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COMPARAISON DES RÉSULTATS DE FIV ENTRE LE RÉGIME PPOS ET LE RÉGIME ANTAGONISTE CHEZ LES PATIENTES ATTEINTES DE SOPK (PPOS-PCOS-IVF)

3 août 2026 mis à jour par: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Étude comparative des résultats de fécondation in vitro entre les protocoles PPOS et antagonistes chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Cette étude vise à comparer les résultats de deux protocoles de stimulation ovarienne utilisés dans la fécondation in vitro (FIV) : le protocole de stimulation ovarienne avec progestatif (PPOS) et le protocole avec antagoniste de la GnRH.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
400

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Viêt Nam, 10000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes âgées de 18 à 40 ans

  • Diagnostiquées avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) selon les critères modifiés de Rotterdam (2004), présentant au moins 2 des 3 caractéristiques suivantes :

    • Oligo- ou anovulation
    • Signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie
    • Morphologie ovarienne polykystique à l'échographie
  • Indiquées pour une fécondation in vitro (FIV) en raison du SOPK seul ou du SOPK combiné à d'autres facteurs d'infertilité, tels qu'une obstruction tubaire ou une insémination intra-utérine (IIU) infructueuse antérieure
  • Éligibles pour une stimulation ovarienne contrôlée pour FIV
  • Mari/partenaire présentant des paramètres spermatiques normaux ou une oligo-asthéno-tératozoospermie (OAT) légère à modérée
  • Disposées et capables de fournir un consentement éclairé écrit et de respecter les procédures de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Anomalies utérines pouvant altérer l'implantation ou les issues de grossesse, y compris des fibromes volumineux déformant la cavité utérine, une adénomyose ou une pathologie intra-utérine sévère
  • Malformations utérines congénitales (utérus cloisonné, bicorne, didelphes ou unicorne)
  • Antécédents de chirurgie ovarienne ou utérine majeure affectant la réserve ovarienne ou la structure utérine (par exemple, kystectomie ovarienne, chirurgie pour endométriose, myomectomie, ovariectomie unilatérale)
  • Antécédents de fausses couches à répétition (≥3 fausses couches spontanées)
  • Anomalies chromosomiques connues chez l'un des partenaires
  • Incapacité à respecter le protocole de l'étude, le calendrier de suivi ou l'évaluation des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Protocole PPOS
Les participantes reçoivent une stimulation ovarienne selon le protocole de stimulation ovarienne par progestatif (PPOS) pour la fécondation in vitro.
Médicament: Stimulation Ovarienne Prémédiquée par Progestatif (PPOS)
Stimulation ovarienne utilisant un protocole de stimulation ovarienne amorcée par un progestatif (PPOS), incluant des gonadotrophines combinées à un progestatif oral pour la suppression hypophysaire lors d'un traitement de fécondation in vitro.
Comparateur actif: Protocole Antagoniste de la GnRH
Les participantes reçoivent une stimulation ovarienne selon un protocole antagoniste de la GnRH pour une fécondation in vitro.
Médicament: Protocole Antagoniste de la GnRH
Stimulation ovarienne utilisant un protocole antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) pour la suppression hypophysaire pendant le traitement de fécondation in vitro.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours à 12 semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines après le transfert d'embryon
Grossesse en cours définie comme une grossesse intra-utérine viable avec activité cardiaque fœtale confirmée par échographie à 12 semaines de gestation ou au-delà.
Jusqu'à 12 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissance vivante
Délai: Jusqu'à l'accouchement (environ 9 à 12 mois après le transfert d'embryon)
Taux de naissances vivantes d'enfants nés vivants à ≥24 semaines de gestation ou avec un poids de naissance ≥500 g et présentant des signes de vie après la naissance.
Jusqu'à l'accouchement (environ 9 à 12 mois après le transfert d'embryon)
Taux de grossesse clinique
Délai: 6 à 7 semaines après le transfert d'embryon
Grossesse clinique définie comme la présence d'un sac gestationnel avec activité cardiaque fœtale confirmée par échographie
6 à 7 semaines après le transfert d'embryon
Nombre d'ovocytes prélevés
Délai: De la stimulation ovarienne à la ponction ovocytaire (environ 10-14 jours)
Nombre total d'ovocytes récupérés par cycle de stimulation ovarienne au moment de la ponction ovocytaire
De la stimulation ovarienne à la ponction ovocytaire (environ 10-14 jours)
Nombre d'ovocytes matures (MII)
Délai: Au moment de la ponction ovocytaire (environ 10 à 14 jours après le début de la stimulation)
Nombre d'ovocytes matures au stade métaphase II (MII) identifiés au moment de la ponction ovocytaire
Au moment de la ponction ovocytaire (environ 10 à 14 jours après le début de la stimulation)
Taux de fécondation
Délai: 16 à 18 heures après l'insémination des ovocytes
Taux de fécondation, défini comme le pourcentage d'ovocytes fécondés
16 à 18 heures après l'insémination des ovocytes
Nombre d'embryons utilisables
Délai: De la fécondation à l'évaluation de l'embryon (environ du jour 3 au jour 5 après la ponction ovocytaire).
De la fécondation à l'évaluation de l'embryon (environ du jour 3 au jour 5 après la ponction ovocytaire).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hanoi General Hospital (Vietnam)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Autre identifiant: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Autre identifiant: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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