8660000000
      
      E-mail: cscheiner@utmck.edu
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
    - Werving
    - NeuroCarePlus
    - Contact:
      
      Nicolas Nammour, MD
      
      Telefoonnummer: 281-579-6800
      
      E-mail: nicolas.nammour@sclamanagement.com
  - Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
    - Werving
    - National Neuromuscular Research Institute
    - Contact:
      
      Yessar Hussain, MD
      
      Telefoonnummer: 512-920-0140
      
      E-mail: yessar@austinneuromuscle.com
Zuid -Korea
- - Busan, Zuid -Korea, 48108
    - Werving
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
    - Contact:
      
      Kyong Jin Shin, MD
      
      Telefoonnummer: +82517972080
      
      E-mail: neurof@naver.com
  - Seoul, Zuid -Korea, 03080
    - Werving
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Sung Min Kim, MD
      
      Telefoonnummer: +82220727312
      
      E-mail: sueh916@gmail.com
  - Seoul, Zuid -Korea, 05030
    - Werving
    - Konkuk University Medical Center
    - Contact:
      
      Jee Young Oh, MD
      
      Telefoonnummer: +82220307564
      
      E-mail: 20050324@kuh.ac.kr
  - Seoul, Zuid -Korea, 03722
    - Werving
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
    - Contact:
      
      Ha Young Shin, MD
      
      Telefoonnummer: +82222281600
      
      E-mail: hayshin@yuhs.ac
Zweden
- - Gothenburg, Zweden, 41346
    - Werving
    - Sahlgrenska University Hospital
    - Contact:
      
      Lenka Novakova Nyren, MD
      
      Telefoonnummer: +46313424107
      
      E-mail: lenka.novakova@vgregion.se
Zwitserland
- - Geneva, Zwitserland, 1205
    - Werving
    - Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
    - Contact:
      
      Agustina Lascano, MD
      
      Telefoonnummer: +41223725283
      
      E-mail: agustina.lascano@hcuge.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Meets criteria for CIDP based on EAN/PNS Task Force CIDP guidelines, second revision (2021)
Has either typical CIDP or 1 of the following CIDP variants: motor CIDP, multifocal CIDP (also known as Lewis-Sumner syndrome), focal CIDP, or distal CIDP
Has responded to IVIg in the past 5 years
Receiving treatment with IVIg within a standard optimal maintenance dosing regimen, with a minimum weekly IVIg dose of at least 0.125 g/kg
Has residual disability and active disease

Exclusion Criteria:

Besides the indication under study, known autoimmune disease or any medical condition that would interfere with an accurate assessment of clinical symptoms of CIDP or puts the participant at undue risk, including polyneuropathy of other causes
Meets the criteria for possible or sensory CIDP based on EAN/PNS Task Force CIDP guidelines, second revision (2021)
Use of other long-acting immunomodulatory treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm Deelnemersgroep / Arm Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.	Interventie / Behandeling Interventie / Behandeling Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Part A - empasiprubart + IVIg-placebo During Part A, participants receive empasiprubart and a placebo resembling the IVIg treatment in this arm.	Ander: IVIg-placebo A placebo resembling the IVIg treatment Biologisch: empasiprubart Intravenous infusion of empasiprubart
Actieve vergelijker: Part A - IVIg + empasiprubart-placebo During Part A, participants receive IVIg and a placebo resembling the empasiprubart treatment in this arm.	Biologisch: IVIg Intravenous infusion of IVIg Ander: empasiprubart-placebo A placebo resembling the empasiprubart treatment
Experimenteel: Part B - empasiprubart After completion of part A, participants can proceed to part B where they receive empasiprubart (no IVIg). Participants from the empasiprubart + IVIg- placebo arm in Part A will receive empasiprubart placebo once to maintain the blind of Part A.	Biologisch: empasiprubart Intravenous infusion of empasiprubart Ander: empasiprubart-placebo A placebo resembling the empasiprubart treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Reduction of ≥1 point compared with baseline in aINCAT score at week 24 Tijdsspanne: up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage van geplande uren verloren in totaal (verzuim+ presenteerdeism) Tijdsspanne: tot 24 weken		tot 24 weken
Incidentie van antidrug -antilichamen tegen Empasiprubart in serum Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)		Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Incidentie van het neutraliseren van antilichamen tegen empasiprubart in serum Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)		Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Incidentie van (ernstige) bijwerkingen Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)		Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in vrije C2 en totaal C2 in de loop van de tijd Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)		Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Serumconcentraties van empasiprubart in de loop van de tijd Tijdsspanne: Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)		Tot 24 weken (deel A) + 96 weken (deel B)
Change from baseline in I-RODS centile points score at week 24 Tijdsspanne: up to 24 weeks	Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP. The score ranges from 0 to 100 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in MRC-SS at week 24 Tijdsspanne: up to 24 weeks	The Medical Research Council Sum Score evaluates motor strength. Evaluated on 6 muscle groups on each side, the score varies from 0 to 60 (lower score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in grip strength (3-day moving average) in the dominant hand at week 24 Tijdsspanne: up to 24 weeks	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. The 3-day moving average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand on the target day and the preceding 2 days.	up to 24 weeks
Time to reduction of ≥1 point from baseline in aINCAT score Tijdsspanne: up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks
Change from baseline in TUG at week 24 Tijdsspanne: up to 24 weeks	The Timed Up and Go Test (TUG) is a simple test to assess a person's mobility in which the time expended to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down is measured.	up to 24 weeks
Time to increase of ≥1 point compared with baseline in aINCAT score Tijdsspanne: Up to 24 weeks	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	Up to 24 weeks
Change from baseline in grip strength (3-day moving average) of both hands over time Tijdsspanne: up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. The 3-day moving average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand on the target day and the preceding 2 days.	up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in grip strength (daily average) for both hands Tijdsspanne: up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)	The grip strength will be measured daily by using a Martin-Vigorimeter. The 3 daily measurements of grip strength from the left hand and the 3 daily measurements of grip strength from the right hand will be recorded, and the daily average for the left hand and right hand will be calculated, respectively. A daily average will be generated based on the average of the obtained averages for each hand.	up to 24 weeks + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in MRC-SS over time Tijdsspanne: up to 96 weeks (Part B)	The Medical Research Council Sum Score evaluates motor strength. Evaluated on 6 muscle groups on each side, the score varies from 0 to 60 (lower score, worse outcome).	up to 96 weeks (Part B)
Change from baseline in aINCAT over time Tijdsspanne: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in EQ-5D-5L over time Tijdsspanne: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	EQ-5D-5L questionnaire is a patient-reported outcome measure, ranging 0 to 100 (lower score, worse outcome).	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in RT-FSS over time Tijdsspanne: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	Rasch-Transformed Fatigue Severity Scale (RT-FSS) is a patient-reported outcome measure to distinguish fatigue from clinical depression.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in SF-12 over time Tijdsspanne: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	12-Item Short Form Health Survey (SF-12) is a general patient-reported outcome measure.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Change from baseline in BPI-SF over time Tijdsspanne: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) is a patient-reported outcome measure to assess pain severity and pain interference.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
PGI-S values over time Tijdsspanne: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Patient Global Impression of Severity (PGI-S) is a patient-reported outcome measure that reflects the patient's belief about the severity of the illness.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
PGI-C values over time Tijdsspanne: up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)	The Patient Global Impression of Change (PGI-C) is a patient- reported outcome measure that reflects the patient's belief about the efficacy of treatment.	up to 24 weeks (Part A) + 96 weeks (Part B)
Values for work-related and household chore activities of the HRPQ Tijdsspanne: up to 24 weeks	The Health-Related Productivity Questionnaire (HRPQ) assesses health-related and work-related productivity, with questions related to 'hours lost because of absenteeism'.	up to 24 weeks
Change from baseline in I-RODS centile points score over time Tijdsspanne: Up to 96 weeks (Part B)	Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP. The score ranges from 0 to 100 (higher score, worse outcome).	Up to 96 weeks (Part B)
Change from baseline in TUG over time Tijdsspanne: Up to 96 weeks (Part B)	The Timed Up and Go Test (TUG) is a simple test to assess a person's mobility in which the time expended to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down is measured.	Up to 96 weeks (Part B)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

argenx

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

<p>Study website</p>

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ARGX-117-2401
2024-520097-36-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van Empasiprubart versus IVIG bij volwassenen met CIDP te beoordelen (emvigorate)

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbele dummy studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus empasiprubart versus intraveneuze immunoglobuline bij volwassenen met chronische inflammatoire demyelinerende polyneuropathie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct